扑热息痛说明书保质期

扑热息痛说明书保质期 篇一:扑热息痛生产说明书 一、设计任务????????????????????????? 二、产品介绍与前景展望??????????????????? 三、生产工艺路线的设计?????????????????? 四、小试优化与中试放大确定工艺路线???????????? 五、“三废”及处理 六、最佳工艺条件与工艺流程框图?????????????? 七、主要原料及产品的性质、规格、用途?????????? 八、物料衡算???????????????????????? 九、反应、冷却设备的选型????????????????? 十、带工艺控制点的工艺流程图?????????????? 十一、参考文献 一、设计任务 年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计 1.生产能力:年产1000吨， 2.生产天数:300天/年，生产班制为每天两班，每班12小时。 3.质量要求:符合中华人民共和国药典(2010版)相关标 准。 4.反应罐、结晶罐装料系数:80% 二、产品介绍与前景展望 出口国。据中国医药保健品进出口商会的统计数字，我国从2004年以来，扑热息痛原料药出口数量始终保持在4万吨以上，2009年虽遭遇了国际金融危机，但我国出口扑热息痛仍有近5万吨。 以下图体现了扑热息痛近年来生产情况及前景: 三、生产工艺路线的设计 扑热息痛由对氨基酚乙酰化而得，因此常采用两步法即先制备得中间体对氨基苯酚PAP，中间体再经过乙酰化得APAP即扑热息痛，合成步骤为 起始原料 ? PAP ? APAP 合成APAP可选择多种化合物作为起始原料，因此有多种合成路线可供选择。比较廉价的起始原料主要有硝基苯、苯酚和对硝基苯酚钠。各合成路线的差异主要在两步法的第一步，即由起始原料 ? PAP (一)PAP的合成路线 1.以苯酚为起始原料的合成路线 (1)苯酚亚硝化法路线 苯酚在低温下(冷却至-5?)与亚硝酸钠和硫酸作用生成对亚硝基苯酚，再经硫化钠还原得到对氨基苯酚 该工艺路线目前研究比较成熟，收率为80%-85%，但还原步骤中硫化钠作为还原剂成本较高。对亚硝基苯酚，可经氧化为对硝基苯酚，但收率不高。 (2)苯酚硝化法路线 在低温冷却下由苯酚直接硝化得对硝基苯酚，再经铁粉还原得到PAP中间体 该合成路线中，硝化步骤用硝酸和硫酸的混酸作为硝化剂，同时反应产生二氧化氮气体，故而对反应设备要求相对高，释放有毒气体和混酸造成的污染，也有一定的处理困难。 (3)苯酚偶氮法路线 苯酚与苯胺重氮盐在碱性条件下偶联生成偶氮化合物。偶氮化合物酸化的对羟基偶联苯，钯/碳为催化剂在甲醇溶液中氢解得 PAP 该方法原料易得，收率较高，达95%-98%，所用的苯胺可以在氢解后回 收套用。缺点是，中间体对羟基苯胺须在甲醇中氢解，催化剂钯/碳较为昂贵，故而从成本考虑不理想。 2.以硝基苯为起始原料的合成路线 硝基苯是廉价易得的化工原料，所以原料来源和成本较低。硝基苯可用铝屑还原、电解或催化氢化等方法直接制成PAP，经乙酰化得产品。 (1)金属还原法路线 该法是在稀硫酸中，用铝粉将硝基苯一步还原为PAP。目前辽宁抚厩友谊化工厂已用该法进行工业化生产，国外也有工业化生产装置。生产成本低，设备简单，生产周期短。但铝粉耗量大，副产物为Al(OH)3,过滤是个问。 (2)电解还原法路线 该法在80-90?下，以20%-30%硫酸作介质，加入少量表面活性剂，通过电解使置于阴极上的硝基苯还原生成PAP 该法操作简单、流程短、产品纯度高、克服了环境污染问题，国内一些研究单位展开了技术研究，由于技术难度高，生产控制要求严格，电耗大，目前我国尚未实现工业化。 (3)催化氢化法路线 该法用铂-碳为催化剂，在10%-20%的硫酸水溶液中进行反应，同时加入阳离子表面活性剂(如十二烷基三甲基氯化铵)作为分散剂，以硅藻土、硅胶、沸石分子筛、活性炭等为载体，也可用钯 、铑、铱和钌等其他铂族金属作催化剂。另外，也可将铂与钯、铑、铱、钌及金并用，有无载体都可。反应条件为:70-110?， 0.1-1Mpa 篇二:扑热息痛(对乙酰氨基酚) 扑热息痛那个伤你最深的药, 扑热息痛(对乙酰氨基酚)，商品名称有百服宁、必理通、泰诺、醋氨酚等。