修正颈腰康胶囊疗效及安全性研究

修正颈腰康胶囊官网：http://www.jingyaokang.net 咨询电话：400-7070-900 QQ 交流群：210659774 修正颈腰康胶囊疗效及安全性研究 张金龙 廖远高 腰椎间盘突出症是因椎间盘变性、纤维环被破坏使椎间盘失去正常的弹性和 张力，在此基础上由于较重的外伤或反复多次的不明显损伤，造成纤维硬化和破 裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现的一种临床综合症，临床上腰 部和一侧下肢放射痛为该病的主要症状，是腰腿疼痛最常见原因之一。临床上治 疗以非手术为主，但仍有 10%~80%的患者需要手术治疗。我科于 2008年 6月~2009 年 6 月应用颈腰康胶囊治疗腰椎间盘突出症 30 例，通过临床总有效率、不良反 应发生率的对照，探讨该药对腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性。 1 资 料 与 方 法 1.1 研究对象 60例均为我院门诊及住院的腰椎间盘突出症患者，均依据国家中医药管理 局发布的《中医病证诊断疗效标准》及《腰椎间盘突出症》的诊断标准制定。其 中男 38 例，女 22 例，年龄 21~70岁，中位年龄 43.6 岁；病程最短 3d,最长 4 周，平均 16.8d；临床症状：出现腰部疼痛 58 例，坐骨神经痛 53 例，会阴区感 觉异常 4 例，行走困难 6例；影像学分型：膨出型 21例，中央型 19 例，侧方突 出 16 例，巨大突出 4例，以上病例均经 CT 或 MRI 扫描证实与临床症状和体征相 符的腰椎间盘突出。 随机分为治疗组和对照组各 30 例。治疗组男 20 例，女 10 例，腰部疼痛 29 例，坐骨神经痛 27 例，会阴区感觉异常 2例，行走困难 3 例，膨出型 10例，中 央型 10 例，侧方突出 8 例，巨大突出 2 例；对照组男 18例，女 12 例，腰部疼 痛 29 例，坐骨神经痛 26 例，会阴区感觉异常 2例，行走困难 3例，膨出型 11 例，中央型 9例，侧方突出 8例，巨大突出 2例。 2组在年龄、性别、病程、分型、临床症状等构成方面比较，差异无统计学 意义（P>0.05）,具有可比性。 1.2 治疗 修正颈腰康胶囊官网：http://www.jingyaokang.net 咨询电话：400-7070-900 QQ 交流群：210659774 2组均常规硬板床卧床休息，硬膜外腔使用糖皮质激素、甘露醇静滴，无会 阴区感觉异常及骨质疏松者给予自动牵引机牵引。治疗组在常规治疗上口服颈腰 康胶囊（修正药业集团股份有限公司,国药准字 Z20025230），一次 3粒（饭后）， 1 日 3次，连用 2周为一疗程。疗程结束后评价临床总有效率和安全性。 1.3 观察指标 临床疗效指标：治疗前后的临床症状、体征、实验室检查。 安全性指标：治疗过程中 7、14d 分别监测血常规、尿常规、大便常规、肝 肾功能、心电图变化，并记录不良反应。 1.4 疗效判断标准 显效：腰痛、坐骨神经痛等症状消失，直腿抬高 700以上，能恢复正常生活 和工作； 有效：腰痛、坐骨神经痛减轻，偶尔有轻微症状出现，腰部活动功能改善； 无效：腰痛、坐骨神经痛无缓解或反复发作，临床症状及体征无改善或加重。 1.5 统计学处理 2 组临床症状改善率及总有效率比较采用χ2检验，P<0.05 为差异具有统计学意 义。 2 结 果 2.1 临床疗效比较 治疗组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 1. 表 1 治疗组和对照组疗效比较 [例（%）] 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（%） 治疗组 30 19(63.3) 8(26.7) 3(10.0) 90.0* 对照组 30 11(36.7) 7(23.3) 12(40.0) 60.0 修正颈腰康胶囊官网：http://www.jingyaokang.net 咨询电话：400-7070-900 QQ 交流群：210659774 2.2 药物不良反应 胃肠道反应：治疗组 6 例，对照组 3 例；肝转氨酶一过性 升高，1 周后自 然恢复复正常：对照组 2例，对照组 1 例；皮疹：治疗组 1 例，对比组 3例，均 无肝肾功能损害及尿常规、大便常规、心电图改变。胃肠道反应和皮疹患者经停 药后自行消失。药物不良反应发生率治疗组为 30.0%，对照组 23.3%，2 组比较 差异无统计学意义（P>0.05）。 3 讨 论 腰椎间盘突出症是骨科的常见病和多发病，目前仍以非手术治疗为主。腰椎 间盘突出症属于中医“腰腿痛”、“痹症”的范畴。该病多因劳损或闪挫所伤， 受风寒湿邪袭致筋脉阻滞，气血运行不畅，筋骨失养所致。祖国医学治疗应以温 经散寒、活血化瘀、祛湿止痛、舒筋活络为主。 修正颈腰康胶囊由马钱子、防己、地龙、伸筋草、牛膝、红花、乳香、没药 等名贵中药材组成。其中马钱子、防己、地龙具有祛风除湿、通络散结、消肿止 痛的功效；伸筋草、牛膝能舒筋活络、逐瘀通经、引血下行的作用；而红花、乳 香、没药可活血通络、散瘀止痛、消肿生肌；骨碎补还能补肾滋阴。故颈腰康胶 囊组方合理，标本兼治，具有舒筋通络、活血化瘀、消肿止痛的功效。 本研究用修正颈腰康胶囊治疗腰椎间盘突出症取得很好的疗效，其作用机制 是：（1）本品有消肿止痛、清热散寒、温经通络、活血化瘀、补肾强骨的作用， 最适应于腰椎间盘突出症的治疗；（2）本品还能消除腰椎间盘局部的组织水肿， 抗炎镇痛，由此可改善椎间盘组织与受压神经根的相应位置，减轻对神经根的压 迫，消除神经根的受压症状；（3）该药能提高组织和神经的缺氧能力，改善神 经细胞的损伤，保护神经；（4）本品还能活血化瘀，能显著改善椎间盘的血液 循环，提高组织的供血及耐氧的能力；（5）本品还能提高血液中钙、磷等微量 元素的沉积，增强机体内成骨的活动，促进骨骼的愈合。 修正颈腰康胶囊在临床应用中不良反应主要为胃肠道反应，但均较轻，饭后 服药可减少胃肠道的反应。肝转氨酶一过性升高，1周后能恢复正常。皮疹经抗 过敏治疗后可改善。药物不良反应发生率为 30.0%，均不影响治疗，与对照组 （23.3%）比较差异无统计学意义。说明修正颈腰康胶囊临床用药安全性好。