盐酸黄酮哌酯

盐酸黄酮哌酯 Yansuan Huangtongpaizhi Flavoxate Hydrochloride CHNO?HCl427.93 24254 本品为3-甲基黄酮-8羧酸-2哌啶乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含CHNO?HCl不得少24254于99.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，味苦。 本品三氯甲烷或冰醋酸中溶解，在水或甲醇中略溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.01moL/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)，在293nm波长处测定吸光度，吸收 1%系数为300,330。 E1cm 【鉴别】 (1)取本品约10mg，加甲醇3ml溶解后，加盐酸0.5ml，加镁粉50mg，振摇，放置10分钟，呈橙黄色。 (2)取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定，在241nm、293nm和318nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1031图)一致(附录? C)。 (4)本品的水溶液(1?100)显氯化物的鉴别反应(附录?)。 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.1g，加热水20ml振摇使溶解，放冷，依法检查(附录IX B)，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加三氯甲烷-甲醇(1:1)稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液(1);另取3-甲基-黄酮-8羧酸对照品，加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照品溶液(2);照薄层色谱法(附录V B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-二乙254 胺(8:2:2:1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于两个，其中在对照品溶液(2)相同位置上所显杂质斑点的颜色，不得深于对照品溶液(2)的主斑点，另一斑点颜色与对照溶液(1)比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过0.5,(附录? L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录? N)，遗留残渣不得过0.1,。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录? H第二法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g于瓷坩埚中，加硝酸镁1.0g，乙醇10ml，点火，缓缓燃烧至炭化，再用少量硝酸湿润，加热灼烧并在500?炽灼至灰化，放冷，加盐酸3ml，置水浴上加热溶解残留物，用水23ml将残留物转移至测砷瓶中，加盐酸2ml，作为供试品溶液，另取 加硝酸镁1.0g”起，与供试品同法操作，依法检查(附录? J 第砷溶液2ml置坩埚中，自“ 一法)，应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸5ml和乙腈20ml，使溶解，加醋酐25ml，照电位滴定法(附录V? A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.79mg的CHNO?HCl 。 24254 【类别】 解痉药 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 (1)盐酸黄酮哌酯片 (2)盐酸黄酮哌酯胶囊