批准文号申请表

兽药产品批准文号申请 申请单位（盖章）： 申 请 日 期： 年 月 日 受 理 日 期： 年 月 日 中华人民共和国农业部制 填 表 说 明 1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。字迹不清，项目填写不全者，不予受理。一份表格仅限于一个品种的一个含量规格，不同品种、不同含量规格产品需另行填写。 2. 兽药类别表述为：“兽药添字”、“兽药生字”、“兽药字”。 3. 本表1～12栏由申请企业填写。检验机构复核检验需要连续生产的三批产品检验结果，提供检验报告一式二份。 4. 13～14栏分别由农业部委托的检验机构和企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门填写，并签字、盖章。其中，兽用生物制品不经省级畜牧兽医行政管理部门审核。 5. 15～18栏由农业部填写。 6. 本表签章复印件无效。 申请编号: 1.企业名称 武汉回胜生物科技有限公司 2.生产地址 武汉市吴家山台商投资区柏泉工业园 邮编 430042 电话 027-83235399 传真 027-83235499 3.法定代表人 姓名 地址 邮编 电话 传真 4.联系人姓名 电话 传真 5.兽药名称 通用名称 盐酸头孢噻呋注射液 商品名称 待定 英文名称 Ceftiofur Hydrochloride Injection     6.含量规格 100ml:含5g头孢噻呋(或10ml:含0.5g头孢噻呋) 包装规格 100ml/瓶×10瓶/箱 7.执行 （附法定兽药标准） 兽药类别 8.原文号核发日期 2005年12月 9.制剂处方与生产工艺（主药及辅料） 待定 10.作用用途 猪：用于治疗或控制猪细菌性呼吸道疾病(猪细菌性肺炎)与放(嗜血)胸膜肺炎、巴氏杆菌、链球菌、沙门氏菌、霍乱菌和链球菌感染。 牛:用于治疗以下由细菌引起的疾病： 1.由溶血性曼氏杆菌、巴氏杆菌、睡眠嗜组织菌引起的呼吸道疾病(牛呼吸道疾病,运输发热、肺炎)。 2.由梭形杆菌和坏死梭杆菌病引起的急性蹄坏死(烂蹄,蹄皮炎)。 3.由对头孢噻呋敏感的细菌机体引起的急性子宫炎(产后0至14天) 。 11.用法用量 猪肌内注射一次量每1公斤体重猪3-5mg（头孢噻呋）一日1次连用3天。 牛肌内或皮下注射一次量每1公斤体重1.1-2.2mg（头孢噻呋）一日1次连用3天。 12.休药期及依据（必要时附相关试验材料） 休药期：牛 3日；猪1日；弃奶期12小时 。 依据：最新国家兽药药品标准。 13.检验机构复核检验结论（附检验报告单） 盖章 年 月 日 14.省级畜牧兽医行政管理部门审核意见 盖章 年 月 日 15.行政审 批意见 审核： 审批： 盖章 年 月 日 16.批准文号 17.有效期 自 年 月 日至 年 月 日 18.备注