医疗器械质保协议书

医疗器械质保书 第1篇：医疗器械质量保证甲方：（供货方） 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。（） 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自xxxx年xx月xx日起至xxxx年xx月xx日止。十一、本协议未尽事宜由双方协商解决 甲方：（盖章）乙方：（盖章）负责人：（签字） xx年xx月xx日 乙方：（签字）xx年xx月xx日 第2篇：医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）： 乙方（进货方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。 四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。 免责声明：本文仅代表作者个人观点,与本网无关。