杜拉宝(消旋卡多曲颗粒)

杜拉宝(消旋卡多曲颗粒) 杜拉宝(消旋卡多曲颗粒) 【药品名称】 商品名称:杜拉宝 通用名称:消旋卡多曲颗粒 英文名称:Racecadotril Granules 【成份】 主要成分:消旋卡多曲。 【适应症】 用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时给予口服补液或静脉补液。 【用法用量】 口服,每日3次,每次按每公斤体重服用1.5 mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。 推荐剂量: 1.婴儿服用剂量:1～9月龄(体重27Kg),每次60mg,每日3次。 【不良反应】 偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。 【禁忌】 以下人群禁用:肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏者。 【注意事项】 1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗;2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀。3.本品请勿一次服用双倍剂量。4. 不细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑，可能减少消旋卡多曲的代谢，同时治疗时慎用;5.不细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平，可能降低消‎‎旋卡多曲的抗腹泻作用，同时治疗时慎用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 儿童服用剂量:30月龄～9岁(13千克～27千克),每次30毫克,每日3次;9岁以上(体重,27千克),每次60毫克,每日3次。 妊娠不哺乳期注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性; 2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。 【药理作用】 1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性; 2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。 药理作用 消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。 口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且 对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。 毒性研究 有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未収现任何毒 性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药 后,未収现有毒性反应。 【贮藏】 密封,干燥处保存。 【有效期】 18个月。 【批准文号】 国药准字H20050411 【书修订日期】 2011年03月28日 【生产企业】 企业名称:四川百利药业有限责任公司 生产地址:四川省成都市成都海峡两岸科技园区