药品通用名称

药品通用名称事宜的公示 1.国家药典委员会名词专业委员会2007年第一次扩大会议纪要 国药典化发〔2007〕206号 药典委员会药品名词专业委员会2007年第一次扩大会议纪要 药典委员会药品名词专业委员会委员及相关专家： 　　根据药典委员会药品名词专业委员的工作安排，我会于2007年7月26日至27日在北京召开了2007年药品名词专业委员会第一次扩大会议。参加会议的有药品名词专业委员会委员、全国科学技术名词审定委员会委员和有关医学专家。本次会议得到了国家食品药品监督管理局药品注册司领导的高度重视，张伟司长和杨威副司长亲自到会并讲话，张伟司长列举了国外通用名与商标名管理的实际情况，阐述了我国应如何管理和规范通用名和商品名工作的思路以及进一步做好与国际上ICH标准术语协调工作的思考；杨威副司长强调应采用科学的解决好药品命名的系列问题。注册司化药处丁建华处长、生物制品处尹红章处长及中药处相关同志也到会并就药品注册工作中的名称问题进行了深入的讨论。 　　会议分别由药品名词专业委员会徐世淞主任委员和张仕斌委员主持。药典委员会副秘书长周福成、王平出席了会议。王平副秘书长在讲话中首先强调：药品名称是国家药品标准的重要组成部分，药品标准又是药品管理的重要部分，药品名称贯穿于药品生产、检验、监管及临床使用的各个领域，是非常重要的基础工作，上级领导历来十分重视。科学规范的药品名称“功在当代，利在千秋”我们有责任做好这项工作。周福成副秘书长针对中药命名的一些问题发了自己的观点。与会代表就会议内容进行了认真、热烈的讨论，在全体代表的共同努力下，会议按期完成了预定的任务。现将会议的有关内容纪要如下： 　　一、讨论修订了中国药品通用名称命名 　　药品命名作为药品标准的重要组成部分，国家食品药品监督管理局对此非常重视，并明确由国家药典委员会专门负责此项工作。随着我国加入世界贸易组织，新修订的药品管理法的实施，我国地方标准的取消和药品的国际协调化趋势，药品数量和种类近几年骤然增加，其命名亦多种多样，在新的形势和要求下，药品名称也面临着新的挑战。与会代表一致认为应及时修订中国药品通用名称命名原则，尤其是复方制剂和中西合方的命名原则。经过专家代表们的认真讨论和推敲，对中国药品通用名称命名原则中的问题进行了补充和修改，其讨论稿将在药典会网站上公示。 　　二、讨论确定了世界卫生组织推荐的INN目录95和提议的INN目录96的中文命名 　　为了规范全世界药品市场，避免药名混乱，世界卫生组织(WHO)每年向各国发布两次药品非专利名称(INN)，作为在世界各国上市流通该药品的通用名称。此次推荐目录95和提议目录96共公布了104个药名。根据中国药品通用名称命名原则，首先由药品名词专业委员会主任委员徐世淞介绍了104个药名的相关信息及命名情况，其他专家代表结合我国临床和制药实际发展状况，分别发表了不同，经反复讨论最后确定了上述目录的中文通用名称，并要求会后由药典委员会负责及时上网公示，以便最终定稿。 　　三、研讨了新药命名过程中遇到的剂型问题 　　随着新药研究的深入发展，产生出很多新型的制剂，如：口崩片、水果糖类、软糖、果冻等，关于这些新的制剂类型是否能成为一种新剂型以及如何命名的问题，制剂专业委员会魏树礼主任委员提出了专家意见。经过会议讨论认为，口崩片具有临床价值及药剂学研究支持，可考虑作为片剂分类的一种予以规定，其他则尚缺少药学包括药物稳定性方面的研究支持暂不予以确认。专家们还一起讨论了新药命名问题中通用名过长或生涩的问题，提出了应该梳理的药品名称，强调药品命名应尽可能体现药物本身特性。 　　最后，王平副秘书长作了会议总结发言。他首先肯定了本次会议很好的完成了会议安排的内容，初步审定了药品命名原则，完成了对WHO推荐的INN名称的中文命名工作，对少数新药和剂型问题也进行了商讨。他强调近期的工作目标是：必须建立起科学规范的名词审定工作程序，包括定期的专家会和定期上网公示程序；务必按照国家局党组确定的科学监管要求来规范好药品命名工作。他重申药典会的药品名词工作应该是多方参与的工作，应该立足本职，扎实做好药品通用名称工作，多依靠专家队伍，多听取各方意见，使我们的工作更加规范、程序、透明，努力为国家局药品通用名、商品名及标准化术语等各项工作做出贡献。 二〇〇七年八月七日 抄送：国家食品药品监督管理局药品注册司 2.申请中国药品通用名称命名需报材料 申请中国药品通用名称命名需报材料 （一）申请单位提交国家药典委员会的正式申请函一份。 　（二）原料药项目内容 　　（1）选题的目的与依据，国内外有关该研究现状和生产使用情况的综述。 （2）化学名、化学结构式、已知英文名，凡欲新制定的名称，应说明命名的依据。提出欲制定的2～4个名称，并说明命名的依据。　 （3）确证其化学结构试验数据、图谱、对图谙的解析及有关文献资料。 （4）该品的试制路线、反应条件、精制方法、化学原料的规格标准，植物原料的来源、学名，药用或提取部位，抗生素的菌种、培养基等。 （5）理化常数、纯度检验、含量（效价）测定等研究工作的试验资料及文献资料。 （6）与治疗作用有关的主要药效学的试验资料及文献资料。 （7）动物药代动力学的试验资料及文献资料。 （8）初步稳定性试验资料及文献资料。 （9）质量标准草案及起草说明。 （三）制剂项目内容 　　（1）制剂的处方、工艺及处方依据，辅料的来源及质量标准，有关文献资料等，凡处方、制备工艺、原料、菌种与主要参考资料不同者，要提供修改的依据。提出欲制定的2～4个名称，并说明命名的依据。 　　（2）复方制剂有效成分的化学、物理研究资料及文献资料。处方、工艺及处方依据，辅料的来源及质量标准等有关文献资料等。 　　（3）药品质量标准草案及起草说明。 　　（4）临床药代动力学的试验资料及文献资料。 　　（5）生物利用度或溶出度的试验资料及文献资料。 　　（6）制剂或复方制剂的稳定性试验资料。 　　（7）一般药理研究试验及文献资料。 　　（8）。 3.药品通用名称命名程序 药品通用名称命名程序 为了进一步规范药品通用名称命名工作程序，提高工作效率，保证工作的顺利进行，经研究特拟定如下工作程序： 1、 收文收资料之日起（应附收费证明件），2个工作日内送名称负责人处。 2、 初审药品通用名称命名负责人审查所收资料是否齐全并提出相应的命名建议，5个工作日内完成。 