纳米银消毒凝胶防治血液透析患者导管相关性感染的前瞻性研究

纳米银消毒凝胶防治血液透析患者导管相关性感染的前瞻性研究 纳米银消毒凝胶防治血液透析患者导管相 关性感染的前瞻性研究 l临床肾脏病杂志2()09年11月第9卷第11期JClinNephrol,November2009,Vol_9,No.11 纳米银消毒凝胶防治血液透析患者 导管相关性感染的前瞻性研究 孟宇尹良红管保章胡波 【摘要】目的观察纳米银消毒凝胶作为血液透析深静脉置管外用抗菌剂的疗效及安全性.方 法将我院使用深静脉置管的62例维持性血液透析患者随机分为3组,对照组20例,深静脉置管处 不使用药物;莫匹罗星组21例,深静脉置管处使用莫匹罗星软膏;纳米银消毒凝胶组(纳米银组)21 例,深静脉置管处使用纳米银消毒凝胶.比较3组深静脉置管穿刺部位及导管内细菌培养阳性率,并 观察纳米银组治疗开始时及观察终点肝功能的变化.结果(1)本组62例,16例穿刺部位或导管内 细菌感染,感染率为25.8,其中置管6周后感染12例(占75);(2)3组深静脉置管穿刺部位细菌 培养阳性率分别为4O.O,14.3和9.5,莫匹罗星组与纳米银组较对照组明显降低,差异有统计学 意义(P<0.()5),莫匹罗星组与纳米银组间无统计学差异(P>O.05);(3)导管内细菌培养阳性率分别 为10.0%,4.8%和4.8,3组间无统计学差异(P>0.O5);(4)纳米银组开始时及观察终点肝功能无 统计学差异(P>0.O5).结论纳米银消毒凝胶可有效降低透析用深静脉置管相关性感染发生率, 是透析用深静脉置管外用抗菌剂的良好选择. 【关键词】肾透析;导管,留置;感染;纳米结构 Apmspectivetrailonemcacy0fsilvern肌0particIesf0rcather-rela州 infecti0nMENG,yJNL— ang—hong,GUANBntrhnng,etnE.DepnrtmmtofNephr0ogy,FirstAfliatedHospita,OfJt一 aLz,.s,,(g^0"51O630,n 【Abstract】 objectiveArandomizedprospectivetria1wasdoneto0bservetheefficacyandsafety ofsilvernanopartic1esasadisinfectanttopreventveincatheterinfecti0ninhemodialysispatients. Meth0dsTotalof62patientsbeinginsertednewveincatheterf0rhemodialysiswererand0mlydivided intothreegroups:theexternaluse0fnothingin20cases(c0ntrolgroup),theuseofmupirocinin21 cases(mupirocingr|0up),andtheuseofsilvernaI1oparticlesin21cases(silvernan0partic1esgroup). Theexit— siteinfectionrateandcatheterinfectionratewerecompared,andthechangeofhverfunction wasexaminedinpatientsafterusingsi1vernan0particles.ResllltS(1)Sixteencasesin62patientshad theinfectioninexit— siteandcatheterwithinfectionratebeing25.8.75ofinfectedcaseswerere— corded6weeksafterinsertingveincatheter;(2)Infecti0nrateine】(i卜 sitecatheterwaslowerinmupi— rocingroupandsi1vernanoparticlesgroupthanincontrolgroup(P<:0.O5),buttherewasnosignifi— cantdifferencebetweenmuprrocinandsnvernaI1opartic1esgmups(P>0.O5);(3)Bloodcultures drawnfromthecatheterlumenshowednosignificantdifferenceamongthethreegroups(P:& gt;O.05); (4)Therewasn0significantdifferenceinliverfunctionbeforeandaftertheuseofsilvernanopa rti— cles.