更昔洛韦

更昔洛韦 Gengxiluowei 行业文档 (word可编辑版) Ganciclovir 书页号:2005年版二部,239 [修订] 【性状】 本品在水中微溶，在甲醇中几乎不溶，在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。 删除性状项下“吸收系数”。 [增订] 【检查】 残留溶剂 取本品约0.5g，置10ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液。精密量取供试品贮备液2ml，加二甲基亚砜1ml，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取甲苯89mg、二氯甲烷60mg、二氧六环38mg、乙醇500mg，置100ml量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液1 ml，加供试品贮备液2ml，摇匀，作为对照溶液。照残留溶剂测定法(附录? P第二法)测定。按外标法计算，含甲苯，二氯甲烷，二氧六环和乙醇应符合规定。若检出其他溶剂，均应符合附录“残留溶剂检查法”中的限度规定。