用户需求书 供应商必须具有有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投设备必须具有医

用户需求书 供应商必须具有有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投设备必须具有医 用户需求书 一、供应商资格 ,一,供应商必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定, ,二,供应商必须是在中华人民共和国境内注册并合法运行的独立法人, ,三,供应商必须具有有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证～所投设备必须具有医疗器械注册证, ,四,如投标人为代理经销商～投标时须提供生产厂商出具针对本次采购项目的产品函, ,五,根据检察部门要求～供应商必须到乐昌市人民检察院通过行贿犯罪档案查询系统的审查, ,六,本项目不接受联合体报价。 二、采购项目内容及要求 ,一,采购项目内容: 序号 项目名称 单位 数量 备注 1 电动手术床 台 1 2 手术无影灯 台 1 3 空气消毒机 台 1 4 高频电刀 台 1 ,二,采购项目技术规格要求: 1、电动手术床技术规格 产品名称 :电动手术床 配置要求: ,1,采用微电脑、双控制器控制～实行多方位操纵～并设有防止误操作的锁开关。 ,2,全套液压控制系统均采用进口元件～使整机达到噪声低～安全可靠性高。 ,3,台面、底座、台柱防护罩全部用优质不锈钢制造～耐酸碱、抗冲击～清洁消毒方便。 ,4,手术台特为眼科、脑外科手术设计了超低位置～医生可实行坐位手术～ 亦适用于胸腹外科、骨科手术、妇产科、泌尿科。 ,5,整个台面可进行前、后纵向移动～实现全体位C臂X线摄片或透视。 ,6,台面分为五个活动段～分别为头板、肩板、背板、臀板、腿板。所有 段位皆采用可透射X光线的～各板下面设有暗盒导轨～可进行暗盒摄片。 ,台面各活动段除头板、腿板外均采用电动液压控制。头板、腿板为手,7 动操纵。 ,8,台面设有肩、背板复合弯曲按钮～为胆、肾脏手术提供方便。 ,9,手术台底座具有固定或移动功能～移动灵活～固定可靠。 ,10,配有多种功能的附件～以适合不同手术的需要。 ,11,整机设计符合国家医用电器安全。 ,腿板采用弹簧装置机构～可进行无间隙体位的调整。 ,12 ,13,手术台有内置充电电池～一旦网电源中断～手术台仍能由充电电池 应急工作。 ,14,一体式的床垫～具有记忆功能。 技术参数: ,1,台面全长2130mm～台面宽550mm ,2,台面最低高度610 mm?20 mm～升幅?200mm ,3,台面纵向移动距离?190mm ,4,头板活动范围:上折?35?、下折?90?～且可拆卸 ,5,肩板活动范围:上折?35?、下折? 25? ,6,腿板活动范围:下折?90?～且可拆卸 ,7,背板活动范围:上折? 75? ,8,台面活动范围:前倾?20?、后倾?15?、左倾?15?、右倾?15? 附件,标准配置,: ,1,麻醉屏架 1副 ,2,托腿架 1副 ,3,暗盒架 1副 ,4,单层搁臂架 1副 ,5,支身架 1副 ,6,缚身带 1副 2、手术无影灯技术规格 产品名称:手术无影灯 配置要求: ,1,采用CAD技术设计的整体反射光路结构～具有聚焦深度深～光色还原 性好的特点。 ,2,主灯体具备灯泡自动切换功能～当主灯泡损坏时～副灯立即自动点亮。 ,3,设置软启动装置～降低启动电流冲击～有效延长灯泡使用寿命。 ,4,采用进口长寿命卤钨灯泡～达1000小时,设制软启动装置,。 ,5,经过改进的调焦系统～使用更为可靠～更换灯泡方便、快捷。 ,6,配备新型平衡臂～操作时启动力小～移动灵活～稳定性好～灯体活动 3100毫米～适合现代手术室层高的安范围大～照射角度低～安装高度为2700， 装要求。 技术参数: ,1,灯体直径mm 母灯:600 子灯:600 ,2,灯面玻璃 采用德国PC多棱镜反光罩,防弹塑胶,～柔光防眩目～抗 撞击～高安全性 ,3,照度Lux 60000~150000 ,4,色温K 4200 ,5,光斑直径mm 120-300 ,6,聚焦深度mm 800 ,7,术者灯部温升 ?2? ,8,电源电压 ~220V / 50Hz ,9,灯头调节范围mm 1630~2500 / 1350~2350 ,10,输入功率W 440 ,11,灯泡功率W,24V, 150 / 150 ,12,主灯、副灯切换 有～自动 ,13,灯泡寿命 ?1000小时 ,14,亮度调节方式 手柄控制,在灯头上, ,15,亮度调节范围 八档连续调光8-level 3、空气消毒机技术规格 产品名称:静电吸附式纯动态空气消毒机(豪华遥控柜式) 配置要求: ,1,初效空气过滤 ,2,中效空气过滤 ,3,强力活性碳除臭 ,4,静电吸附除尘 ,5,强力负氧离子清新净化空气 ,6,紫外线强度自动检测并显示 ,7,风速调整功能 ,8,紫外管故障自动报警 ,备用紫外管自动启动 ,9 ,10,过滤网失效自动报警 ,11,工作时间自动累计 ,12,污染超限自动巡查启动 ,13,远红外遥控智能式操作 工作条件: ,1,环境参数: a、环境温度范围:5?