生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究_张红英

· 药物与临床 · 2 0 1 3 年 5月 第3卷第 9期 生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究 张红英 四少l}省间中巾人 民医院肾内科, 四川间中 63 74 00 [摘要 」目的 将生物制剂应用在风湿免疫疾病的治疗中 , 从其临床应用效果对其临床应用价值进行分析和研究 。 对某院于 201 1 年 8 月 一 2 0 12 年 8 月接受治疗的 23 例风湿免疫患者进行临床研究 。 将 23 例患者随机分为 治疗组和对照组 , 分别为 12 例和 11 例 。 对治疗组采用生物制剂进行治疗 , 对照组采用常规治疗方法 , 对两组的临 床治疗效果进行对比分析 。 结果 在对风湿免疫病的治疗中 , 对照组和治疗组均取得了较好的治疗效果 , 但是与对 照组相比 , 治疗组的治疗效果具有更明显的效果 。 结论 根据两组的治疗效果分析 , 我们发现在治疗风湿免疫病中 采用生物制剂更具有针对性 , 具有更高的临床应用价值 , 不仅降低了患者的痛苦 、提升了患者的生活质量 , 还提高 了治疗的安全性。 [关键词 ] 风湿免疫病 ; 生物制剂 ; 临床应用研究 【中图分类号 」R 5 9 3 . 2 【文献标识码 」B 【文章编号 」2 0 9 5 一0 6 16 ( 2 0 13 )0 9 一 8 6 一0 2 C lin ie a l s t u d y o f b io lo g ie a l a g e n t s in th e t r e a tm e n t o f r h e u m a t ie a n d im m u n e d is e a s e Z IL气N G Ilo n g ying D e p a rt m e n t o f K id n e y ln te m al Me d ic in e , Lan g z ho n g Co u n ty Pe o ple , s H o sp ita l , La n g z h o n g 6 3 7 40 0 , Chin a IA b s t r a e t l o bj e e t iv e T o a p p ly b io lo g ie a l a g e n ts in th e tr e a tm e n t o f rh e u m a tie a n d im m u n e d is e a s e , a n a ly z e a n d s tu dy th e e lin ie a l a p p lie a tio n v a lu e b y e ffe e t . M e th o d s 2 3 e a se s o f r he u m a tie a n d im m u n e p a tie n ts fr o m A u g u s t 2 0 1 1 to A u g u st 2 0 1 2 in so m e h o s p ita l w e r e stu d ie d . 2 3 p a tie n ts w e r e r a n d o m ly d iv id e d in to tw o g r o u p s r e s p e e tiv e ly : th e tr e a tm e n t g r o u p o f 1 2 e a se s a n d the e o n tr o l g r o u p o f 1 1 e a s e s . T he tr e a tm e n t g r o u p w e r e u s e d bio lo g ie a l a g e n ts fo r tr e a tm e n t , th e e o n tr o l g r o u p w e r e u se d e o n v e n tio n a l tr e a tm e n t m e th o d s , e lin ie a l th e r a p e u tie e ffe e t o f tw o g r o u p s w e r e e o m p a r e d a n d a n a ly z e d . R e s u lt s In tr e a tm e n t o f rhe u m a tie a n d im m u n e d is e a s e , th e tr e a tm e n t g r o u