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阿莫西林药品说明书英文

2017-12-12 7页 doc 21KB 130阅读

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阿莫西林药品说明书英文阿莫西林药品说明书英文 阿莫西林药品说明书英文 篇一: 阿莫西林药品说明书 阿莫西林胶囊说明书 ? ? ? ? 通用名称: 阿莫西林胶囊 功能主治: 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性...
阿莫西林药品说明书英文
阿莫西林药品英文 阿莫西林药品说明书英文 篇一: 阿莫西林药品说明书 阿莫西林胶囊说明书 ? ? ? ? 通用名称: 阿莫西林胶囊 功能主治: 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 ? ? 用法用量: 本品口服。 1. 成人一次0.5g,每6,8小时1次,一日剂量不超过4g。 小儿一日剂量按体重20,40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按 2. 体重30mg/kg,每12小时1次。 3. 肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10,30ml/分钟的患者每12小时0.25,0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25,0.5g。 ? ? ? ? 剂型: 胶囊剂 不良反应: 1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4. 血清氨基转移酶可轻度增高。 5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 ? ? ? ? 禁忌: 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 注意事项: 1. 用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。 2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4 .阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5. 下列情况应慎用: (1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 ? ? ? ? 成份: 本品主要成份阿莫西林。 性状: 本品为胶囊剂。? ? 孕妇及哺乳期妇女用药: 动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够 的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。 ? ? ? 药物相互作用: 1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。 药理作用: ? 阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、 粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产??内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。篇二: 阿莫西林胶囊说明书 联邦阿莫仙 阿莫西林胶囊说明书 【药品名称】 通用名称: 阿莫西林胶囊 英文名称: Amoxicillin Capsules 汉语拼音: Amoxilin Jiaonang 【成分】本品主要成分为阿莫西林。其化学名称为: (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 分子式: C16H19N3O5S?3H2O 分子量: 419.46 【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。 【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2(大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3(溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5(急性单纯性淋病。 6(本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 【规格】0.5 g 【用法与用量】口服。成人一次0.5g,每6,8小时1次,一日剂量不超过4g(8粒)。小儿一日剂量按体重20?40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10?30ml/分钟的患者每12小时0.25?0.5g(1/2?1粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25?0.5g。 【不良反应】 1(恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2(皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3(贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4(血清氨基转移酶可轻度增高。 5(由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6(偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮试阳性患者禁用。 【注意事项】 1(用药前必须做青霉素钠皮肤试验。阳性反应者禁用。 2(传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3(疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4(阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5(下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。 【儿童用药】见【用法用量】 【老年用药】见【注意事项】 【药理毒理】 阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药物相互作用】 1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。 【药物过量】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250 mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。 【药代动力学】 口服本品后吸收迅速,约75%?90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5?5.0mg/L和5.5?7.5mg/L,达峰时间为1?2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2?3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1?2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1? 1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%?2 1.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4?1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%?20%。本品血消除半衰退期(t1/2β)为1, 1.3小时,服药后约24%,33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%,68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】铝塑铝包装, 毎小盒12粒 (1) (2)毎小盒24粒 (3)每小盒36粒 (4)每小盒48粒。 【有效期】48个月 【执行】《中国药典》2017年版二部 【批准文号】国药准字H20173263 【生产企业】 企业名称: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 生产地址: 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号篇三: 阿莫西林说明书 药品说明书 ? 【主要成分】 本品主要成份阿莫西林。 ? 【功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或。详情 ? 【用法用量】 本品口服。 1. 成人一次0.5g,每6,8小时1次,一日剂量不超过4g。 2. 小儿一日剂量按体重。详情 ? 【不良反应】 1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3. 贫血、。详情 ? 【禁忌症】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 ? 胶囊剂 【剂型(来自:.cnbOthwIn. 博 威 范文 网:阿莫西林药品说明书英文)】
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