希舒美适用于敏感细菌所引起的下列感染

希舒美适用于敏感细菌所引起的下列感染 . 支气管炎肺炎等下呼吸道感染皮肤和软组织感染急性中耳炎鼻窦炎咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药也是预防风湿热的常用药物阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料) . 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染) 您认为此药的治疗效果如何, 【主要成份】 希舒美主要成份为阿奇霉素二水合物 化学名称(RSRRRRRSSR)--[(-二脱氧--C-甲基--O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]--乙基--三羟基--七甲基--[[-三脱氧--(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]--氧杂--氮杂环十五烷--酮 【包装规格】 铝塑袋装每袋含阿奇霉素二水合物.mg相当于阿奇霉素mg袋盒 【用法用量】 每日口服药一次溶于水中服用前搅拌均匀可与食物同时服用以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病其疗程及使用方法如下 . 成人 对沙眼衣原体杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病仅需单次口服希舒美mg 对其他感染的治疗总剂量mg每日一次服用希舒美mg共三天或总剂量相同仍为mg首日服用mg第二至第五日每日一次口服希舒美mg . 肾功能不全患者 轻中度肾功能不全者(肾小球滤过率为-mlmin)不需要调整剂量严重肾功能不全者(肾小球滤过率mlmin)用药请遵医嘱 . 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者希舒美的用法与用量同肝功能正常者 【不良反应】 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件 患者对希舒美的耐受性良好不良反应发生率较低 . 在临床试验中观察到下列不良事件 血液和淋巴系统异常临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症但无资料表明与阿奇霉素有关 耳和迷路异常部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失耳鸣和或耳聋据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用希舒美有关通过对这些患者的随访发现大多数患者的听力可恢复 胃肠道异常恶心呕吐腹泻稀便腹部不适(疼痛或痉挛)胃肠胀气 肝胆系统异常肝功能异常 皮肤和皮下软组织异常包括皮疹和血管神经性水肿在内的过敏反应 . 上市后在使用希舒美过程中报告的其他不良事件包括 感染和寄植念珠菌病和阴道炎 血液和淋巴系统异常血小板减少症 免疫系统异常过敏反应(罕有致死)(参见【注意事项】) 代谢和营养异常厌食 精神异常攻击性反应神经质焦虑不安忧虑 神经系统异常头晕惊厥(与其他大环内酯类相似)头痛活动增多感觉异常嗜睡昏厥罕有味觉嗅觉倒错和或缺失的报道但与用药是否相关尚未明确 耳和迷路异常眩晕 心脏异常心悸和心律失常包括室性心动过速(和其他大环内酯类一样)均有报道罕有报道QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速但尚未证实上述不良事件与阿奇霉素有关(参见【注意事项】) 血管异常低血压 胃肠道异常呕吐腹泻(罕有脱水者)消化不良便秘伪膜性肠炎胰腺炎及舌变色(罕见) 肝胆系统异常曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁瘀积性黄疸偶尔引起肝坏死和肝衰竭但罕有致死者因果关系尚未确定 皮肤和皮下软组织异常过敏性反应如瘙痒皮疹光过敏水肿荨麻疹血管性水肿罕见的严重皮肤反应如多形性红斑Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道 肌肉骨骼和关节组织异常关节痛 肾脏和泌尿系统异常间质性肾炎及急性衰竭 一般异常和输注部位反应有全身无力报道但尚未证实与希舒美有关其他有疲劳和全身不适 您是否出现了以上不良反应, 【注意事项】 . 与红霉素和其它大环内酯类一样罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作需较长时间的观察和治疗 . 由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重 . 曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用但是由于理论上存在麦角中毒的可能性所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药 . 同其它抗生素制剂一样应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状 . 几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告其中包括阿奇霉素齐严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变导致难辨梭菌的过度生长 难辨梭菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高这些感染可能对抗菌药物治疗无效有可能需要结肠切除对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者必须考虑到CDAD的可能由于曾经有给予抗菌药物治疗超过个月后发生CDAD的报道因此需仔细询问病史 . 在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率mlmin)中阿奇霉素的全身暴露量增加了%(参见【药代动力学】) . 糖尿病患者需注意每袋希舒美含.g蔗糖 . 由于含有蔗糖成分(每袋希舒美含.g蔗糖)该药物不适用于果糖不耐受(遗传学果糖不耐受症)葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者 . 有报道应用其他大环内酯类抗生素可引起心脏再极化和QT间期延长从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险当患者心脏再极化延长的危险性增加时不能完全除外阿奇霉素也有上述类似的作用(参见【不良反应】) . 无证据提示阿奇霉素对患者驾驶和操作机器的能力产生影响 【禁忌】 对阿奇霉素红霉素其他大环内酯类或酮内酯类抗生素或任何赋形剂过敏的患者禁忌使用希舒 美 【孕妇用药】 采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒研究在这些研究中没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害然而尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药 尚无希舒美在母乳中分泌的资料由于很多药物都可以通过母乳分泌故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后才可在哺乳期妇女中使用希舒美 【儿童用药】 以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时建议其总剂量最高不超过mg 一般情况下儿童的总剂量为mgkg治疗儿童链球菌性咽炎可按不同服药(参见下文) 总剂量为mgkg连续天给药每日给药一次剂量为mgkg或总剂量仍为mgkg连续天给药每日给药一次第一天mgkg第至第天mgkg 作为上述两种服药方案的替代方案治疗儿童急性中耳炎时可按mgkg单剂量顿服 对于儿童链球菌性咽炎阿奇霉素单剂量mgkg或mgkg连续服药天证实有效然而每日用量不得超过mg在比较两种给药方案的临床试验中两者的临床疗效相似但mgkg天服药方案的细菌清除能力更强当然青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物包括风湿热的预防 对体重小于kg的儿童服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量 【老年用药】 给药方法及剂量同成人 【药物相互作用】 抗酸剂在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了%但未见对总生物利用度的影响对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者不应同一时间服用这些药物 西替利嗪健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪(mg)天稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用亦未观察到QT间期的显著变化 去羟肌苷(二去氧次黄嘌呤核苷)与服用安慰剂相比较例HIV阳性患者每日同时服用mg的阿奇霉素和mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学 地高辛曾有报告某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性 齐多夫定单剂量mg和多剂量 mg或 mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度后者是临床活性代谢产物这些发现的临床意义尚不清楚但对患者来说可能是有益的 阿奇霉素对肝内细胞色素P系统无显著影响阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同不影响其他药物的药代动力学不会因诱导肝内细胞色素P或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性 麦角由于理论上存在有麦角中毒的可能性故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用 已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P系统代谢的药物之间的药代动力学研究 阿托伐他汀 每日同时服用阿托伐他汀mg与阿奇霉素mg对阿托伐他汀的血药浓度没有影响(羟基-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析) 卡马西平对健康志愿者的药代动力学研究表明同时应用卡马西平和阿奇霉素对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响 西咪替丁在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中在服用阿奇霉素前二小时用药未见阿奇霉素 的药代动力学有所改变 香豆素类口服抗凝剂在健康志愿者进行的药代动力学研究中阿奇霉素并不影响口服单剂量mg的华法林的抗凝作用在阿奇霉素上市后有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强虽然因果关系尚未确定但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者应注意经常监测凝血酶原时间 环孢素在健康志愿者中进行药代动力学研究每日口服阿奇霉素mg连续天后再口服环孢素单剂量mgkg环孢素的峰浓度和小时药时曲线下面积显著增加故二者同时使用时必须慎重如必须同时使用应监测环孢素的血药浓度以便相应调整剂量 依非韦伦同时应用阿奇霉素(单剂mg)和依非韦伦(每天mg共天)未发现具有显著临床意义的药代动力学改变 氟康唑同时应用单剂氟康唑mg与单剂阿奇霉素mg未见氟康唑的药代动力学有明显改变阿奇霉素的总暴露量和半减期也无改变血药峰浓度则降低了%但无显著临床意义 茚地那韦同时应用单剂量的阿奇霉素mg对于茚地那韦(每天次每次mg连续天)的药代动力学无显著影响 甲泼尼龙在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响 咪达唑仑健康志愿者同时使用阿奇霉素(mg天共天)和咪达唑仑(单剂mg)后者的药代动力学和药效学无显著改变 奈非那韦同时应用阿奇霉素mg 和奈非那韦(mg每天次给药直到达到血药稳态浓度为止)未发生具有显著临床意义的药物相互作用所以不需调整剂量 利福布丁希舒美与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响 阿奇霉素与利福布丁合用时会发生中性粒细胞减少症虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论 西地那非在健康男性志愿者中进行的研究中尚无证据表明阿奇霉素(每天mg共天)对西地那非或其主要循环代谢产物的血药峰浓度药时曲线下面积有影响 特非那定药代动力学研究表明阿奇霉素与特非那定之间无药物相互作用虽两者相互作用的病例罕有报道而且这种作用的可能性亦不能完全排除可仍无特定证据表明这种相互作用发生过 茶碱在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用但仍应注意检测血浆茶碱水平 三唑仑与服用安慰剂相比较名健康志愿者同时服用阿奇霉素(第天mg第天mg)与三唑仑(第天给予.mg)对三唑仑的药代动力学无显著影响 甲氧苄啶磺胺甲恶唑每日服用甲氧苄啶磺胺甲恶唑mgmg连续天并在第天同时服用阿奇霉素单剂mg测得TMP或SMZ的血药峰浓度总暴露量和尿清除率均无显著改变阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