3、 发函给药品名称专业委员会委员及相关专家寄发召开命名会议通知邀请函，筹备会议，15个工作日内完成。 4、 召开药品名称专家审规定会议原则上召开的药品命名会议必须有药品名称专业委员会委员及相关专业（如：制剂、生化、抗生素、生物制品、药用辅料等）委员或专家不少于10人参加，会议时间为1天。原则上每月召开一次。 5、 意见汇总汇总专家意见并打印出意见报告，3个工作日内完成。 6、 网上征求意见15个工作日内完成。 7、 会领导核审7个工作日内完成。 8、 发文领取文号，打印文件，盖章，2工作日内完成。 4.中国药品通用名称命名原则 中国药品通用名称命名原则 （一）总则 1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。 2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（ChinaApprovedDrugNames,简称：CADN）。CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。药品命名必须遵循一药一名原则。 3.药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。 4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。 5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceutica1Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。 6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。 7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。 8.药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。 （二）中药通用名称命名细则 1.中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。 ⑴中药材的中文名 ①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。 ②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：白茅根 ③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。 ⑵中药材的拉丁名 ①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。*如：远志RADIXPOLYGALAE；苦杏仁SEMENARMENIACAEAMARUM；淡豆豉SEMENSOJAEPREPARATUM。 ②一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ET”相联接。如：大黄RADIXETRHIZOMARHEI ③一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：大蓟HERBACIRSIIJAPONICI和RADIXCIRSIIJAPONICI。 ④中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 ⑤以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果SEMENGINKGO（一属只一个植物种作药材用），麻黄HERBAEPHEDRAE（一属有几个植物种作同一药材用）。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。如：细辛HERBAASARI，杜衡HERBAASARIFORBESII，黄精RHIZOMAPOLYGONATI，玉竹RHIZOMAPOLYGONATIODORATI。 ⑥以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归RADIXANGELICAESINENSIS，独活RADIXANGELICAEPUBESCENTIS，白芷RADIXANGELICAEDAHURIOAE。。 ⑦以种名命名：为习惯用法，应少用。如：石榴子SEMENGRANATI，柿蒂CALYXKAKI， 红豆蔻FRUCTUSGALANGAE。 ⑧以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼Polygonumhydropiperl与旱辣蓼P.fiaccidumMeisn两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为HEBRAPOLYGONIHYDROPIPERIS。 ⑨国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用。如：全蝎SCORPIO不用BUTHUS。芥子SEMENSINAPIS不用SEMENBRASSICAE；但阿魏在国际上用Asafoetida，而我国产的品种来源不同，所以改用RESINAFERULAE。 2.中药饮片命名 中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品，其名称应与中药材名称相对应。中药饮片名称包括中文名和拉丁名。 ⑴中药饮片的中文名 ①净制、切制的生用饮片，按原中药材命名；特殊管理的毒性药材，在名称前应加“生”字；鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如：鲜薄荷。如：生草乌、生天南星等。 ②以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片，在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的中药饮片，应冠以辅料名。