胞磷胆碱钠的用法用量,副作用说明书
化学药品胞磷胆碱钠的用法用量,副作用说明书
拼音名:Baolindanjianna
英文名:CiticolineSodium
书页号:E6-101C14H25N4NaO11P2 510.31 本品为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐,按干燥品计算,含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应为98.0,102.0,。
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中药溶,在乙醇、丙酮、氯仿中不溶。
鉴别: (1)取本品少许,加1,三氯化铁的盐酸溶药2ml及6,3,5-二羟基甲
,置水浴中加热,即显绿色。 苯的乙醇溶液2ml
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录? ,)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在240nm的波长处有最小吸收,280nm与260nm的波长处的吸收度比值应为2.1,2.2。
(3)取本品0.1g,加碳酸钠1g,炽灼灰化,加水溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录?)。
(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录?)。 检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含0.01g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录? ,),pH值应为6.0,7.5。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录? ,),与
氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05,)。 游离磷酸盐 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加钼酸铵硫酸试液2.5ml及1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液0.5ml,摇匀,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105?干燥至恒重的磷酸二氢钾0.358g,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。临用前精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于25μg的PO4)4.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.1,)。 有关物质 取本品适量,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照纸电泳法(中国药典1995年版二部附录? ,),取10μl点于滤纸上,在硼酸盐缓冲液[取硼砂(NaB4O7.10H2O)9.53g,加水溶解,并稀释至2000ml]中电泳约1小时,取出,立即吹干,置紫外光灯(254nm)下检视。不得显杂质斑点。 干燥失重 取本品约0.50g,以五氧化二磷为干燥剂,在100?减压干燥5小时,减失重量不得过6.0,(中国药典1995年版二部附录? ,)。 铁盐 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录? ,),如显色,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01,)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录? ,),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录? ,第一法),应符合规定(0.0001,)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含200mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录? ,),剂量按家兔体重每lkg注射1ml,应符合规定。
含量测定: 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录? ,),在280nm的波长处测定吸收度,按C14H25N4NaO11P2的吸收系数(E1,1cm)为255计算。 作用与用途: 辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。 贮藏: 遮光,密封保存。【制剂】 (1)胞磷胆碱钠注射液 (2)注射用胞磷胆碱钠
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