(:onclusi0nSilvernan0particleseffectivelyreducedcatheterinfectionrate,itisagoodch oiceof antibacterialagentstodialysiscatheterforexternaluse. 【KeywoI-ds】Renaldia1ysis;Catheters,indwelling;Infection;NanOstructures 莫匹罗星是防治透析患者深静脉置管感染的首 ,抗莫匹罗星凝固酶阴性葡萄球菌感染 选.近年来 率不断上升.纳米银消毒凝胶抗菌性强,半衰期长, 作者单位:51(】63()广州,暨南大学附属第一医院肾内科 ? 503? ? 论着? 目前尚未发现其耐药菌株,其是否可以成为新的透 析患者深静脉血管通路常规的外用抗菌剂,本文作 一 初步探讨. 资料与方法 f瞄床肾脏病杂志2()()9年11月第9卷第11期JclinNephml,10mber【)(1,yo.!.! 一 ,研究对象与分组 1.研究对象:选择2()【)8年3月至2()()9年5月在 我院门诊就诊及住院的使用临时深静脉置管(双腔静 脉导管,直径11.5F,长度13cm,购于佛山百合医药 有限公司)的维持性血液透析患者62例,其中男35 例,女27例,年龄27,78岁,平均年龄(54.3?17.5) 岁.所有患者肾小球滤过率<10n1l/n1in,无肝功能 异常,糖尿病患者餐后血糖控制在1()mmol/L以下. 2.分组:将以上患者随机分为3组,对照组20 例,深静脉置管处不使用药物;莫匹罗星组21例,深 静脉置管处使用莫匹罗星软膏(购于中美天津史克 制药有限公司);纳米银消毒凝胶组(纳米银组)21 例,深静脉置管处使用纳米银消毒凝胶(购于安信纳 米企业集团,20g/支,有效成分为纳米银,Ag含量 为().115mg/g).3组患者年龄分别为(5().2? 19.7)岁,(55.4?16.3)岁,(57.()?20.5)岁,男性所 占比例分别为62.39/6,58.29/6,6().1.3组患者在 年龄,性别,原发病方面均无统计学差异(P> ().()5),3组其他指标比较亦无统计学差异(P> ().()5)(表1). 表1各组患者一般资料比较 组别导管帅 二,方法 所有患者每周透析3次,每次血液透析结束后 常规给予安尔碘消毒,以穿刺部位为中心消毒范围 直径为1(Jcm.对照组仅用双层纱布包扎,莫匹罗 星组在穿刺部位涂莫匹罗星软膏2,4cm,纳米银 组在穿刺部位涂上纳米银消毒凝胶约1g.透析后 使用肝素封管,导管内不用抗生素. 三,观察指标 观察终点为建立长期血管通路,放弃治疗后拔 除静脉导管,置管故障,不能控制的导管感染.平均 观察时间为(2.5?1.())个月. 观察用药期间静脉置管穿刺部位及导管内感染 情况.取样时机选择:?出现寒战,发热,不能用其 他部位感染解释者;?导管留置时间在2周以上,出 现全身感染的表现,抗感染治疗效果不佳;?置管穿 刺部位皮肤出现红,肿,热,痛,甚至化脓,在静脉置 管穿刺部位用无菌棉签擦拭送检,同时导管内直接 抽取封管液及血液共1()ml作细菌培养. 比较纳米银组治疗开始时及观察终点丙氨酸氨 基转移酶(ALT)的变化. 四,统计学处理 采用SPSS13.()软件进行统计学分析,计量资 料用均数?差表示,样本均数比较采用检验, 计数资料采用检验,P<().()5为差异有统计学意 义. 结果 本组62例,因导管血栓形成或导管故障拔除导 管5例,因菌血症反复发作考虑导管相关性感染拔 除导管3例.16例发生导管相关性感染,其中12 例发生在静脉置管后6周,占75. 一 ,穿刺部位感染 与对照组相比,莫匹罗星组与纳米银组导管相 关性感染率均降低(P<().()5);莫匹罗星组与纳米 银组组间无统计学差异(P>【).05).(表2) 表2各组穿刺部位感染情况比较 注:与对照组相比,P<().【)5 穿刺部位细菌培养以凝固酶阴性葡萄球菌为 主.对照组穿刺部位感染共8例,其中凝固酶阴性 葡萄球菌4例,肠球菌1例,洋葱克霍尔德菌2例, 培养阴性1例(患者穿刺部位明显红,肿,热,痛). 莫匹罗星组穿刺部位感染3例,其中凝固酶阴性葡 萄球菌2例,铜绿假单胞菌1例.纳米银组穿刺部 位感染2例,凝固酶阴性葡萄球菌和阴沟肠杆菌各 1例. 二,导管内感染 3组问比较无统计学差异(P>().()5).(表3) 导管内抽取血液培养阳性同时伴有穿刺部位感 染的患者有1例,出现在对照组,细菌培养结果为凝 固酶阴性葡萄球菌,对照组另一例导管内感染细菌 培养结果为阴沟肠杆菌.