含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研

市场调研 含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研 张培贤 玻璃酸钠，亦称透明质酸钠，国内批准正式名称药品用前者，医 疗器械用后者。玻璃酸（又称玻尿酸、透明质酸）广泛分布于体内组织 和细胞内，其钠盐可用作眼外科药和骨关节炎的治疗，国内外刊物刊 登有大量关于临床应用玻璃酸钠治疗眼睛和骨关节炎的研究性文章。 据了解，本品自 1993年起国内即有生产，可生产其原料药、滴眼 液和注射液等，国家食品药品监督局已批准含有玻璃酸钠的国产药品 及辅料共22个文号（一），主要生产厂家有：山东福瑞达生物化工 有限公司、山东博士伦福瑞达制药有限公司、西安力邦制药有限公司、上 海信谊金朱药业有限公司、上海佰加壹医药有限公司、上海昊海生物科 技有限公司、广西冠成制药厂、浙江尖峰药业有限公司、珠海联邦制药股 份有限公司中山分公司等。另外，具有抗菌消炎作用的部分氯霉素、左 氧氟沙星、双氯芬酸钠、盐酸洛美沙星、硫酸软骨素、牛磺酸等滴眼液中 也含有玻璃酸钠成份。 表一、国家食品药品监督局已批准的含玻璃酸钠的国产药品及辅料 药品名称 剂型/规格 商品 名 批准文号 生产企业 玻璃酸钠 原料药 国药准字 H20054738 西安力邦制药 有限公司 玻璃酸钠 原料药 国药准字 H20000159 上海佰加壹医 药有限公司 含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研 1/6 市场调研报告 玻璃酸钠 原料药 国药准字 H20000326 上海昊海生物 科技有限公司 玻璃酸钠 原料药 国药准字 H19991085 广西冠成制药 厂 玻璃酸钠注射液 注射剂/ 2.5ml：25mg 国药准字 H20067379 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/5ml:5mg(0.1 ％) 国药准字 H20063950 浙江尖峰药业 有限公司 玻璃酸钠注射液 注射剂/3ml： 30mg 国药准字 H20051838 上海昊海生物 科技有限公司 玻璃酸钠注射液 注射剂/2ml： 20mg 国药准字 H20051837 上海昊海生物 科技有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 液/0.4ml:0.4mg （0.1％）； 0.8ml： 0.8mg（0.1％） 国药准字 H20057377 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼液/5ml： 5mg（0.1％） 国药准字 H20054650 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 玻璃酸钠注射液 注射 剂/0.55ml:5.5m g 国药准字 H20054744 西安力邦制药 有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼液/0.4ml： 1.2mg(0.3％) 国药准字 H20053222 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/5ml:5mg 信润 明 国药准字 H20053160 上海信谊金朱 药业有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/5ml:5mg； 7ml:7mg 联邦 亮晶 国药准字 H20040352 珠海联邦制药 股份有限公司 中山分公司 玻璃酸钠注射液 注射 剂/2ml:20mg 施沛 特 国药准字 H10960136 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 玻璃酸钠注射液 注射剂/2.5ml 国药准字 H20000643 上海佰加壹医 药有限公司 玻璃酸钠注射液 注射剂/0.5ml 佰奕 国药准字 H20000160 上海佰加壹医 药有限公司 玻璃酸钠注射液 注射 剂/0.5ml:5mg 国药准字 H20000327 上海昊海生物 科技有限公司 玻璃酸钠注射液 注射 剂/0.5ml:5mg 国药准字 H19991086 广西冠成制药 厂 玻璃酸钠注射液 注射 剂/0.5ml:5mg 爱维 国药准字 H10950128 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研 2/6 市场调研报告 玻璃酸钠 药用辅料 国药准字 F20040001 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 玻璃酸钠 药用辅料 国药准字 F20020001 山东博士伦福 瑞达制药有限 公司 此外，国家食品药品监督局还批准含有玻璃酸酶的药品共 9个文 号（表二），主要生产厂家有：山东鲁北药业有限公司、上海第一生化 药业有限公司、甘肃天森药业有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公 司、苏州新宝制药有限公司、开封市康诺生化制药厂等。玻璃酸酶可用于 膝关节腔注射治疗骨性关节炎，还可用于一些以缓慢速度进行静脉滴 注的药物，如各种氨基酸、水解蛋白等，加快其扩散，利于吸收。 表二、国家食品药品监督局已批准的含有玻璃酸酶的国产药品 药品名称 剂型/规格 商品 名 批准文号 生产企业 玻璃酸酶 原料药 国药准字 H37023879 山东鲁北药业 有限公司 玻璃酸酶 原料药 国药准字 H31021957 上海第一生化 药业有限公司 玻璃酸酶 原料药 国药准字 H62020784 甘肃天森药业 有限公司 注射用玻璃酸酶 注射剂(冻 干)/150单位 国药准字 H22026531 吉林敖东洮南 药业股份有限 公司 注射用玻璃酸酶 注射剂/1500单 位 国药准字 H32025839 苏州新宝制药 有限公司 注射用玻璃酸酶 注射剂/150单位 国药准字 H32025838 苏州新宝制药 有限公司 注射用玻璃酸酶 注射剂(冻 干)/1500单位 国药准字 H31022111 上海第一生化 药业有限公司 注射用玻璃酸酶 注射剂(冻 干)/150单位 国药准字 H31022110 上海第一生化 药业有限公司 注射用玻璃酸酶 注射剂/1500单 位 国药准字 H41022074 开封市康诺生 化制药厂 含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研 3/6 市场调研报告 自 2000年起，国家食品药品监督局已批准进口含有玻璃酸钠的药 品共 21 个文号（表三）主要是日本产滴眼剂（0.4mg: 0.4ml； 1.2mg/0.4ml/支；5mg/5ml/支；商品名：爱丽）和注射液等，早先还 有意大利产注射剂（20mg/2ml/支，商品名：海尔根）、瑞典产溶液剂 （14mg/ml，0.55ml/支；10mg/ml，0.4ml/支，商品名：喜朗）等。 