如：煨肉豆蔻、煅石膏（炮制方法）；巴豆霜、地榆炭（炮制后的形态名）。如：酒白芍、清半夏（应冠以辅料名）。 ⑵中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上Preparata。 3.中药提取物命名 中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。 ⑴中药提取物的中文名 ①中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。 ②已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名，必要时可以加副名。 4.中成药命名 中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。 ⑴中成药中文名 ①剂型应放在名称之后。 ②不应采用人名、地名、企业名称。如：同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。 ③不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。 ④不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精；强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。名称中没有明确剂型，如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词，如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。不应采用受保护动物命名。 ⑤不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。 ⑥一般不采用“复方”二字命名。如：复方丹参片等。 ⑦一般字数不超过8个字。 ⑵单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。 ⑶复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。 ①由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。 ②可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。如：六味地黄（滋阴）丸。 ③源自古方的品种，如不违反命名原则，可采用古方名称。如：四逆汤（口服液）。 ④某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。应采用成分加剂型命名。如:丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂(含提取物)的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名，如康莱特注射液。 ⑤采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如香连丸由木香、黄连二味药材组成；桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成；葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。 ⑥注意药材名称的缩写应选主要药材，其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。 ⑦采用主要功能加剂型命名。如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。 ⑧采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。 ⑨采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如:六味地黄 丸、十全大补丸等。 ⑩由两味药材组方者，可采用方内药物剂量比例加剂型命名。如:六一散，由滑石粉、甘草组成，药材剂量比例为6：1；九一散，由石膏（煅）、红粉组成，药材剂量比例为9：1。 ⑪采用象形比喻结合剂型命名。如:玉屏风散，本方治表虚自汗，形容固表作用象一扇屏风。 ⑫采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散，以茶水调服。 ⑬必要时可加该药临床所用的科名，如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。 ⑭必要时可在命名中加该药的用法，如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。 ⑷中药与其它药物组成的复方制剂的命名。 ①应符合中药复方制剂命名基本原则，兼顾其它药物名称。 （三）化学药通用名称命名细则 1.原料药命名 ⑴中文通用名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，-般以音译为主。 ⑵无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（Sub-）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。 ⑶有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。 ①音译命名。音节少者，可全部音译，如：Codeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline阿米替林。音译要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。 ②意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪。 ④与酸成盐或酯类的药品，统-采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如：StreptomycinSulfate硫酸链霉素，HydrocortisoneAcetate醋酸氢化可的松。 与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如：PoldineMetisulfate译为甲硫泊尔定。 英文词尾为“ate”的酯类药，可直接命名为“××”酯，如：Fedrilate非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将××酯列后，如CefcanelDa1oxate头孢卡奈达酯。 ⑤季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如：BenzalkoniumBromide苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化×××，溴化×××命名。 与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如AmeziniumMetilsulfate译为甲硫阿镁铵。 ⑷对于光学异构体的命名，左旋或右旋，以左或右冠于通用名前，英文冠以Levo或Dex。天然氨基酸或糖类不标出L构型或D构型。合成的D构型或消旋的氨基酸要标出；合成的L构型或消旋的糖类同样处理。 ⑸对于特指的消旋体的命名，以消旋冠于通用名前，英文冠以Race-。 ⑹对于几何异构体的命名，顺式或反式，以顺或反冠于通用名前，英文冠以Cis或Trans。 ⑺生化药的英文名一般仍以INN为准；如INN未列入的，可参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如：Urokinase尿激酶；Trypsin胰蛋白酶。 生长素类药根据其来源和药学特点等，采用音、意结合拟定中文译名，如：Somatorelin生长释素，Somavubove牛亮氨生长素，Somenopor猪诺生长素。 ⑻单克隆抗体和白细胞介素类药，采用音、意结合简缩命名，如：DorlimomabAritox阿托度单抗，Biciromab比西单抗；Teceleukin替西白介素。 ⑼放射性药品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘［125I］化钠。 ⑽化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如：Artemisinin青蒿素；Penicillamine青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如：Morphine吗啡，Amikacin阿米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如：Bacitracin杆菌肽。 配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。 2.制剂命名 ⑴药品制剂的命名，原料药名称列前，剂型名列后，如：IndometacinCapsules吲哚美辛胶囊，OndansetronHydrochlorideInjection盐酸昂丹司琼注射液。对于注射用粉针剂，原则上命名为注射用××××，如：注射用氨苄西林钠。 ⑵药品制剂名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如：AbsorbableGelatinSponge吸收性明胶海绵，IpratropiumBromideSolutionforInhalation吸入用异丙托溴铵溶液。 ⑶复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。 ①两个组分的：原则上将两个药品名称并列，如头孢他定舒巴坦钠注射液，亦可采用缩字法命名，如酚咖片，氨酚待因片。 ②三个组分的：因为使用词干构成通用名称太长，原则上采用缩写法命名将每个组分选取1～2个字，构成通用名称（不得使用词干）。若组分相同处方量不同，使用（量/量）或使用罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等。 ④三个组分以上的：采用缩字法命名，使用复方，取两到三个组分分别选取一到两个字,构成通用名称。 ⑤对于由多种有效成分组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如：由15种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（15AA），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（15HBC）。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如复方氨基酸注射液（15AA-1）。 对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多种维生素片MultivitaminTablets（15）、多维元素片MultivitaminandElementsTablets（10－11）。有效成分相同，处方量不同则加罗马字符区分，如多维元素片Ⅱ（10－11）。 ⑥对于胰岛素类制剂的命名，若为重组胰岛素应指明重组的氨基酸，如重组赖脯胰岛素；对于长、中效胰岛素，用精蛋白锌胰岛素混合注射液加（速效比例R）命名，如精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。 25.两腔、三腔肠外营养液命名以每腔命名后用／分别隔开。如：脂肪乳／氨基酸（16）／葡萄糖（5.8％）注射液，英文名称：FatEmulsion/AminoAcids(16)/Glucose(5.8%)Injection. 