患者知情同意书

患者知情同意书 介绍 我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。本研究旨在探讨******。在您决定参加之前 ，了解该研究的目的和内容是非常必要的。请您认真阅读这份介绍，并和您的医生、家人和朋友讨论。如果有什么不清楚地，或您想了解更多的内容，请您向医生询问或直接与该介绍后所列的人员联系。 研究的目的是什么, 据WHO2003年4月3日发的《世界癌症》所述，以目前癌症的发病趋势，到2020年，全世界癌症的发病率将增加50%，全球每年新增加的癌症患者人数将达到1500万人。在世界范围内，发病率最高的恶性肿瘤为肺癌。虽然近二十年来，在肺癌治疗的许多方面取得了很大进展，但预后没有明显的改善。总生存率在10,,15,，在许多国家5年生存率<10,。当出现症状而就诊时，约70,的患者已处于中晚期，失去了最佳的治疗时机。流行病学调查的研究发现，早期诊断、早期治疗是提高肺癌总体生存率的最关键的因素。 目前临床上对肺癌的诊断主要依靠痰脱落细胞学、纤支镜检查或经皮肺活检、及影像学检查等。但这些诊断手段对肺癌的早期诊断帮助不大;因为影像学仅能发现直径1cm以上的肿块，而纤支镜等主要是用于对肿块进行病理活检的技术，用来进行肿瘤良恶性鉴别及肿瘤性质的病理诊断。对于原位癌或直径小于1cm的肿瘤，用这些传统的手段是无法诊断的。事实上，肿瘤在人体内的最早变化可能是生化水平的改变，因此寻找肺癌早期诊断的分子标志物，尤其是血清学标志物，对于建立肺癌的大规模筛选及早期诊断技术，提高肺癌的早期诊断率及病人的5年生存率具有重要的意义。多年来，人们一直致力于肺癌诊断的分子标志物的寻找和开发。 本研究的目的运用多种分子生物学和免疫学手段，建立开发肺癌大规模筛选及早期诊断的新技术。提高肺癌的早期诊断率及病人的5年生存率。 您为什么被选上了, 我们邀请您参加该研究是发现您患有肺癌并将进行手术治疗，我们将收集您术后的肿瘤组织标本，进行深入研究。 研究有危险吗, 如果您同意参加该研究，我们只需要将您手术术后的组织取走，对您身体没有任何影响。 需要花销或有报酬吗, 参与该研究，您不需要花钱。但您也不会由于参与本研究而得到任何报酬。 我的信息是保密的吗, 研究过程中，关于您的所有信息都严格保密。只有相关人员才能察看您的医疗纪录，以便于他们检查所收集信息的准确性，并确保研究正常进行。 任何电子传输的信息都将会重新命名以确保信息的保密性。所有计算机中的信息将用密码加以保护。 该研究的结果可能在医学会议上报告和在科技杂志上发表。但任何可识别您个人的信息都不会使用。 我必须参加吗, 参与该研究完全自愿，而不是被迫参加。如果您参加研究也可以随时退出，不需要任何理由。不管您的决定是什么，都不会影响您的正常治疗或您与医护人员关系。 如果您决定参加，我们会请您签一张知情同意书。您会保留一份该同意书的副本和这份介绍。 这项研究有谁来做的, 本研究由医学分子中心、医学基因组学国家重点实验室与胸外科来实施并合作完成。 如需要更多的信息，我应该和谁联系, 读完该介绍并与您的医生讨论后，如果您还有其他问题或顾虑，请与以下人员联系: 研究人员: 电话号码 地址: 谁批准了该研究的进行, 本研究已由以下伦理委员会批准: 任何人对本研究有疑问或是投诉，都可以与以下人员直接联系: 我在此同意参加该研究。 患者姓名: 签名: 日期: 见证人姓名: 签名: 日期: