【doc】用薄膜过滤法检查诺氟沙星滴眼液的控制菌

【doc】用薄膜过滤法检查诺氟沙星滴眼液的控制菌 用薄膜过滤法检查诺氟沙星滴眼液的控制 菌 海峡药学2004年第16卷第1期 表3样品含量测定结果(n:6) 3讨论 梓醇的含量测定有高效液相色谱法.薄 层一比色法..本文采用高效液相色谱法测定梓醇的 含量,从方法学考察结果可见,本方法线性关系,重 复性良好,精密度,回收率满意.测定结果准确稳定. 方法简单,可作为地黄颗粒剂的质量控制方法. 参考文献 (1]国家药典委员会.中国药典.2000年版一部[s].北京:化学工业 出版社.2000,94,94. [2]陈发奎.常用中草药有效成分含量测定[M].北京:人民卫生出 版社.1997.2l7,220. [3]陈发奎.常用中草药有效成分含量测定[M].北京:人民卫生出 版社,l997,220,221. 用薄膜过滤法检查诺氟沙星滴眼液的控制菌 黎美霞(南平市药品检验所南平353000) 摘要:目的建立诺氟沙星滴眼液控制茵的检查方法.以提高阳性茵的 检出率.方法采用全封闭式集茵培养器.即全封闭式薄膜过滤法除去 抑制茵成分,进行检验.结果用常规方法检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌不能生长.而通过上述方法,阳性对照茵均可正常生长.结论本方 法简便,可行,有效. 关键词:诺氟沙星滴眼液;薄膜过滤法;控制茵检查 中图分类号:R927.12文献标识码:A文章编号:1006—3765(2004)01 1实验材料 1.1药品诺氟沙星滴眼液,批号0302212,江苏爱 普森药业有限公司;批号021206,芜湖三益制药有限 公司;批号03080302,安徽示康药业有限公司.规格 均为:8ml;24mg. 1.2菌种金黄色葡萄球菌.CMCC(B)26003,铜 绿假单胞菌,CMCC(B)10104,均由中国药品生物制 品检定所提供. 1.3培养基及稀释液营养肉汤培养基,胆盐乳糖 增菌液,0.9氯化钠溶液,十六烷基溴化铵培养基 及甘露醇高盐培养基均按《中国药典~2000年版二部 附录n配制及灭菌. 1.4器材智能集菌仪(HTY一2OO0型),全封闭 集菌培养器(孔径:0.45#m)杭州泰林生物技术设备 有限公司,注射器,吸量管等. 2方法及结果 2.1供试液的制备取样品10mI,加人0.9%氯 化钠溶液90mI,混匀后,作为供试液(1:1O)备用. 2.2金黄色葡萄球菌,绿脓杆菌阳性对照菌液 分别取两种菌的营养琼脂斜面培养物接种于营养肉 汤培养基中,在30,35C培养24h后,用0.9氯化 作者简介:黎美霞.女(1963年出生).1980年毕业于江西省 九江卫生学校检验专业.联系电话:0599—8828795 ?60? 钠溶液按1:10多次稀释,按平板计数法测定细菌 数,得每毫升约含50,1OO个细菌的两种对照菌液. 2.3常规法取备妥的1:10供试液,按中国药典 2000年版二部微生物限度检查法中常规法检验.阳 性对照菌均不能生长. 2.4薄膜过滤法 2.4.1金黄色葡萄球菌的检查取本品的1:10 的供试液20mI(使用的集菌培养器为2支管),加人 100mI氯化钠溶液中稀释,在智能集菌仪上用全封 闭集菌培养器过滤集菌,用0.9氯化钠溶液 500mI冲洗,2支培养管分别加入肉汤培养基各 100mI,其中一支管作供试品管,另一支管作阳性对 照管,加人50,1OO个金黄色葡萄球菌.在36?1C 培养24,48h.另设阴性对照及在供试液中直接加入 金黄色葡萄球菌50,100个,稀释,过滤,冲洗后.加 人培养基同法培养.培养后均在甘露醇高盐培养基 平板上划线,36?1C培养24h,以判定阳性菌是否生 长. 2.4.2铜绿假单胞菌的检查方法同2.4.1,加人 的对照菌为铜绿假单胞菌,加人胆盐乳糖培养基进 行增菌培养.在十六烷基溴化铵培养基平板上划线 培养,以判定阳性菌是否生长. 