26.联合包装的称：组合包装。Complexpacking；中间加斜杠（／）以示区分。 27.对常用药品在复方制剂中，选词的原则： 两个字一个字两个字一个字 对乙酰氨基酚氨酚氨或酚 盐酸伪麻黄碱伪麻麻 马来酸氯苯那敏那敏(氯敏)敏 氢溴酸右美沙芬美芬（美沙）美或芬 愈创木酚甘油醚愈酚愈 咖啡因咖咖 布洛芬布洛布 盐酸苯海拉明苯海苯 贝诺酯贝诺贝 人工牛黄牛黄黄 盐酸金刚烷胺金刚金 氨基比林氨林林 非那西丁非那非 苯巴比妥妥 喷托维林喷托 盐酸麻黄碱麻黄 盐酸甲基麻黄碱甲麻 赖氨酸赖氨 阿司匹林匹林阿 葡萄糖酸锌葡锌 葡萄糖酸钙葡钙 萘甲唑啉萘啉 苯扎溴铵溴铵 苯扎氯铵氯铵 双氯芬酸钠氯芬 苯妥英钠妥英 水杨酸甲酯柳酯 薄荷脑薄荷 氨茶碱茶 冰片冰 樟脑樟 桉叶油桉 冬青油青 乙水杨胺柳胺柳 氯唑沙宗氯宗宗 异丙安替比林异林 利福平利 异烟肼烟 吡嗪酰胺吡 富马酸氯马斯汀氯汀 西替利嗪西替 （四）生物制品中文通用名称命名细则 1．已有INN名称的生物制品中文药品通用名称应尽量与其英文名相对应，其中文名应以意译为主。如：RecombinantHumanErythropoietin（INN名称：Epoetin）,意译为：注射用重组人促红素。亦可音译或音译、意译合译。 2．尚无INN名称的，可以疾病、微生物、特定组成成分或材料等命名，如麻疹减毒活疫苗、人凝血因子Ⅷ等；治疗用生物制品还应标明药品剂型，如重组人白介素-2注射液、重组人干扰素α1b滴眼液等。具体规定如下： （1）一种制品存在多种制造方法者，特殊的制备方法须标明，如采用重组DNA技术制成的产品，名称前加“重组”二字，以与非重组制品相区别；采用不同细胞基质制备的同种制品，应分别在名称后的括号内标明其细胞基质，如：风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）。 （2）重组DNA制品制备所采用的表达系统(除大肠杆菌外)均应在名称后的括号内标明，如：重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）、注射用重组人促红素(CHO细胞)等。 （3）氨基酸改变（增、减）或替换的重组DNA制品，（按申报顺序）可在名称后的括号内以罗马数字编号。如：重组人表皮细胞生长因子外用溶液（I）。 （4）有的药品名称还应标明生产用生物材料的来源，如：人血白蛋白、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子。 （5）同一制品存在液体和冻干两种性状时，疫苗、血液制品、抗毒素及抗血清的冻干制品须在名称前加“冻干”二字，如：冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干人血白蛋白；液体制品则不须在名称前加“液体”二字。治疗类冻干制品（血液制品、抗毒素及抗血清除外）须在名称前加“注射用”三字，如：注射用重组人干扰素γ；液体制品应在名称尾部加“注射液”三字，如：重组人粒细胞刺激因子注射液。 （6）一般用法均不标明，特定途径使用者必须标明。如：皮内注射用卡介苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、静注人免疫球蛋白。 （7）预防人、畜共患疾病的同名同型制品必须标明“人用”二字，以与兽用制品相区别，如：人用狂犬病疫苗。 （8）特定成人用或青少年用的制品，可在名称后用括号注明，如：吸附白喉疫苗（成人及青少年用）。 （9）含两种以上不同疫苗成分的制品，一般应于制品种类前加“联合”二字，如：麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗，或采用缩字法命名，分别选取各组分的一到两个字,构成通用名称，如：吸附无细胞百白破联合疫苗。 （10）同一制品含不同群、型别者，应在名称前标明，如：双价肾综合征出血热灭活疫苗，A群脑膜炎球菌多糖疫苗。 同一种属含不同型别的多组分制剂，难以简缩法命名者，可采取有效成分组成数进行命名，如：23价肺炎球菌多糖疫苗。 （11）治疗用疫苗应在名称前加“治疗用”三个字，如：治疗用布氏菌疫苗。 （12）药品名称中一般不采用人名，只有个别制品按照国内外沿用已久的惯例命名，如：皮内注射用卡介苗、锡克试验毒素。 （13）由多种细菌组成的微生态制剂，可取其一到两个细菌名称命名，如：双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊应缩改为：双歧杆菌三联活菌胶囊。 （14）与载体偶联的疫苗，可命名为xxx结合疫苗，如：B型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎多糖结合疫苗。 （15）体内诊断用制品一般不加“诊断用”字样，如：结核菌素纯蛋白衍生物、锡克试验毒素。 5.WHOProposedLists95 ProposedINN:List95 Abagovomab 阿巴伏单抗 免疫制品，抗肿瘤药 IodofilticAcid(123I) 碘[123I]非替酸 放射性药品 AclidiniumBromide 阿地溴铵 毒蕈碱受体阻滞药 Afimoxifene 阿非昔芬 抗雌激素药 Aflibercept 阿柏西普 血管生成抑制药 Aleglitazar 阿格列扎 抗糖尿病药 AlferminogeneTadenovec 他米诺近 基因治疗药，血管生成促进药 Apilimod 阿吡莫德 免疫调节药 Apricitabine 阿立他滨 抗病毒药 Artemisone 青蒿酮 抗疟药 Atacicept 阿塞西普 免疫调节药 Azilsartan 阿齐沙坦 血管紧张素Ⅱ受体阻滞药 Bavituximab 巴维昔单抗 抗肿瘤药 Bedoradrine 贝多拉君 β2受体激动药 BeperminogenePerplasmid 培米诺近 基因治疗药，血管生成促进药 BeroctocogAlfa 贝罗凝血素α 凝血因子类药 Bremelanotide 布美诺肽 黑素细胞皮质素受体激动药 BucelipaseAlfa 布塞脂酶α 酶类药 