126 供试品细菌内毒素干扰试验记录

126 供试品细菌内毒素干扰试验 供试品细菌内毒素干扰试验记录 SOR-QM-126-00 一(供试品 检品名称: 检品数量: 支(瓶) 批 号: 规 格: 生产单位: 供样单位: 检验目的:干扰试验 检验依据:中国药典 年版 供试品溶液的制备: 二(鲎试剂 批 号: 灵敏度: EU/ml 供样单位: 规格: ml/支(瓶) 生产单位: 失效日期: 年 月 日 灵敏度复核日期: 结果: EU/ml 三(品 NSE批号: 效价: EU 来源: WSE批号: 效价: EU 来源: BET水批号: 效价: ml/支 来源: 内毒素标准品复溶时的体积为_______ml;稀释方法为: 四(含供试品内毒素溶液的制备 第 1 页 共 2 页 五(反应结果(反应起止时间: , ) 反应终点浓内毒素浓度 2λ λ 0.5λ 0.25λ 阴性对照 度 重 1标准 复 2对照 管 3 数 4 重 1供试 复 2品阳 管 3性对 数 4照 结果是否有效 计算结果: 结果判断 检验人员签名 校对人员签名 第 1 页 共 2 页