硫酸软骨素滴眼液硫酸软骨素滴眼液
新增品种
硫酸软骨素钠滴眼液
Liusuan Ruangusu Na Diyanye
Chondroitin Sulfate Sodium Eye Drops
行业文档
(word可编辑版)
本品含硫酸软骨素钠每1ml不得少于30mg。
【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。
【鉴别】 (1)本品含量测定项下硫酸软骨素A与C的面积比应为5.0,6.0。
(2)本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各主峰与对照品溶液中相应的硫酸软骨素A、B、C峰的保留时间应一致。
【检查】 pH值...
硫酸软骨素滴眼液
新增品种
硫酸软骨素钠滴眼液
Liusuan Ruangusu Na Diyanye
Chondroitin Sulfate Sodium Eye Drops
行业文档
(word可编辑版)
本品含硫酸软骨素钠每1ml不得少于30mg。
【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。
【鉴别】 (1)本品含量测定项下硫酸软骨素A与C的面积比应为5.0,6.0。
(2)本品含量测定项下
的色谱图中,供试品溶液中各主峰与对照品溶液中相应的硫酸软骨素A、B、C峰的保留时间应一致。
【检查】 pH值 应为5.0,7.0(附录? H)。
颜色 取本品,与黄色4号
比色液(附录? A第一法)比较,不得更深。 渗透压 取本品,依法检查(附录IX G),毫渗透压摩尔浓度应不大于400mOsm/kg。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录I J)。
【含量测定】 精密量取本品5ml,置15ml的量瓶中,加水适量,稀释至刻度,摇匀,
0.45µm的滤膜过滤,作为供试品溶液。照硫酸软骨素钠项下的
测定,即得。 【类别】 眼科用药。
【规格】 (1)5ml:0.15g (2)8ml:0.24g
【贮藏】 密封,于凉暗处保存。
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