Camobucol 卡莫布可 抗炎药 Capadenoson 卡帕诺生 腺苷A1受体激动药 Catramilast 卡曲司特 磷酸二酯酶Ⅳ抑制药 Cediranib 西地尼布 血管生成抑制药 Denibulin 德尼布林 抗肿瘤药 Dexelvucitabine 右艾夫他滨 抗病毒药 Efungumab 依芬古单抗 免疫调节药 Elacytarabine 艾西拉滨 抗肿瘤药 Elocalcitol 艾洛骨化醇 维生素类药 Elsibucol 艾赛布可 抗炎药 EpoetinTheta 促红素θ 抗贫血药 Ferroquine 二茂铁喹 抗疟药 FluticasoneFuroate 糠酸氟替卡松 肾上腺皮质激素类药，抗炎药 FosalvudineTidoxil 磷夫定酯 抗病毒药 Gamithromycin 加米霉素 兽用抗生素类药 Ilepatril 艾尔帕曲 抗高血压药 ImisopasemManganese 伊米帕锰 抗炎药 Inakalant 伊那卡兰 抗心律失常药 Lapaquistat 拉帕司他 角鲨烯合成酶抑制药 Levonadifloxacin 左那氟沙星 抗菌药 Lexatumumab 来沙木单抗 抗肿瘤药 Lificiguat 利非西呱 鸟苷酸环化酶活化药 Lobeglitazone 洛贝格列酮 抗糖尿病药 Lorcaserin 氯卡色林 5-羟色胺受体激动药 Mifamurtide 米法莫肽 抗肿瘤药 Migalastat 米加司他 α半乳糖苷酶A抑制药 Mirodenafil 米罗那非 血管扩张药 Motavizumab 莫维珠单抗 免疫调节药 Naproxcinod 萘普西诺 抗炎药 Omtriptolide 昂曲托来 抗肿瘤药 Pafuramidine 帕呋拉定 抗寄生虫药 Piraxostat 吡拉司他 黄嘌呤氧化酶抑制药 Pramiconazole 普拉康唑 抗真菌药 Prinaberel 普林贝瑞 β雌激素受体激动药 Rilonacept 利纳西普 免疫调节药 Rosabulin 罗沙布林 抗肿瘤药 Sagopilone 沙戈匹隆 抗肿瘤药 Sodelglitazar 索格列扎 抗糖尿病药 Sofigatran 索非加群 凝血酶抑制药 Succinobucol 琥珀布可 抗炎药 Taribavirin 他立韦林 抗病毒药 Tezampanel 替占帕奈 AMPA/KA谷氨酸受体阻滞药 Ticagrelor 替格雷洛 抗血小板聚集药 Tigapotide 替加泊肽 抗肿瘤药 Tipelukast 泰鲁司特 白三烯受体阻滞药 Tomopenem 托莫培南 抗生素类药 Tylvalosin 泰伐洛星 抗生素类药 Vabicaserin 戊卡色林 5-羟色胺受体激动药，抗精神病药 Vapitadine 伐匹他定 三环组胺H1受体阻滞药 Veliflapon 维夫拉朋 5-脂氧合酶活化蛋白（FLAP）抑制药 Volinanserin 氟利色林 5-羟色胺受体阻滞药 　　　WHOProposedLists96 国际非专利药名pINN:List96 英文INN 中文INN 类别 Alogliptin 阿格列汀 抗糖尿病药 Alvespimycin 阿螺旋霉素 抗肿瘤抗生素类药 Amifampridine 二氨吡啶 钾通道阻滞药 Balamapimod 巴拉莫德 抗肿瘤药 Bevirimat 贝韦立马 抗病毒药 Carisbamate 卡立氨酯 抗惊厥药 Cevipabulin 西维布林 抗肿瘤药 Dalcetrapib 达塞曲匹 降血脂药 Firategrast 非拉司特 抗炎药 Giripladib 吉立拉地 磷脂酶A2抑制药 Imepitoin 伊匹妥英 抗癫痫药，抗焦虑药 Isavuconazole 艾沙康唑 抗真菌药 IsavuconazoniumChloride 氯艾沙康唑 抗真菌药 Linaclotide 利那洛肽 鸟苷酸环化酶激动药 Litenimod 利尼莫德 抗肿瘤药 ManaglinatDialanetil 地马格列 抗糖尿病药 Masitinib 马赛替尼 抗肿瘤药 MethylnaltrexoneBromide 溴甲钠曲酮 外周性阿片类拮抗药 NaptumomabEstafenatox 他那莫单抗 抗肿瘤药 Nemonoxacin 奈诺沙星 抗菌药 Obinepitide 奥尼匹肽 神经肽Y受体激动药 Ozenoxacin 奥泽沙星 抗菌药 Padeliporfin 帕利泊芬 激光性光增敏药 Pamapimod 帕吡莫德 免疫调节药 Panobinostat 帕比司他 抗肿瘤药 Pardoprunox 帕多芦诺 抗震颤麻痹药 Resatorvid 瑞沙托维 Toll样(病原模式)受体4阻滞药 Rusalatide 芦沙拉肽 凝血酶受体激动药，骨和皮肤伤口愈合促进药 Senicapoc 塞尼卡泊 钙激活性钾通道阻滞药 Sergliflozin 舍格列净 抗糖尿病药 Tanespimycin 坦螺旋霉素 抗肿瘤抗生素类药 Telatinib 替拉替尼 抗肿瘤药 Tesamorelin 替莫瑞林 促生长素释放肽类药 Vernakalant 维那卡兰 抗心律失常药 Votucalis 伏妥卡利 组胺结合蛋白 6.WHO国际非专业名称（INN)使用的词干 国际非专利名称（INN）所用词干 ​-abine-他滨 ​-ac抗感染药-酸异丁芬酸衍生物 Aceclofenac 醋氯芬酸Alclofenac 阿氯芬酸Amfenac 氨芬酸 Anirolac 阿尼罗酸Bendazac 苄达酸Bromfenac 溴芬酸 Bufexamac 丁苯羟酸Bufezolac 丁苯唑酸Cinfenoac 辛芬酸 Clidanac 环氯茚酸Clofurac 氯呋酸Clopirac 氯吡酸 Dexpemedolac 右培美酸Diclofenac 双氯芬酸Eltenac 依尔替酸 Etodolac 依托度酸Felbinac 联苯乙酸Fenclofenac 芬氯酸 Fenclorac 苯克洛酸Fentiazac 芬替酸Furofenac 呋罗芬酸 Ibufenac 异丁芬酸Isofezolac 三苯唑酸Isoxepac 伊索克酸 Ketorolac 酮咯酸Lexofenac 