赛肤润预防预防接种局部反应

赛肤润预防预防接种局部反应 [摘要] 目的 探讨赛肤润预防预防接种局部反应的疗效,并提出处理。方法 采取随机抽样的方法,将100例婴幼儿在预检合格后，随机分成两组，比较赛肤润观察组和不用赛肤润对照组对预防接种局部反应的处理效果。结果 两组疗效人数的分布差异有统计学意义，(u=2.67, P<0.01)，观察组疗效优于对照润组，总有效率分别为98.0%、84.0%(χ2=4.396)，差异有显著性意义(P<0.05)。结论 赛肤润预防预防接种局部反应的疗效明显，应用简便，安全，值得推广。 预防接种是预防感染性疾病最有效的措施，随着国家扩大免疫规划项目的开展，儿童预防接种的疫苗越来越多，但疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization，AEFI)也有所增加并受到重视[1]，预防接种局部反应是最常见的反应，包括预防接种局部一般反应(局部红肿疼痛、硬结)和异常反应(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎、无菌性脓肿等等)。尽管大多数反应轻，为一般反应，但它给受种儿带来痛苦及危害，也给家长带来不安全感，甚至导致受种方因害怕接种反应而拒绝接种[2]。临床上常用的处理方法是热敷、50%的硫酸镁湿敷、新鲜马铃薯片外敷[3]，对于婴幼儿来说，操作起来有配合的困难，故预防局部反应势在必行。法国优格的赛肤润是一种纯植物的液体敷料，它在临床预防和治疗中的良好疗效引起了我们的关注。目前尚未见在预防接种局部反应中的应用，为此我们采用赛肤润外涂预防预防接种局部反应，进行了疗效观察。 1对象与方法 1.1 对象 接种对象均为的1个月-6岁的健康儿童婴幼儿。征得监护人同意，自愿参 加并能够按照实验设计要求参加治疗和随访。入组接种对象共100例，均为2010-08/12 我院预防接种门诊的健康儿童婴幼儿。依就诊日期顺序，单号入观察组(赛肤润组)，双 号入对照组(不用赛肤润组)。观察组50例，男21例，女29例;年龄20?19月龄;对照润组50例，男23例，女27例;年龄16?18月龄;两组性别、年龄差异无显著性(P>0.05)。 1.2 接种 严格规范接种程序，接种前，必须进行预检查体，监护人填写预约通知单，确认孩子健康无禁忌症，登记造册，根据国家免疫规划程序安排接种疫苗，上证上卡，排除:?伴有发热、腹泻、黄疸;?正处于某种疾病的急性发作期;?对疫苗中任何成分过敏者;?免疫缺陷症的患儿;?此前1月内使用过免疫球蛋白或其他血制品;?正接受免疫抑制剂治疗者。接种时，查验接种证，核对接种对象的姓名、年龄，接种疫苗的名称、性状、规格、批号、效期、用量、用法、有无禁忌症。疫苗由当地疾控中心分发，疫苗管理符合国家冷链管理运输储存要求，实行“一人一针一管”，接种部位均为上臂三角肌处。接种后，交待注意事项，现场观察30min，填写观察。 1.3 方法 1.3.1 研究设计及处理方案 本研究是一项随机、单盲、对照性研究。依就诊日期顺序，单号入观察组(赛肤润组)，双号入对照组(不用赛肤润组)。观察组对接种部位拔针局部棉棒止血后，采用赛肤润[法国优格医疗用品公司生产，注册产品:YZB/FRC0758-2006《赛肤润液体敷料》，注册证编号:国食药监械(进)字2007第3640241号]喷洒在注射部位周围并轻轻涂抹1min。对照组未采用任何局部处理。接种后30min，4h，24h，48h分别随诊观察。 1.3.2 观察指标 接种后30min观察局部反应和全身反应，回家后4h，24h，48h继续观察，研究人员在4h，24h，48h主动与家长联系，由专人分别观察记录局部颜色、直径、质地、疼痛哭闹及伴随症状。局部反应即注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为无反应(-); 弱反应(?2.5 cm);中反应(2.5 cm,5.0 cm)和强反应(?5.1 cm)。凡有局部淋巴管、淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24 h或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径,5.0 cm，有的伴有局部淋巴结肿大或淋巴结炎、疼痛，这种反应一般在24,48 h逐步消退。 1.3.3 临床疗效评价 评价标准:?显效:0.5h后局部疼痛伴哭闹消失，呈无反应或弱反应，4h后红肿消退;。?有效:4h局部疼痛减轻，呈弱、中反应，24,48h后红肿消退;?无效:24h局部疼痛无减轻伴哭闹，呈中、强反应，48h后红肿未消退。 1.3.4 后续处理 对48h后仍有局部反应的，观察组(赛肤润组)给局部再喷洒涂抹赛肤润，每d一次，对照组(非赛肤润组)给局部貼土豆片，1h更换一次，每d三次。至恢复正常为止。 1.3.5 不良反应 观察处理过程中的不良反应。 1.3.6 统计学处理 采用SPSS17.0软件进行处理,计量资料的比较采用t检验,计数资料的比较采用?2检验,疗效比较采用Ridit和χ2检验。 