参芝草口服液基地.doc

参芝草口服液基地.doc 《 参 芝 草 口 服 液 》 原 料 生 产 基 地 (筹建草案) 北京黎明生物医学科学研究院 前言 一、我国中药材生产发展现状 我国中药资源物种数已达12772种，除其中不足1%的矿物药材外，99%以上均为可更新的生物再生资源，尤以中药材为最，占全部种数的87%，涉及385科，2312属，计11118种(包括9905种、1208个种以下单位)。目前我国市场上流通的1000余种中药材中，主要依靠人工栽培的已达250多种。各地在生产中将中药材种植与当地的地理环境、民族传统、种植习惯相结合，形成了具有鲜明特色的北药、南药、怀药、浙药、川药、云药等道地药材，生产的规模化、规范化和产业化经营水平得到提高，呈现出健康、快速的发展势头。具体表现有以下几个特点: (一)人工种植面积发展迅速 我国自1957年开始对供应紧缺的中药材进行人工种养试验以来，经过40多年的努力，取得了显著成绩，目前已经获得人工种养成功的中药材500多种，所提供的商品量占药用总量的70%左右。2004年全国药材种植面积1926万亩，比2000年增长了90.1%，比1995年的418万亩，增长4.6倍，为我国中医药工业的发展，提供了充足的原料。目前我国中成药产值约为800多亿元，为增加农民收入发挥了积极作用。吉林省先后建立了人参等22个品种共36个省级中药材无公害规范化生产示范基地，2003年中药材的产值已达35亿元。中药材种植已成为贫困山区农民脱贫致富的主要渠道，发展当地经济的重要产业。 (二)无公害中药材基地建设开始起步 我国在实施“无公害食品行动计划”的过程中，把无公害农产品生产与中药材GAP基地建设有机结合起来，加大了中药材产地环境监测力度，突出抓好生产全过程的质量跟踪管理，逐步推进无公害产品质量追溯，中药材产品质量明显提高。河北省在无公害中药材生产管理中，积极推行标准化生产管理，实现绿色无公害，按照国家中药材GAP规范化生产标准，制定中药材无公害生产地方标准，推动中药材生产向规范化和标准化发展，建设了安国、承德、巨鹿等10个基地，极大提高了中药材的质量。 (三)区域布局调整步伐加快 各地抓住中西部开发、退耕还林和农业结构战略性调整的机遇，以市场为导向，加大中药材生产布局调整的力度。许多药材主产省，通过对药材生产情况进行调研，因地制宜地制定了中药材产业发展规划，进一步明确中药材产业发展重点。贵州、四川、陕西、河北、山西等主产区还制订了省里的中药材优势区域发展规划，逐步形成了一批大的中药材优势产区和特色小区。如宁夏自治区从本地区实际出发，强调发展有地区特色的药材经济，在沙漠上发展了2万亩麻黄基地，不仅提供了大量的药材，而且对当地的防风固沙起到了有效作用;云南文山县优化了三七的种植区域，扩大了生产规模，县财政80%的收入来源于三七生产和加工。 (四)产业化经营得到重视 中药材生产的产业化经营，是实现药材规范化生产、保证药材质量稳定可控的重要措施。近年来许多省出台了扶持中药材产业化 发展的政策，加大了对中药材生产龙头企业的支持力度。同时大力推进公司加农户、基地带农户、农民合作组织和专业协会等多种产业化发展经营模式。如北京同仁堂、江西汇仁制药、广州白云山中药厂等企业，纷纷投资建药材基地，与中药材规范化种植基地签订购销合同。一些地区还涌现出一些中药材生产的经济合作组织，向农民提供种子、技术及销售服务，这些经济合作组织的建立，对促进中药材发展起到了积极作用。 随着中医药现代化步伐加快及中药制药企业规模化的发展，原药材的生产及供应正受到前所未有的关注。而中药材生产及供应的混乱、药材数量质量得不到保证和野生药材资源的日益枯竭又成为制约企业发展的瓶颈。在此背景下，中药企业建立自己的药材种植基地或加强与基地的紧密联合等工作得到快速发展。一时间，拥有自身的道地原料基地、绿色基地成为了各大企业争相宣传的的招牌;尚未开展基地战略的企业也千方百计涉足于此，以期能在未来发展中紧跟时代步伐而不被淘汰;而国内大大小小的生产基地、合作社更将能够与大企业联营看作自身腾飞的希望。这种产企联合似乎已成为解决中药材流通产业乱相的一剂良方，成为替代传统流通方式的一次革命;甚至成为中药产业规范化、现代化和国际化的破局必经之路，谁不建立基地或不与基地联合可能就面临死路一条。 项目简介 随着现代人们的生活节奏加快和工作压力的增加，以及工业发展的同时所带来的坏境污染的加剧，严重影响了人们的健康状况，导致 免疫力降，长期的营养不良，生活不规律，过度劳累，肿瘤高发等现状的发生。 依据我国卫生部对10个城市的工作人员的调查，处于亚健康的群体占48%，中国保健科技学会对16个百万以上的城市调查:北京、上海、广东三地居民处于亚健康的比例均在70%以上。 