p a n d th e e o n tr o l g r o u p a e h ie v e d g o o d th e r a p e u tie e ffe e t , b u t the th e r a p e u tie e ffe e t o f th e tr e a tm e n t g r o u p w a s m o r e o b v io u s e o m p a r e d to the e o n tr o l g r o u p . C o n e lu s io n A e e o r d in g to e u r a tiv e e ffe e t a n a ly sis r e s u lts o f tw o g r o u p s , w e fo u n d th a t the b io lo g ie a l a g e n ts a r e m o r e ta r g e te d ly u s e d in the tre a tm e n t Of rh e u m a tie a n d im m u n e d is e a se , w hie h h a v e h ig he r e lin ie al a p plie a tio n v a lu e , n o t o n ly r e d u e e the p a in Of p a tie n ts , im p r o v e th e life q u a lity of p a tie n ts , bu t al s o im p r o v e the safe ty Of tr e a tm e n t . IK e y w o r d s l R h e u m a tie a n d im m u n e d ise a se :B io lo g ie a l a g e n ts :C lin ie a l a p plie a tio n S tu dy 风湿免疫性疾病主要包括侵犯肌肉、关节 、骨骼及关节 周围的软组织 , 如滑囊 、韧带 、筋膜 、肌腿等部位的病 。 较为 常见的有自身免疫性结缔组织病 、骨与关节的病变以及系统 性血管炎等。治疗疾病包括强直性脊柱炎 、系统性红斑狼疮 、 骨关节炎 、原发性干燥综合征 、类风湿性关节炎以及痛风等 疾病 。 生物制剂就是利用寄生虫 、微生物 、动物或人类等组 织或血液 , 使用现代化生物技术 、化学方法或者直接制成用 于诊断和治疗人类疾病的药品 。 目前用于治疗风湿免疫病 的生物制剂主要有 B 细胞清除剂 、 T 细胞共激活调节剂 、白 细胞介素 (IL )一 1 抑制剂 、肿瘤坏死因子(T N F )仅抑制剂 以 及 IL 6 抑制剂 [l 一习。 我国在生物制剂的研制和使用上起步较 晚 , 在临床中使用较多的就是阿达木 、英夫利昔以及依那西 普等 。 采用生物制剂治疗风湿免疫病能够有效缓解患者的 病情 , 因此研究生物制剂在风湿免疫病临床中的应用具有巨 大的现实意义 。 1 资料与方法 1 . 1 一般资料 选取 2 0 1 1 年 8 月 一 2 0 12 年 8 月 本院收治 23 例 风 湿免疫患者进行临床治疗研究 , 男 巧 例 , 女 7 例 , 年龄为 5 1 一 69 岁 , 平均年龄为 (58 . 9 士 5 . 4 )岁 , 采用生物制剂对 12 例患者进行治疗 , 选用的生物制剂为依那西普及其生物类似 物益赛普 、英夫利昔 。 1 . 2 诊断 风湿免疫病患者常出现的症状有发热 、疼痛 、雷诺氏征 、 皮肤私膜症状以及肌肉和系统的损害 。 对上述的几种症状 进行具体分析如下 , 首发热是风湿免疫病比较常见的症状 , 可分为低热 、中热和高热 , 有时也表现为不规则的发热 , 无 寒颤现象且对抗生素无效 。 疼痛是风湿免疫病的主要症状 , 也是造成功能障碍最主要的原因 。 雷诺氏征一般表现为指 端在遇冷或情绪比较激动时会出现发白现象 , 进而转变为发 红 、发紫或出现指端的疼痛或麻木等情况 , 严重者还有出现皮 肤溃破的可能。 皮肤私膜症状具体可能表现为溃疡 、皮疹或者 眼部症状等。 肌肉损害一般表现为肌无力 、肌肉酸疼 , 系统损 害严重时可能会累及多个系统 , 进而引发严重的后果 阵 5]。 1 . 3 方法 在对治疗组患者使用生物治疗的过程中 , 选用的生物 8 6 中日医络科季e 日一闪A M任。一e一闪任A 闪。 尸日A R MA e 丫 2 0 1 3年 5月第 3卷第9 期 制剂为生物类似物益赛普 (上海中信国健药业有 限公司 , 52 0 05 00 5 8)和英夫利昔 (瑞士 Cila g A G , 5 2 00 60 0 2 4 ), 益赛 普的剂量是每瓶 12 . 