疫苗生产企业

疫苗生产企业 一( 资料: 第五条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。 第六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收 第三章疫苗储存、运输的温度监测 第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 (一)应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。 (二)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行 温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰 衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各 进行一次温度记录。 (三)冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。 第十七条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。 第四章 疫苗储存、运输的设施设备 第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备: (二)冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用 发电机组或安装双路电路，备用制冷机组; (四)冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况 二.分析: 以上资料涉及与疫苗相关的机构，经销商有以下几个 1. 疫苗生产企业 2. 疫苗批发企业 3. 疾病预防控制机构 4. 接种单位 这四个机构的关系是，疫苗生产企业把疫苗销售给疫苗批发企业，疫 苗批发企业再把疫苗销售给疾病预防控制机构，疾病预防控制机构最后把 疫苗供应和分发给接种单位。以上过程主要涉及储存和运输两大过程，因 为疫苗涉及到人的生命安全，所以这储存和运输两大过程必须都有详细的 记录，其中疫苗的温度和时间必须要被监测和记录 以上四个机构在储存销售和分发疫苗时都必须向接收对象提供疫苗的 温度和时间资料。 二( : 以上的分析可以看出国家卫生机构对疫苗的存储，运输要求相当严格，最重要的是疫苗所在环境的温度以及保存时间，我公司的ACR SmartButton JR-1000，SmartReader8(有的仓库需要测量多个点)，测温范围可以满足疫苗保存得要求，尤其JR-1000精度高，存储数据多，非常适合疫苗温度的记录，这些记录仪都可以对疫苗所在的环境进行测量记录，ACR记录仪是以精确时间记录温度数据，可以提供温度时间一体化的数据;而且ACR记录仪体积小，便于安装固定，内置锂电池寿命十年，可以长期监测。 所以疫苗存储，运输对微型智能记录仪的需要肯定是有的，特别是冷藏车运输过程中，不适合装体积大的无纸记录仪和有纸记录仪，也不适合人工记录温度，所以推荐JR-1000记录仪为疫苗温度理想的数据记录仪。(SmartReader 8，SmartButton根据情况也可以被选用)