莫匹罗星组导管内感染1 临床肾脏病杂志20O9年11月第9卷第11期 JClinNephro1,November2OO9,VoI_9,N0.11 表3各组导管内感染情况比较 例,为凝固酶阴性葡萄球菌.纳米银组导管内感染 1例,为洋葱克霍尔德菌. 三,纳米银组治疗开始时及观察终点ALT比 较 纳米银组治疗开始时ALT为(32.0?20.5)U/ L,观察终点时ALT为(28.0?19.6)U/L,差异无 统计学意义(P>0.05). 讨论 莫匹罗星在透析患者导管相关性感染中的应用 长达20年,2006年欧洲透析移植会议及2007年 K/DOQI指南中仍然将其作为预防导管相关性感 染的一线药物.但近年来对莫匹罗星和内酰胺类 耐药的凝固酶阴性葡萄球菌感染迅速增长.约3/4 的血液透析合并感染的患者可分离出对莫匹罗星耐 药的凝固酶阴性葡萄球菌.腹膜感染患者分离到的 凝固酶阴性葡萄球菌中509/6,90对莫匹罗星耐 药….同时,最小抑菌浓度从1997年的125mg/L 迅速地上升到1999年至2【)00年的1024mg/L.有 研究表明,莫匹罗星抵抗发生在1997年皮肤用药替 代静脉用药后,且与金黄色葡萄球菌皮肤感染有关. 控制其耐药菌的进一步变化及寻找新的预防导管外 用药物成为透析医生面临的新课题l_】]. 本研究观察到,纳米银消毒凝胶组在临时血液 透析深静脉置管穿刺处的感染发生率为9.5,明显 低于使用普通安尔碘消毒的对照组40.0,并且与 莫匹罗星组无显着性差异,同时显示出了良好的抗 菌功能.同时,3组导管内感染率分别为10.0, 4.8和4.8,并无统计学差异.从穿刺部位感染 与导管内血液培养阳性的发生率看,无明显差异,这 与国外相关研究结果相同【2].在临床应用中,纳米 银消毒凝胶对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA) 显示了强大的清除细菌能力,它是非抗生素类杀菌 剂,目前没有任何细菌对银产生耐药性.纳米银粒 子通常在低浓度下可显示出抗菌效能,它所具有的 独特的小尺寸效应和表面效应,可以轻易地进人病 原体,与菌体中酶蛋白的琉基迅速结合,使一些以此 为必要基团的酶失去活性,从而达到杀灭细菌[3]. 银离子制剂如果过量吸收,可造成重金属中毒, 其不良反应包括肝,肾,眼底的银离子沉积引起相应 器官功能下降,白细胞急剧下降以及出现齿龈银线. 肾衰竭的患者银沉积现象更易发生在肝脏,引起肝 功能的变化.本研究中纳米银组治疗过程中未发现 明显的肝功能损害,这可能与银颗粒体积微小,有效 接触面积扩大,因而在有效控制创面细菌的前提下 减少了银的用量,增强了银的安全使用性有关.目 前国内外多项临床及动物实验均没有发现纳米银制 剂明显不良反应_4j. 综上所述,纳米银消毒凝胶有较好的抗菌性,耐 药性及安全性,可以成为血液透析深静脉置管处常 规外用药品. 参考文献 1Ten0verFC,Bidd1eJW,LancasterMv_Increasingresistanceto vancomycinandotherglyc0peptidesinstaphylococcusaureus. I1mergInfects,2001,7:327—332. 2SafdarN,MakiDG.Inflan1mationattheinsertionsiteisnotpre— dictiveofcatheterrelatedbloodstreaminfectionw|thsh0rtterm noncuffedcentralvenouscatheters.CritCareMed,20【)2,30: 2632—2635. 3王冬梅,莫遗盛,江晓筠,等.纳米银l临床应用研究进展.中国药 房,2OO7,18:386—387. 4张嫒媛,孙皎.纳米银作为抗菌材料的生物安全性研究进展.中国 医疗器械杂志,2()(17,31:36—38. (收稿日期:2009一(】8—18修回日期:20()9,()9—16) ? 消息? 致作者 本刊参考文献按GB7714—87《文后参考文献着录规则》.采用顺序编码制着录,依照其在文中出现的先后顺序用阿拉伯 数字加方括号标出.论着引用参考文献一般不超过10条,综述一般不超过2()条.尽量避免引用摘要作为参考文献.参考文 献中的作者,1,3名全部列出,3名以上只列前3名,后加"等"或其他与之相应的文字.外文期刊名称用缩写,以《IndexMe— dicus》中的格式为准;中文期刊用全名.每条参考文献均须着录起,止页.参考文献必须由作者与其原文核对无误.将参考 文献按引用先后顺序用阿拉伯数字标出,排列于文末. 《临床肾脏病杂志》编辑部