高值耗材管理制度高值耗材管理制度
商丘市第一人民医院管理制度
根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:
一、采购管理
1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院物资供应科负责审查认定,并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经...
高值耗材#管理
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商丘市第一人民医院管理制度
根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:
一、采购管理
1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院物资供应科负责审查认定,并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。
二、登记、验收管理
由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行验收制度,由经营企业按照物资供应科要求提供高值耗材资质证件,物资供应科填具《商丘市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》,要求项目齐全、
完善、字迹工整。
三、保管
1、根据高值耗材保管要求按各种性能规格分类保管,
整齐存放。
2、经常巡回检查质量,过期失效、淘汰、霉烂、变质的耗材分开存放并做好登记,及时办理报废手续。
3、易燃、易爆物品分开贮存,注意防火、防爆、防盗;下班前进行安全检查,关好电源及门窗;保持库房清洁、整齐,不存放私人物品。
4、每次发放完毕,应出账核对实物一次,每季度与财务科核对一次,以掌握全年进销金额及合理库存,保证账实相符,避免脱档和积压。
5、仓库应设置防火设备,门窗牢固,注意随时加锁,经常检查,下班后切断电源,确保安全。
四、发放、使用管理
1、凡使用高值耗材的临床科室,应建立使用登记记录。使用登记记录应包括病人姓名、年龄、性别、床号、植入类耗材名称、数量、规格型号、手术日期、手术医师签名。
2、对急诊或必须在手术现场选择规格、型号的高值耗材,可由经确认有资格的厂商直接提供使用,但必须在术前或术后填写植入类耗材使用登记记录。
3、对植入类耗材使用中发生的不良事件,应按规定及上报省医疗器械不良事件监测中心。
4、本管理工作制度自公布之日起执行。
5、省、市药品监督管理局若有新植入类耗材规范性管
理规定,按新规定执行,此管理工作制度自行废止。
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