现代医学研究也表明，人类99%的疾病与免疫系统有关，所以增强肌体的免疫能力应用产品研发工作，是当今社会一个重要的研究课题。 产品简介 冬虫夏草是极为名贵的补益药，具有温补肺肾、补精易髓之功效，它含有多种人体免疫力所需的营养成分，是造物主送给人类的最为神奇的天然药食两用化合物，所以它的药用价值极高，从中医角度来讲，它可以补元气、润肺、补肾、壮阳等功效。用西方医学的讲解就是提高人体的免疫系统。 冬虫夏草不是虫也不是草，是我国青藏高原雪域地带特有的一种真菌，也是为了保护这一珍贵的知识产权，冬虫夏草生物科学家们就将其命名为“蝙蝠蛾被毛孢”生物学名称。 而冬虫夏草则是中国传统的中药材名称，也是中国老百姓的通俗叫法。 冬虫夏草(“蝙蝠蛾被毛孢”)真菌完成一个有性世代的过程，就是整株冬虫夏草形成的全过程。 从蝙蝠蛾卵孵化出幼虫所起，到形成药食两用的整株冬虫夏草的 整个生活周期需要长达4—6年的时间，以致野生的冬虫夏草显得稀少而名贵。 冬虫夏草真正的药用价值是冬虫夏草真菌的菌丝，通常人们进补冬虫夏草其实就是吃它的菌丝。 冬虫夏草真菌的菌丝含有大量的虫草多糖，此类多糖属于非特性免疫增强剂，其多糖分子量越大，免疫作用越大，且水溶性的较非溶性的强。此类多糖物质不仅促进T细胞，NK细胞及单核-巨噬细胞的增殖、分化及活化，而且能激活免疫活性细胞。对肿瘤患者的放化疗起到辅助治疗的功效。 应用技术 早在三十多年前我国政府就投入大量的经费，组织有关的科研单位开始了人工培育冬虫夏草的研究工作，到目前我国已有几十个单位及生物专家在对冬虫夏草的人工培育进行了大量的研究，并取得了许多的重要成果。 由于冬虫夏草特出的生态环境和极其苛刻的寄生性特性，生物专家们至今还不能成功的培育出整株的具有天然冬虫夏草形状的有性型人工繁殖体。 冬虫夏草药用有效的成分,菌丝体原本是冬虫夏草真菌(蝙蝠蛾被毛孢)寄生在蝙蝠蛾幼虫虫体内,吸收虫体的营养精华生长而成的,也就是有性型天然野生整株冬虫夏草的生成。 天然野生的冬虫夏草是其寄主冬虫夏草真菌在蝙蝠蛾幼虫而形成的虫、菌复合体是有性阶段成熟后的形态即全株冬虫夏草。 人工培育冬虫夏草真菌(蝙蝠蛾被毛孢)菌丝体，是寄生在人工配制的培养基上，有人为的控制获取菌丝体，是无性阶段的形态，可以全部提取冬虫夏草有效的营养成分，采用液体发酵或固体培养繁殖，其目地是其有效的营养成分—菌丝体，而不是要它的全株的冬虫夏草。 天然野生与人工培育，两者之间是同一种冬虫夏草真菌菌种的两种不同的生长形态。 人工培育采用固体培育与生态恒温干燥技术，其中的腺苷含量超过国家标准的4倍之多，菌丝体得率大于同类产品50倍以上(且不含伴生杂病菌)。 工艺流程 1、取得青海高原天然野生的优质冬虫夏草菌种 2、分离冬虫夏草菌株 3、培育复壮高纯度冬虫夏草真菌菌株 4、采用箱体繁育法与冷暖生态恒温干燥技术 5、产生冬虫夏草菌丝体的时，可同时期回收生物液体，经提质干 燥设备的工艺流程，提制灌装包装，形成参芝草口服液(灵芝, 人参与冬虫夏草采用同样的提取工艺标准)成品, 6、前期在没有灌装生产设备的情况下,可采用到北京制药企业贴 牌加工的方式. 7、应用原理:增强人体免疫功能，促进细胞活性化，抗衰老，抑 制肿瘤生长和转移:减少癌症患者在化放疗期间副作用 投资与基础建设 按照年培育菌丝体总量1000吨计划，可划分为两个基础建设阶段，总建设资金需要2.3亿元 1、第一阶段资金需求预算 预算投资金额人民币2800万元 收购,建设生产基地与设施: 2000万 申报国家保健品批号,市场开发费用:300万 流动资金:400万 其它,不可预见:100万 冬虫夏草菌丝体培育属于的生物制剂型，要特定培育发酵环境，平均室温保持恒温在18-20度左右，培育基地最好是有地下室的，有利于保持湿度和温度，面积在5000平米。建立原料储备、菌株分离、培育、菌丝接种、菌种储备、菌种液氮保存等设备与设施。 产品生产,包装设备,中心实验室、办公区域项目、员工生活服务区等。 2、第二阶段资金预算2亿元 建设占地面积在300亩生产研发基地 建立具有现代化生产管理标准的企业,利用生态恒温干燥技术优势,增加中草药原材料品种应用, 扩大性再生产,加快技术成果的产业化增加产品生产包装流水线,品种规格,剂型等, 总体目标 随着人类文明的日趋发达,对自身身体健康要求也越来越高,从单一的治病方式已发展到健康保健,改善生活条件,提高生命质量,力争用三年的时间,使产品销售总额达到5亿元, 我们的项目源于自主研发创新,具有自主知识产权专利产品,申报国家级星火计划项目,国家重点新产品计划项目,国家火炬计划项目 此致 2012年1月25日