2.5实验结果(见表1,2). StraitPharmaceuticalJournalVol16No.12004 表l诺,I沙星滴眼液金黄色葡萄球菌检查结果 表2诺,I沙星滴眼液绿脓杆菌检查结果 3讨论 中药与天然药物 淫羊藿醇提工艺研究 3.1上述各项操作,均需无菌操作. 3.2从上述两份表中可知:诺氟沙星滴眼液对金黄 色葡萄菌及铜绿假单胞菌均有抑菌作用,使得阳性 菌无法正常生长.采用薄膜过滤法,可除去抑菌成 分,以提高两种控制菌的检出率. 3.3采用全封闭集菌培养器进行控制菌的检查,方 法简便,可靠. 参考文献 [1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典[sj.北京:化学工业}? 版丰1:.2000年版.二部.附录92,lO2. 张峻颖,黄罗生,陈健,陈洁(中国药科大学中药研究所中药制剂研究 室江苏南京210038) 摘要:目的优选淫羊藿的提取工艺.方法以淫羊藿苷和总黄酮的提取 转移率为指标,采用正交试验法.考察乙醇浓度.乙醇倍量,提取时f.3 和提取次数对提取效果的影响.结果以18倍量8o乙醇.回流提取3 次.每次2h.淫羊藿苷和总黄酮提取率均在8O%以上结论本方法 简单可行,提取转移率高.可为工业生产提供依据. 关键词:淫羊藿;醇提工艺;正交试验 中圈分类号:R927文献标识码;A文章编 号:1006—3765(2004)01—0061—03 StudyOnAIcohoIExtractionProcessofHerbaEpimedii ZHANGJun—ying,HUANGLuo—sheng,CHENJian,CHENJie(TCMcollegeofCPU.nanjing210038,China) ABSTRACT:OBJECTIVEToascertaintheconditionforextractingHerbaE pimediiwithalcoho1. MEFHODSWiththetransferringrateasindex.theoptimumextractioncondit ionforthealcohol concentration,thevolume,extraringtimeandtimeswereselectedbyorthogo naldesign.RESULrSTaking 80alcoholassolvent,HerbaEpimediiwasextraetedthreetimeswith18timesvolumeofalcoholfor2h. Inthiscondition.HerbaEpimediicouldbeeffectivelyextracted.CONCLUSlONTheexperimentalYesU1ts providedthebasisfortheascertainmentofextractionprocessofHerbaepimediipreparation. KEYWORDS:HerbaEpimedii;Alcoholextractionprocess;Orthogonaldesign 淫羊藿为中国传统的补益中药,历代本草均有 记载,始载于《神农本草经》,别名仙灵脾,为小檗科 (Berberiidaceae)淫羊藿属(Epimedium1.)植物.《本 草纲目》记载:茎叶入药,辛温无毒,有坚筋骨,益精 气,补腰膝,强心力等作用.现代研究表明其有效成 份主要为淫羊藿苷,总黄酮及多糖,具有多方面的药 作者简介:张峻颖,女,(1977一),中国药科大学2002级硕士. 联系电话:025—85322007. 1实习生 理作用..本文以淫羊藿苷和总黄酮分别为考察指 标,采用正交试验提取淫羊藿,以利于优化提取工 艺. 1仪器与试药 SHIMADZU高效液相色谱仪,ShimSPD 10Avp紫外检测器,ShimI.C一10Atvp泵;淫羊藿苷 对照品购自中国药品生物制品检定所(批号0737— 9910);淫羊藿经鉴定为朝鲜淫羊藿(Epimedium koreanumNakai)的干燥地上部分;甲醇,乙腈为色 ? 61?