小儿双黄连粉针临床不良反应观察

小儿双黄连粉针临床不良反应观察 ? 药物不良反应? 小儿双黄连粉针临床不良乒应观察 兰堑u/欠.7r——一\L/’一r 儿稂胜忉1印 我们于1994~1998年为监测儿科双黄连粉针的看致敏干乍用,是双黄连易引起变态反应的 成分,而双黄连 药物不良反应(ADR)做了以下工作,如下. 1资料与方法 1.1观察对象随机对儿科门诊及住院使用双黄连粉 针的1000倒小儿进行监测,年龄1,12岁,男女比例随 机,原发疾病随机. 1.2方法严格按照注射用双黄连粉针说明,浓度小于 i0mgtml,剂量60mg/(kg?d),溶于5葡萄糖或 0.9氯化钠注射液中静脉滴注,不与任何药物配伍使 用专人ADR发生时间,持续时间,临床现,治疗 措施.并详细记录年龄,性别,原发疾病名称,预后,对原 发疾病影响及药品生产批号,厂家名称,及时将监测结果 上报. 2结果 ?1000例监测对象中有23例发生不良反应,发生 率23,其中皮肤反应2O例,占2,荨麻疹样皮肤损 害18例,斑丘疹2倒,面积小伴有瘙痒.一般发生于静脉 ,2小时后.各年龄组均可见,于停药后2,3小时 滴注1 自行消失,对原发疾病无影响.?有2例幼儿发生寒战高 热全身反应,占0.2,其中1例伴有惊厥.?1例幼儿于 滴注半小时后,突发哮喘,憋气,大汗,占0.1%. 3讨论 ?注射用双黄连粉针为中药金银花,黄芩,连翘制 剂,是目前国内少数几种能供静脉使用的抗菌,抗病毒的 中药粉针剂.近年广泛用于临床,监测其不良反应很有必 要.?监测结果表明,该制剂静脉滴注安全可靠,虽有不 良反应发生,但少见严重不良反应.小儿临床应用多见皮 肤反应,以荨麻疹为主,稀疏散在,面积较小,伴有瘙痒, 多于静脉滴注后1,2小时发生,持续2,3小时可自行 消失,可能是由于双黄连中含有一种绿原酸抗原,对机体 10o039北京电子工业部402医院21茹科 中含有的另一些抗炎和抗变态反应的成分,可对抗其产 生的变态反应,这可能是双黄连引起皮肤反应,一般勿需 处理停药后可自行恢复的药理基础[]].本文2例幼儿出 现寒战高热全身反应,其中1例伴有惊厥,持续3,5分 钟,经降温止痉抗过敏处理后缓解,可能由于绿原酸及其 类似物作为抗原进入机体时,即产生强烈的抗原抗体反 应,对于特敏体质及免疫功能不完善的4,JL~可出现一 系列临床表现.首次使用即出现者,可能是在滴入该药之 前,曾某种方式接触过这些抗原,如口服含有绿原酸的 中成药或食物而使机体致敏,产生过敏反应_1].尤其小儿 大脑皮层易发生泛化现象,在高热时极易发生惊厥,造成 脑损害.因此小儿静脉滴注时,速度宜慢,准确按体重计 算药物剂量,浓度适宜,避免发生严重不良反应.?本文 监测对象有1例幼儿,因上呼吸道感染用此药,于半小时 后,突然出现哮喘,咳嗽,气促,双肺可闻及哮鸣音,立即 停止滴注双黄连,给予平喘止咳处理,持续l0小时后好 转,次日完全恢复.药理试验表明:双黄连静脉滴注会产 生心脏抑制及血管扩张作用.该药对蟾蜍离体心脏有负 性肌力和负性频率作用,使心脏心肌收缩振幅减少13 , 16,收缩频率减少22%,33%,金银花,连翘中含有 的皂甙,当剂量过大浓度过高时,静脉滴注给药可致呼吸 中枢麻痹,对肺功能产生负面作用.而幼儿心肺功能发 育不完善,加上致敏变态反应,可能导致哮喘急性发作, 是双黄连粉针严重不良反应,应立即停止滴注,给予相应 处理 参考文献 1方世平,杨宝玉.双黄连针剂不良反应117例.中国药房 i998.9(4)l76,l77 (1998—12—28址稿1999O1—23修回) 《医药导报》袅胃索科委托准的面向胃内外套开发行的医药专业期刊,全年6期,或月25日 出版.2000年每期定 价8-OO元,全年48元,邮发代号38—173,国外代号:BM6485.攻迎广大新老订户最时到当地 邮局订闱.如漏订可随时 向本刊璃辑部邮订.地址:武汉市汉口航空路1号,邮政嫡码:430030,电话:(027)83643083.