盐酸异丙嗪

盐酸异丙嗪 Yansuan Yibingqin Promethazine Hydrochloride 书页号:2005年版二部,511 [修订] “按干燥品计算，含CHNS?HCl不得少于99.0,。” 改为“按干燥品计17202 算，含CHNS?HCl 应为99.0,,101.5,。” 17202 【性状】 “本品为白色或几乎白色的粉末或颗粒;几乎无臭，味苦;在空气中日久变为蓝色。”改为“本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭，味苦。” 【检查】 有关物质 避光操作。取本品，加0.1 mol/L盐酸溶液配制成每1ml约含0.2 mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用冰醋酸调pH值至2.3)-甲醇(55:45)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算应不低于3000，盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1,1.2的杂质峰的分离度应不小于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10,,20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。 【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加0.01mol/L盐酸5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法(附录? A)，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V，继续滴定至出现第二个突跃点时记下1 消耗的毫升数V，V 与V之差即为本品消耗的体积。每1ml氢氧化钠滴定液221 (0.1mol/L)相当于32.09 mg的CHNS ? HCl。 17202 [删去] 【性状】 熔点 本品的熔点(附录? C)为217 ,223 ?，熔融时同时分解。