吲达帕胺片介绍

吲达帕胺片介绍 核准日期:2007年04月24日 修改日期:2008年02月21日 吲达帕胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:吲达帕胺片 英文名称:Indapamide Tablets 汉语拼音:Yindapa'an pian 【成 份】 化学名称:N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺 化学结构式: 分子式:CHClNOS 161633 分子量:365.83 【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【适 应 症】用于治疗高血压。 【规 格】2.5mg。 【用法用量】成人常用量 口服，一次1片，每日1次。 【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。 (1)较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。 (2)少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。 【禁 忌】对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。 【注意事项】 1、 为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。 2、作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。 3、无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。 4、糖尿病时可使糖耐量更差。 5、痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。 6、肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。 7、交感神经切除术后，此时降压作用会加强。 8、应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。 9、运动员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。 【药物相互作用】 1、本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱; 2、本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常; 3、本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱; 4、本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱; 5、本品与多巴胺同用时利尿作用增强; 6、本品与其他种类降压药同用时降压作用增强; 7、本品与拟交感药同用时降压作用减弱; 8、本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象; 9、与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭; 10、与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。 【药物过量】 剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状是水和电解质紊乱(低血压和低血钾症)临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。采取的措施首先是快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法， 然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。 【药理毒理】 是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面:调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素PGE和前列腺素PGI的合成;减低血管对血管加压胺的22 超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。 【药代动力学】 口服吸收快而完全，生物利用度达93%，不受食物影响。血浆结合力为71~79%。也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70%经肾排泄，其中7%为原形，23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。 【贮 藏】遮光、密封保存。 【包 装】铝塑包装。10片/板;30片/盒。 【有 效 期】36个月 【执行】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H37022368