表三、国家食品药品监督局已批准进口的含有玻璃酸钠的药品 药品名称 剂型/规格 商品名 注册证号 生产厂商 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/0.1% 注册证号 H20090177 千寿制药株式 会社 福崎工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:1.2mg 爱丽 注册证号 H20090154 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/5ml:5mg 爱丽 国药准字 J20090022 参天制药（中 国）有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/5ml:5mg 爱丽 注册证号 H20090167 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:1.2mg 爱丽 国药准字 J20090020 参天制药（中 国）有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:0.4mg 爱丽 国药准字 J20090019 参天制药（中 国）有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:0.4mg 爱丽 注册证号 H20090153 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:1.2mg 爱丽 注册证号 H20080559 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:0.4mg 爱丽 注册证号 H20080560 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/5ml:5mg 爱丽 注册证号 H20080561 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/5ml:5mg 爱丽 国药准字 J20070064 参天制药（中 国）有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:1.2mg 爱丽 注册证号 BH20030681 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/5ml:5mg 爱丽 注册证号 BH20030682 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:1.2mg 爱丽 国药准字 J20070065 参天制药（中 国）有限公司 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:0.4mg 爱丽 注册证号 BH20060105 参天制药株式 会社能登工厂 含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研 4/6 市场调研报告 玻璃酸钠滴眼液 滴眼剂/5ml:5mg 爱丽 注册证号 H20030682 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠注射液 注射 剂/2.5ml:25mg 阿尔治 ARTZ 注册证号 H20060134 生化学工业株 式会社 高萩工 厂 玻璃酸钠注射液 注射 剂/2.5ml:25mg 阿尔治 ARTZ 注册证号 H20060133 生化学工业株 式会社 高萩工 厂 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:0.4mg 爱丽 注册证号 H20060105 参天制药株式 会社能登工厂 玻璃酸钠注射液 注射 剂/0.85ml:8.5m g 哈艾路 Hyal 2000 注册证号 H20060060 LG Life Sciences Ltd. 玻璃酸钠滴眼液 滴眼 剂/0.4ml:1.2mg 爱丽 注册证号 H20030681 参天制药株式 会社能登工厂 除上述药品外，国家食品药品监督局还批准含有透明质酸的国产 医疗器械共 48个文号，并批准进口含有透明质酸的医疗器械共 27个 文号。这些医疗器械产品主要供临床上眼科、外科及关节腔注射用。用作 外科手术的辅助剂，预防术后组织粘连；用作骨关节内的润滑剂，防 止骨关节粘连；用作眼外科手术的填充剂，起手术空间及手术垫作用， 包括医用凝胶、试剂盒等。此外，透明质酸在化妆品行业中应用普遍， 许多化妆品中均添加了透明质酸，为数众多的美容门店也大量使用透 明质酸为客户提供美容服务。国家食品药品监督局已批准进口含有透明 质酸的化妆品共47个文号，未见批准含透明质酸的国产化妆品。 关于玻璃酸钠产品的市场价格，目前没有完整的数据资料，以下 为网上收集到的部分含玻璃酸钠产品的市场价格： 表四、部分含玻璃酸钠产品的市场价格 药品名称 规格 生产企业 零售价 含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研 5/6 市场调研报告 （元） 玻璃酸钠注射液 2ml:20mg/支 山东博士伦福瑞达制药有限 公司 167.30 玻璃酸钠注射液 2.5ml:0.025g/ 支 上海佰加壹医药有限公司 187.60 玻璃酸钠注射液 0.5ml: 5mg/支 上海佰加壹医药有限公司 100.00 玻璃酸钠注射液 2.5ml:0.025g/ 支 生化学工业株式会社 228.60 玻璃酸钠滴眼液 0.5ml:5mg/支 山东博士伦福瑞达制药有限 公司 84.90* 玻璃酸钠滴眼液 0.4ml:0.4mg（0 .1％）/10支 山东博士伦福瑞达制药有限 公司 22.80** 玻璃酸钠滴眼液 5ml： 5mg（0.1％）/ 盒 山东博士伦福瑞达制药有限 公司 22.80** 玻璃酸钠滴眼液 5ml:5mg/支 珠海联邦制药股份有限公司 中山分公司 31.50 玻璃酸钠滴眼液 5ml:5mg/盒 上海信谊金朱药业有限公司 35.00 玻璃酸钠滴眼液 5ml:5mg/支 参天制药株式会社能登工厂 33.30 玻璃酸钠滴眼液 0.4ml:1.2mg/支 参天制药株式会社能登工厂 7.10 注射用玻璃酸酶 1500单位*10支 上海第一生化药业有限公司 15.50 *国家发展改革委关于制定粘菌素等部分药品最高零售价格的通知 二〇〇七年十二月十一日 发改价格[2007]3405号，每支 89.7元。 **山东省物价局关于玻璃酸钠滴眼液等药品价格的批复 鲁价格函[2005]88号　2005-11-01。 含玻璃酸钠成份的医药产品市场调研 6/6