2结果 2.1 一般资料 本研究100例，均符合测试标准。观察组50例，男21例，女29例;年龄20?19月龄;接种无细胞百白破疫苗11例，白破疫苗2例，麻风疫苗3例，麻风腮疫苗2例，麻腮疫苗1例，乙肝疫苗4例，乙脑疫苗6例，水痘疫苗2例，甲肝疫苗6例，HIB疫苗3例，流脑疫苗5例，流感疫苗4例，肺炎疫苗1例。对照组50例, 男23例，女27例;年龄16?18月龄;接种无细胞百白破疫苗14例，白破疫苗1例，麻风疫苗5例，麻风腮疫苗2例，麻腮疫苗2例，乙肝疫苗5例，乙脑疫苗3例，水痘疫苗1例，甲肝疫苗2例，HIB疫苗5例，流脑疫苗4例，流感疫苗6例。接种前用χ2和t检验对两组患者的性别、年龄进行检验，差异均无显著性(P>0.05)。男性总例数44例(44%)，女性总例数56例(56%)，女性构成比高于男性。 2.2 疗效的比较 根据疗效判断分:显效、有效和无效。统计了两组疗效人数的分布，应用统计学Ridit分析，两组间差异有统计学意义(u=2.67， P<0.01)。总有效率=显效+有效，观察组总有效率为98.0%，对照组总有效率为84.0%，应用四格表校正卡方检验，两组总有效率差异有统计学意义(?2=4.396， P<0.05)，观察组优于对照组(表1)。 表1 两组局部反应改善疗效比较 组别 例数 显效 有效 无效 总有效 人数 比例/ % 人数 比例/ %) 人数 比例/ % 人数 比例/ %) 观察组 50 45 90.0 4 8.0 1 2.0 49 98.0 a 对照组 50 30 60.0 12 24.0 8 16.0 43 84.0 R 0.625 0.17 0.045 注:两组比较P<0.05. 2.3 后续处理结果 48h后观察组1例弱反应，喷洒涂抹1次赛肤润后恢复正常。对照组6例弱反应，2例中反应，局部貼土豆片，1h更换1次， 3次/d，经过24h,48h后恢复正常。两组均没有出现无菌性脓肿及感染。 2.4 不良反应评定 两组注射后拔出针时，局部均有少许出血，压迫止血5s，即可止血。观察组喷洒涂抹赛肤润时局部又有少许出血压迫片刻即可止血，未出现其他反应。 3讨论 疫苗是一种异体或异物蛋白质,具有生物学活性,可以导致机体产生接种反应。预防接种后常见的局部反应可作为免疫应答的一部分而发生。接种反应是必然的,也是必要的，如果不发生反应,就不产生免疫效果[4]。 可能导致AEFI 发生的原因很多[5]，实际情况甚为复杂，有时不一定能够识别具体发生原因。疫苗本身的低温特性可引起局部刺激反应,同时也可由于疫苗的其它成分(如吸附制剂、防腐剂或稳定剂)而引起经白细胞吞噬后在局部聚积，可能刺激结缔组织增生，形成硬块[6]。保证疫苗接种的安全性，应努力改进生产工艺,提高疫苗质量[7];由于婴幼儿配合能力差，接种时都是快速注射，这就使注射局部张力及剪切力高，家长若粗心，抱包婴儿不当，使受种部位受到挤压摩擦，天气炎热，出汗刺激等各种因素促使局部发生缺血、充血、水肿的无菌性炎症，而搔抓可引发感染。局部炎性反应多是因为在局部重复注射而发生的急性小血管炎症,表现为局部的红、肿、热、痛、硬结等[8]。严重者可形成血管性水肿。不规范的接种技术，也是促发局部反应的因素,如注射剂量过大、过浅、或疫苗注射前未充分摇匀，易使局部组织坏死、液化形成无菌脓肿[9]。预防接种不良反应的处理类似我们购买商品后的售后服务。只有认真规避预防接种不良反应的风险和及时正确的处理，才能保证儿童健康，化解矛盾，构建和谐社会，促进儿童免疫工作的顺利进行[10] 赛肤润主要成分为亚麻酸(60%)、亚油酸(39%)和茴香(1%)。赛肤润应用研究[11,14]，赛肤润含有丰富的人体必需脂肪酸，其主要成分是过氧脂肪酸酯，能通过分子置换起到与环前列腺素类化合物相似的作用;诱导血管舒张，促进皮肤微循环，使用后可增加局部SpO2和氧分压。同时赛肤润丰富的人体必需脂肪酸能够营养局部皮肤，并能和皮肤的脂质保护层结合，形成脂质保护膜，加速表皮细胞更新，同时所含有的芳香剂成分令人体舒适;另外应用赛肤润还能增加皮肤含水量，防止皮肤水分流失,改善皮肤弹性，增加皮肤抵抗力，防止压力、摩擦力和减切力对皮肤的破坏，可明显改善受压局部氧供，预防局部缺血、缺氧。从而减少了对皮肤的损伤。 结合接种的局部反应给婴幼儿宝宝带来的局部损害和痛苦，使家长有不安全感，而赛肤润的纯植物性，对疫苗无免疫源性的影响和对局部皮肤的保护性，又因以往人们使用的局部处理方法有操作繁琐，暴露易致宝宝不配合和感冒，故本文用赛肤润预防预防接种局部反应。通过观察取得良好疗效，进一步证实了赛肤润上述作用。观察发现，涂抹赛肤润的皮肤针眼处容易出血，这说明赛肤润诱导血管舒张,促进皮肤微循环。本方案取材方便、操作简单、安全经济。及时有效的处理可预防和治疗接种引起的局部反应，既能保护宝宝免受局部损伤，又能增加家长的安全感和群众对预防接种的信任度和依从性，有利于安全接种，从而提高了预防接种的接种率，故值得推广。临床多次接种发现局部皮下硬结不易吸收，将进一步观察赛肤润的软坚散结作用。