该品国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。 对乙酰氨基酚也是有机合成中间体，过氧化氢的稳定剂，照相化学药品。 扑热息痛，使用最广泛也最让人感到亲切的解热镇痛药，无论感冒发烧，还是头痛关节痛，都可以请它来帮忙缓解。它躺在每个药店的非处方货架上，获取十分方便，效果和安全性也广受信任。但正是这种广受信任的药物，也暗藏杀机。如果使用不当，很有可能严重损害我们的健康。 扑热息痛一直是药源性肝损伤的常见原因。一项在美国家医院进行的研究显示，在调查期间记录的662个急性肝损伤病例中，有42%都与对扑热息痛有关，其中，有将近一半都是由不小心用药过量导致的。 在体内是经肝脏代谢，代谢的中间产物N-乙酰对苯醌亚胺具有毒性。在正常剂量下，肝脏内的解毒物质谷胱甘肽可以对付这种有毒的代谢产物。而如果剂量过大，产生的有毒物质太多，体内的解毒物质就不够用了，这时肝脏就会受到损伤。扑热息痛短期服用过量即可以造成急性肝损伤。虽然 有解毒药乙酰半胱氨酸可用，但损伤严重时仍可引起肝衰竭甚至死亡。 扑热息痛并不是对肝脏毒性最大的药物，在正确使用时安全性也很好，为什么总会引起肝损伤,最主要的原因是人们太容易接触到这种药物，却又对它的潜在风险没有足够的警惕。 因为我们常见的药物大多是非处方药，很容易买到，而且又冠有不同的商品名，容易让人忽略它们含有相同的成分这一事实。如果一个人同时服用两种或两种以上含有对乙酰氨基酚的药物，例如同时使用两种感冒药，或吃退烧药的同时又吃了止痛药，就很容易导致过量中毒。 扑热息痛的作用是缓解症状，因此大家一般会按需要使用。比如，发烧或疼痛时会用上一次，如果没有好转就再用一次，却容易忽略服药间隔和每日最大用药次数的限制。根据说明书，该药两次服用之间至少要间隔4-6小时，一天最多只能用4次。如果对此不加注意，症状又一直没有好转，一来二去就可能在短时间之内吃下超过安全用量的药物。 除此之外，儿童可承受的剂量比成人小，如果给孩子吃成人的感冒药、退烧药，可能导致用药过量。即使是儿童专用的剂型，也有不同年龄段的差异。例如用滴管给药的滴剂，说明书上只写出了12岁以下的剂量计算方法，如果把这种药剂给12岁以上的儿童服用，并且只凭感觉增加剂量，也 有可能导致剂量过大。 白加黑、帕尔克、泰诺感冒片、感冒灵、去痛片等均含扑热息痛，剂量约120—500毫克不等。但临床的广泛应用，出现了一些毒副反应，因此必须引起大家的警惕。 1、肝脏的毒副反应:长期服用或过量服用均可引起肝细胞坏死。扑热息痛引起肝细胞坏死是其直接对肝细胞的作用，可能是过量服用扑热息痛致使体内生成一种毒性代谢产物，当积存达到一定量时，造成肝脏谷胱甘肽耗竭，使肝脏解毒能力大大下降，毒性代谢产物破坏肝细胞，产生细胞变性和坏死。由于过量扑热息痛所致急性肝小叶中心性坏死，进展迅速者可发生暴发性肝功能衰竭并引起死亡。 2、肾脏的毒副反应:过量扑热息痛所生成的毒性代谢产物同样可损害肾脏，造成肾细胞坏死，特别是合用水杨酸钠或咖啡因时，更易损伤肾脏。 3、血液系统的毒副反应:长期过量扑热息痛，所生成的毒性代谢产物可直接作用于骨髓造血系统，构成破坏，还可能诱发血小板减少性紫癜或白血病。文章由中国油脂网提供 4、神经系统的毒副反应:如果小儿过量服用扑热息痛，还可引起中枢神经系统的中毒症状，主要出现大脑损害、神经功能减退、陷入昏迷等。 油脂健康专家小贴士: 我们可以通过以下方法远离扑热息痛过量的危险: 1.用药前阅读药品说明书中的“成分”一项，确保最多只使用一种含有“对乙酰氨基酚”成分的药物。 2.留意中成药。不少治疗感冒的中成药中都含有西药成分(包括扑热息痛)，从药品名称中往往难以辨别，但说明书的“成分”项中会有标明。 3.感冒药只需用一种，且不应与退烧药同用。 4.两次用药间至少要间隔4小时，一天最多只能服用4次。如果症状不好转要及时求助于医生。 5.为孩子选择合适的儿童剂型，并严格按说明书选择剂量。如果孩子的年龄超过了说明书中的剂量计算中的年龄范围，则不能按该公式计算剂量。 6.用药期间不要饮酒，酒精会增加药物伤肝的可能。 7.感冒药、退烧药、镇痛药不要同时使用。 小知识: 含有扑热息痛的感冒药包括:白加黑、新康泰克、日夜百服宁、感康、快克、泰诺、感冒灵、帕尔克常用感冒药等均含扑热息痛。 篇三:泰诺林(扑热息痛)说明书