来克芬酸Lonazolac 氯那唑酸 Mofezolac 莫苯唑酸Nepafenac 奈帕芬胺Oxepinac 奥昔平酸 Oxindanac 羟吲达酸Pemedolac 培美酸Pirazolac 吡拉唑酸 Sulindac 舒林酸Tianafac 噻那酸Tifurac 替呋酸 Tiopinac 硫平酸Trifezolac 曲非唑酸Zomepirac 佐美酸 ​-zolac-唑酸 Bufezolac 丁苯唑酸Isofezolac 三苯唑酸Lonazolac 氯那唑酸 Pirazolac 吡拉唑酸Trifezolac 曲非唑酸 -acetam（见​-racetam）-西坦 -actide类促皮质激素合成多肽​-克肽 Alsactide 阿沙克肽ricosactide 曲可克肽Codactide 可达克肽 Tosactide 托沙克肽Giractide 吉拉克肽Norleusactide 正亮克肽 Seractide 丝拉克肽Tetracosactide 替可克肽 -adol止痛药-多 Acetylmethadol 醋美沙多Alimadol 阿利马多Alphacetylmethadol 阿醋美沙多 Alphamethadol 阿法美沙多Axomadol 阿索马多Betacetylmethadol 倍醋美沙多 Betamethadol 倍他美沙多Ciprefadol 环丙法多Ciramadol 西拉马多Cloracetadol 氯西他多Dibusadol 地布沙多Dimenoxadol 地美沙多Diproxadol 地丙沙多 Filenadol 非来那多Flumexadol 氟甲沙多Gaboxadol 加波沙多Hexapradol 己普拉醇 Levacetylmethadol 左醋美沙多Levonantradol 左南曲多Lorcinadol 洛西那多 Myfadol 麦法多Nafoxadol 萘克沙多Nantradol 南曲多Nerbacadol 那巴卡多 Noracymethadol 诺美沙多Oxapadol 奥沙帕多Picenadol 哌西那多 Pipradimadol 哌地马多Pipramadol 哌马多Profadol 普罗法多Quinestradol 奎雌醇 Tapentadol 他喷他多Tolpadol 托帕多Tramadol 曲马多 -adom止痛药-多替氟多类衍生物 Lufuradom 鲁夫拉多Tifluadom 替氟多 -fenone抗心律失常药​-非农(酮)普罗帕酮类衍生物 Alprafenone 阿普非农Berlafenone 柏拉非农Diprafenone 地丙苯酮 Etafenone 依他苯酮Nizofenone 尼唑苯酮Pitofenone 吡托非农 Propafenone 普罗帕酮Romifenone 罗米芬酮 -afil血管扩张药-非 Beminafil 贝米那非Dasantafil 达生他非Sildenafil 西地那非 Tadalafil 他达拉非Vardenafil 伐地那非 -aj-抗心律失常药-义西萝芙木碱类衍生物 Ajmaline* 阿义马林DetajmiumBitartrate 重酒石酸地他义铵Lorajmine 劳拉义明 -al-醛 -aldrate抗酸药-铝 Carbaldrate 卡巴铝Magaldrate 镁加铝PotassiumGlucaldrate 葡铝酸钾 Simaldrate 硅镁铝SodiumGlucaspaldrate 葡柳铝酸钠 -alol(见-olol)-洛尔 -alox(见-ox)-铝 -amivir(见-vir)-米韦 -ampanelAMPA受体阻滞药-帕奈 Becampanel 贝坎帕奈Irampanel 伊仑帕奈Talampanel 他仑帕奈 Zonampanel 唑南帕奈 andr雄激素类药雄 Andrographolide 穿心莲内酯Androisoxazole 雄异唑Androstanolone 雄诺龙 Androstenediol 雄烯二醇Androsterone 雄酮 -anib血管生成抑制药-尼 Pegaptanib培加他尼Semaxanib司马沙尼Vandetanib凡德他尼Vatalanib 伐他拉尼 -anide利尿药-尼特苯吡磺苯酸衍生物 -oxanide抗蠕虫药-沙奈水杨酰苯胺衍生物 Bromoxanide 溴沙奈 Clioxanide 氯碘沙奈 Diloxanide 二氯沙奈 Nitazoxanide 硝唑沙奈 Rafoxanide 雷复沙奈 -anserin5-羟色胺拮抗药-色林 Adatanserin 阿达色林Altanserin 阿坦色林Blonanserin 布南色林 Butanserin 布坦色林Cinanserin 辛那色林Eplivanserin 依利色林 Fananserin 法南色林Flibanserin 氟班色林Glemanserin 格来色林 Iferanserin 艾夫色林Ketanserin 酮色林Lidanserin 利丹色林 Mianserin 米安色林Pelanserin 培兰色林Pruvanserin 普凡色林 Ritanserin 利坦色林Seganserin 司更色林Tropanserin 托烷色林 -antel抗蠕虫药-太尔 Amidantel 阿米太尔Carbantel 卡班太尔Closantel 氯生太尔 Epsiprantel 依西太尔Febantel 非班太尔Flurantel 氟仑太尔 Morantel 莫仑太尔Oxantel 奥克太尔Pexantel 哌克太尔 Resorantel 雷琐太尔Salantel 沙仑太尔Zilantel 齐仑太尔 -apine(见-pine)-氮平(平) -(ar)abine抗肿瘤药-拉滨阿拉伯糖苷衍生物 Ancitabine 安西他滨Capecitabine 卡培他滨Clofarabine 氯法拉滨 Cytarabine 阿糖胞苷Decitabine 地西他滨Elvucitabine 艾夫他滨 Emtricitabine 恩曲他滨Enocitabine 依诺他滨Fazarabine 法扎拉滨 Fengabine 酚加宾Fiacitabine 非西他滨Fludarabine 氟达拉滨 Flurocitabine 