5 m g 冻干粉剂 , 每次用量为 25 m g 皮 下注射 , 每周 2 次 。 注射前用 1 m L 注射用水溶解 , 一般要 连续治疗 3 一 6 个月 , 病情严重者可适当延长使用时间 。 而 英夫利昔的剂量是每瓶 10 0 m g 冻干粉剂 , 每次使用剂量为 3 m g瓜 g 体重 , 为静脉给药 。 静脉滴注时间控制在 2 一 3 h , 给药时间按照当次给药后的第 2 周和第 6 周各给药 1 次 , 以 后每隔 8 周给药 1 次 。 对照组采用常规抗风湿药物进行治 疗 , 需要注意的问是必须确保所有药物都在一定范围内。 在临床治疗过程中注重对患者病情变化的观察和做好及时 记录 。 1 . 4 疗效评定 对接受生物制剂治疗和常规治疗的患者进行密切的观 察 , 对其病情变化进行记录和对比 。 根据两组患者的病情记 录显示 , 两组患者在接受治疗后均获得了较大的好转 , 如明 显退热 、疼痛明显减轻 、皮肤私膜症状改善等 。 通过对 比笔 者发现 , 相比于常规治疗 , 生物制剂治疗产生的效果更为明 显 , 且起效时间也更短 , 并且也并未出现严重的并发症或不 良症状 。 1 . 5 统计学处理 利用 SPS S巧 . 0 统计学软件进行统计学处理 , 计数资料 采用 护检验 , 尸 < 0 . 05 为差异有统计学意义 。 2 结果 治疗组总有效率为 %石% , 对照组的总有效率为 93 . 9 % , 差异有统计学意义(尸 < 0 . 05 )。 采用生物制剂治疗风湿免 疫病具有更好地效果 , 大多数患者症状得到显著改善 , 并且 也较好地避免了并发症和不良症状的出现 。 对照组患者接 受的是常规药物治疗 , 虽然患者病情也出现明显好转 , 但是 从好转的程度和速度上来看都与治疗组存在一定的差距 , 相 比于治疗组 , 其有效率略低于治疗组 , 见表 l 。 表1 两组临床治疗效果比较 组别 n 有效 总有效率 (% ) 治疗组 12 10 9 1石 对照组 11 7 72 刀 注 : 两组总有效率比较 , 尸 < 住0 5 3 讨论 根据以上的研究结果我们不难发现 , 在对风湿免疫病 的治疗中使用生物制剂治疗法无疑是一种高效率 、高安全 — · 药物与临床 ·率的治疗方法 , 具有极高的临床应用价值 , 对风湿免疫病引发的各种疾病也具有一定 的控制作用 。 笔者对风湿免疫领域应用较多的生物制剂进行了相关研究 , 发现主要使用的生物制剂有 : ( 1 )对免疫炎症具有反应的重要致炎 因子 , 比如 T N F 一 。 (肿瘤坏死因子 )、 IL 一 1 、 IL 一 6 等等 ; (2 )参与到免疫的信号分子 , 比如共刺激分子 (调控淋巴细胞的活化 )、 C T L A 一 4 等 ; ( 3 )具备免疫效应的细胞 , 通过这些细胞来增强 自身免疫 , 比如 B 细胞 [z] 。 目前临床 已经有 5 种 T N F 一 。 拮抗剂 , 包括应用多年 的英夫利昔单抗 、 阿达 木单抗和依那西普 , 以及近年上市的戈利木单抗和塞妥珠 单抗 。 这种制剂品种较多 , 并且各种药物在功效上也较为 相似 , 其单独应用的效果与单独应用 甲氨蝶吟(M T x )的 效果基本一样 。 但是如果将生物制剂和甲氨蝶吟(M T x ) 联合使用 , 那么对 于控制风 湿免疫病的效果就会更为显 著 , 在有效缓解病情的同时保护患者关节 , 并且还能实现 患者最后停止使用生物制剂 的目的 。 这种组合利用方式 也逐渐成为了生物缓解病情的代表 阶7 ] 。 R A 的发病机制 复杂 , 早期 积极 、有效和化治疗是控制和缓解 R A 的 关键 。 在使用生物制剂进行风湿免疫治疗过程中 , 应特别 强调安全性问题 , 注重用药前 的风险评估和筛查 。 在 使用生物制剂过程中 , 一些不 良反应可能会随着治疗时间 延长而出现 , 力 图过敏反应 、如感染 、恶性肿瘤以及 自身免 疫反应等 , 对于这些问题 , 广大医护人员必须及时停药并 采取相应 的治疗措施 。 [参考文献] [1] 侯勇 , 赵岩 . 类风湿关节炎 的诊断和治疗进展 [J] . 实用医院临床杂志 , 20 11 , 8 (2 ) : 8一 10 [2] 张文 , 焦静 , 李梦涛 , 等 .21 世纪风湿免疫病的生物治疗 [J] . 临床药物 治疗杂志 , 2 0 0 8 , 6 (4 ) : 2 一9 . 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