化湿膏治理湿疹临床疗效观察

Chin J Dermato Venerol Integ Trad W Med 2011, Vol．10 No．6 化湿膏治理湿疹临床疗效观察 摘要: 目的观察除湿止痒软膏治疗急性、亚急性湿疹的临床疗效。 方法: 将82例湿疹患者随机分为治疗组与对照组，治疗组外用化湿膏，对照组外用氟芬那酸丁酯软膏。 结果: 治理组总有效率 73.8％，对照组 54.5％，两组疗效有统计学意义（P<0.05）。 结论: 化湿膏治理湿疹安全有效，无明显不良反应。 关键词: 湿疹;化湿膏;外用 中图分类号: R758.23 文献标识码: A 文章编号: 1672－0709（2011）06-0366－02 我们于 2009 年 1 月—10 月在门诊患者中采用化湿膏治理42 例急性、亚急性湿疹，并与氟芬那酸丁酯软膏作对照，比较观察两种药物治疗急性、亚急性湿疹的疗效，现将观察结果总结如下。 1 资料和方法 1.1 临床资料 1.1.1 病例选择 参照文献[1，2]中的诊断标准进行病例选择，并选用治疗湿疹临床疗效肯定的氟芬那酸丁酯软膏作对照药物。入选要求：符合急性湿疹、亚急性湿疹临床现，中医辨证属湿疹湿热浸淫证及脾虚湿蕴证病例 82 例，采用完全随机分组方法平均分为两组。治疗组42例，男 18 例,女24例,年龄8～65岁，平均（46.25±10.34）岁，病程 4d～15 年，平均为（22.35±36.16）个月，其中急性湿疹 15 例,亚急性湿疹 27例。对照组 40 例 ，男 17 例 ，女 23 例，年龄 7～66 岁 ，平均（47.90±13.05）岁，病程 1 周～14 年，平均（11.87±21.98）个月，其中急性湿疹 13 例，亚急性湿疹 27 例。两组患者性别、年龄、中医辨证分型无显著性差异，但治疗组患者病程长于对照组患者。入选时两组患者在瘙痒程度、皮疹面积、皮疹形态等主要疗效评价指标上差异无显著性（P>0.05）。入选研究的患者签订知情同意书。 1.1.2 排除标准 ①对化湿膏、氟芬那酸丁酯软膏过敏者；②治疗前 4 周内系统应用过糖皮质激素及免疫抑制剂者；治疗 2 周前局部应用过糖皮质激素或非甾体类抗炎药者；③有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者；④孕妇、哺乳期妇女及不能遵守医嘱者。 1.2方法 1.2.1 用药方法及疗程 治理组使用化湿膏，对照组使用氟芬那酸丁酯软膏，两种药物的剂量、用药方法和疗程均相同，将药物均匀涂于患处，每日3次，疗程21d。 对于渗出较多者，先予3%硼酸溶液冷湿敷，无明显渗出后再涂软膏，用药期间禁止外用其他治疗皮炎湿疹的药及系统应用抗组胺药及糖皮质激素。 1.2.2观察方法 患者于用药后第 1、2、3周随访，观察并记录所有指标，详细询问并记录不良反应。 1.2.3 疗效观察指标及评分 疗效观察指标包括皮损（红斑、丘疹、水疱等）和瘙痒。评分标准：各指标在每次评估时均按 4 级评分法进行: 0：无，1：轻度，2：中度，3：重度。 1.2.4 疗效评价 按文献[3]进行疗效评价，积分计算方法：（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100％；疗效评价：无效：疗效指标改善<20％；好转：20%≤疗效指标改善<60％；显效：<90％<疗效指标改善≥60％；痊愈：皮损基本消退，症状消失，疗效指标改善≥90％；有效率=显效率+痊愈率。 1.3 统计学方法 总体疗效评价比较采用 χ2检验，P<0.05差异有统计学意义。 2 结果 两组间有效率比较经 χ2检验，差异有统计学意义（χ2=4.69，P<0.05）。 两组治疗后总体疗效评估 治疗组42例，痊愈26例，好转12例，暂无明显效果4例，总体有效率90.5%；对照组40例，痊愈18例，好转14例，暂无明显效果8例，总有效率80%。 不良反应：治疗组用药期间2例出现色素加深，停药后自行消退；对照组有6例局部出现红肿、剌痛、灼痒、脱屑，向患者解释后继续治疗，停药后逐渐好转。 3 讨论 湿疹是皮肤科最常见的疾病，现代医学认为其病因复杂，属Ⅳ型变态反应性疾病在湿疹早期或急性阶段，患处有成片的红斑，密集或疏散的小丘疹，或是肉眼难见的水疱，严重时有大片渗液及糜烂；在亚急性状态，渗液减少及结痂，患处由鲜红变暗红，没有大片的糜烂；在慢性状态，渗液更少或完全干燥而结痂，往往和鳞屑混合而成鳞屑痂，患处颜色更暗或是色素沉着，有时色素减少，在皮纹尤其运动程度较大的部位容易发生皲裂，长期摩擦搔抓能引起皮肤的显著苔藓样化。；中医在病因病机上多为湿热蕴于肌肤不得疏泄而致。治疗主要依靠糖皮质激素类外用制剂，虽然糖皮质激素类外用制剂有较强的抗炎作用，但长期使用会出现痤疮样皮疹、皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、激素依赖性皮炎等不良反应，因此，不含激素的中药制剂日益受到广大患者欢迎。 化湿膏精选具有敛疮生肌之上药，祛除毒素之余可活化皮肤细胞，促进皮肤自身修复功能。急性湿疹愈后不留痕，慢性湿疹可大大改善皮肤结痂、肥厚、皲裂等症状，逐步改善皮肤；针对湿疹湿热浸淫、风邪引发、血虚风燥的病因病机，对症下药，组方严谨，配伍精细，专病专治，药效强劲；功善清热燥湿、祛风止痒、养血润燥；化湿膏作为纯中药膏剂，不含激素，对皮肤无刺激，不会加重湿疹患者负担。全方所用药材无不精挑细选，药材道地名贵，成分天然，药效强劲，严格按照君臣佐使原则精细配伍，谨遵古法炮制而始得此方 综上，化湿膏治疗急性、亚急性湿疹效果突出，优于一般湿疹治疗方法，值得在临床运用中加以推广和实践。 参考文献 ［1］国家卫生部.中药新药临床研究指导原则[s].北京：中国医药科技出版社，1997：91－93． ［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[s].南京：南京大学出版社，1994：146－147． ［3］黄虹，欧阳晓勇，叶建州. 复方龙胆合剂治疗湿热型皮炎湿疹类疾病疗效观察[J].皮肤病与性病，2010,23（3）:30- 31. （收稿日期2011- 05- 06）367 1