氟西他滨Galocitabine 加洛他滨Gemcitabine 吉西他滨 Ibacitabine 伊巴他滨Nelzarabine 奈拉滨Retigabine 瑞替加滨 Tezacitabine 替扎他滨Tiagabine 噻加宾Torcitabine 托西他滨 Troxacitabine 曲沙他滨Valtorcitabine 伐托他滨Vidarabine 阿糖腺苷 Zalcitabine 扎西他滨 -arit消炎镇痛药-(扎)利 Actarit 阿克他利Bindarit 宾达利Clobuzarit 氯丁扎利 Lobenzarit 氯苯扎利Romazarit 氯马扎利 -arol抗凝血药-香豆素双香豆素衍生物 Acenocoumarol 醋硝香豆素Clocoumarol 氯香豆素Cloridarol 氯达香豆素 Coumetarol 库美香豆素Cyclocoumarol 环香豆素Dicoumarol 双香豆素 Ethylidenedicoumarol 乙双香豆素Fluindarol 氟茚香豆素 Tioclomarol 噻氯香豆素Xylocoumarol 甲苄香豆素 -arone-隆(酮) Amiodarone 胺碘酮Benzarone 苯扎隆Benzbromarone 苯溴马隆 Benziodarone 苯碘达隆Brinazarone 布吲扎酮Bucromarone 布色酮 Diarbarone 地阿巴隆Dronedarone 决奈达隆Etabenzarone 依他扎隆 Fantofarone 泛托法隆Furidarone 呋碘达隆Inicarone 吡香豆酮 Mecinarone 美西那隆Pyridarone 吡达隆Rilozarone 利洛扎隆 -arotene-罗汀 Betacarotene 倍他胡萝卜素Bexarotene 贝沙罗汀Etarotene 依他罗汀 Linarotene 林那罗汀Mofarotene 莫法罗汀Sumarotene 舒马罗汀 Tamibarotene 他米巴罗汀Tazarotene 他扎罗汀Temarotene 替马罗汀 arte-抗疟药(青)蒿-青蒿素衍生物 Artemether蒿甲醚Artemisinin青蒿素Artemotil蒿乙醚 Artenimol青蒿醇Artesunate青蒿琥酯 -ase-酶 Alfimeprase 阿非普酶Alglucerase 阿糖脑苷酶AlphaAmylase 阿法淀粉酶 Alteplase 阿替普酶Amediplase 安地普酶Anistreplase 阿尼普酶 Asparaginase 门冬酰胺酶Brinase 纤维蛋白酶Cellulase 纤维素酶 Cocarboxylase 辅羧酶Desmoteplase 去氨普酶Desoxyribonuclease 去氧核糖核酸酶 Diastase 淀粉酶Duteplase 度替普酶Elastase 弹性酶Epafipase 依帕非酶 Eufauserase 尤福丝酶Hyalosidase 透明糖酶Hyaluronidase 玻璃酸酶 Idusulfase 艾度硫酸酯酶Imiglucerase 伊米苷酶Kallidinogenase 血管舒缓素 Lanoteplase 拉诺普酶Laronidase 拉罗尼酶Ledismase 来地酶 Monteplase 孟替普酶Nasaruplase 那沙普酶Nateplase 那替普酶 Pamiteplase 帕米普酶Pancrelipase 胰脂肪酶Pegademase 培加酶 Pegaspargase 培门冬酶Penicillinase 青霉素酶Promelase 普罗米酶 Ranpirnase 豹蛙酶Rasburicase 拉布立酶Reteplase 瑞替普酶 Rizolipase 根霉脂肪酶Saruplase 沙芦普酶Serrapeptase 舍雷肽酶 Sfericase 司非立酶Silteplase 西替普酶Streptodornase 链道酶 Streptokinase 链激酶Sudismase 超氧歧化酶Tenecteplase 替奈普酶 Tilactase 半乳糖苷酶Urokinase 尿激酶 -ast镇咳平喘药、抗过敏药​-司特 Acitazanolast 阿扎司特Acreozast 阿克瑞司特Andolast 安多司特 Asobamast 阿索司特Ataquimast 阿喹司特Bamaquimast 巴马司特 Batebulast 巴布司特Binizolast 比尼司特Bunaprolast 布那司特 Cilomilast 西洛司特Cinalukast 西那司特Dametralast 达美司特 Dazoquinast 达唑司特Doqualast 多夸司特Eclazolast 乙唑司特 Eflumast 乙氟司特Enofelast 乙诺司特Enoxamast 依诺司特 Fenprinast 苯呤司特Filaminast 非明司特Ibudilast 异丁司特 Idenast 艾地司特Lirimilast 利米司特Loxanast 洛沙司特 Melquinast 甲喹司特Ontazolast 昂唑司特Oxalinast 草氨司特 Pemirolast 吡嘧司特Piclamilast 吡拉米司特Picumast 哌香豆司特 Pirodomast 吡咯司特Quazolast 喹唑司特Quinotolast 喹托司特 Raxofelast 雷索司特Repirinast 瑞吡司特Revenast 瑞那司特 Roflumilast 罗氟司特Scopinast 司考匹司特Tazanolast 他扎司特 Tetomilast 替托司特Tetrazolast 四唑司特Tiacrilast 硫克司特 Tibenelast 硫苯司特Tioxamast 噻草司特Tiprinast 替普司特 Tofimilast 妥非司特Tranilast 曲尼司特Zaprinast 扎普司特 -lukast-鲁司特 Ablukast 阿鲁司特Cinalukast 西那司特Iralukast 伊拉司特 Montelukast 孟鲁司特Pobilukast 泊比司特Pranlukast 普仑司特 Ritolukast 利托司特Sulukast 硫鲁司