~40? b、相对温度范围:65?~85? c、大气压力范围:800hpa~1060hpa (2 )供电电源:AC200V?10%～50Hz?1Hz (3)安全防护分类:I类设备 技术参数: (1)消毒空间,m3, ?150 (2)循环消毒风量,m3/h, 1200 (3)机内紫外线辐射强度,μw/cm2, ?1000 (4)机外紫外线泄漏,μw/cm2, ?1 (5)消毒时空气中臭氧含量,mg/m3, ?0.1 (6)细菌总数,cfu/m3, ?200 (7)负氧离子释放量,个/cm3, ,6×106 (8)输入功率,w, ?550 (9)噪声,dB, ?55 (10)控制方式 遥控 4、高频电刀技术规格 产品名称:高频电刀 设备用途:用于需要切割和/或凝血的外科手术,包括普外、骨科、胸腹外、心脏、泌尿、妇科、神经外科、五官、手外、整形、整容、肛肠、肿瘤等科别～配以合适附件还可应用于腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜等内镜手术。 技术参数: ,1,单极具有双手控和单脚控三路控制输出～单极恒功率范围大,100~1000Ω,～既可使用单片中性电极也可使用双片中性电极～配备的连续性接触质量检测器可靠性高～能随时监测中性电极状态。 ,2,可配各种内镜设备执行各种微创手术的切凝功能。 ,3,输出用CPU双闭环控制～输出功率精度高、稳定性可靠性强。 ,4,CF等级低频电流隔离、全悬浮式输出。 ,5,具有开机自检、自修复和掉电记忆等功能。 ,6,LED数字显示～轻触键盘即可操作。不同的工作方式用不同标记和颜色区分～避免误操作。 ,7,采用APFC电路～更好地适应电网电压波动～减少电网的污染～产品效率高。 ,8,供电电源:电源连接:220V /50HZ～输出电流:4.0A/220V。 ,9,多功能大功率高频电刀～具有单、双极模式～单极具有5种工作模式～双极具有1种工作模式～工作模式配置参见下表。 各功能 单极纯切 单极混1 单极混2 单极混3 单极凝 双极凝 模式 工作频率 0.512MHz 0.512MHz 0.512MHz 0.512MHz 0.512MHz 0.512MHz 额定输出 350W 250W 200W 120W 120W 80W 额定负载 500Ω 500Ω 500Ω 500Ω 500Ω 100Ω ,三,其他基本要求: 1、供应商投标时必须提供所投产品的医疗器械质量管理体系认证证书和国家强制性产品认证证书。 2、为确保投标设备参数的真实性～投标时所投设备必须提供产品彩页等证明材料。 3、为了便于售后维修～所投产品厂家应在广东地区设有售后服务机构,提供证明材料,。 4、所投产品必须是经过市场检验的成熟机型。 三、采购项目商务要求 ,一,供货要求:货物均为合法正当渠道、全新原厂生产的产品。 ,二,报价要求:不能高于本采购项目预算。投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价～如有缺漏～将导致投标无效。报价必须包含招标内容的设备费、运输费、安装调试费、人工费、税金及代理服务费等一切费用。 ,三,交货地点:采购单位指定地点。 ,四,交货期要求:签订后15天内完成交货、安装和调试。 ,五,培训要求:现场培训～包括设备的基本知识～基本操作等技能培训～提供简明的设备操作规程和设备维护保养书面资料。 ,六,验收要求:采购方将根据有关国家行业所列标准及规范及本项目要求组织有关部门验收～安装验收不合格的予以换货。 ,七,付款方式:双方在合同中约定。 ,八,售后服务:电动手术床、手术无影灯、空气消毒机提供一年免费质保期。高频电刀提供一年半免费质保期、十年内每年提供一次免费检测保养服务～期间中标供应商对所供货物实行包修、包换、包退、包维修保养～质保期满后由厂家售后服务机构提供优惠有偿维保服务。 采购单位,盖章, 2013年8月15日