对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健品

对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健品 对化学性肝损伤有辅助保 护作用的保健品 1化学性肝损伤的定义及毒性物质分类化学毒物损伤肝脏的机理具有保肝作用的功能食品对化学性肝损伤有辅助保护 作用检验方法 2化学性肝损伤的定义及毒性物质分类 定义:是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。 分类:根据毒性的强弱 这些亲肝毒物可分为三 类: 1. 剧毒类:包括磷、三硝基甲苯、四氯化碳、 氯奈、丙烯醛等。 2.高毒类:砷、汞、锑、苯胺、氯仿、呻化 氢、二甲基甲酰胺等。 3.低毒类:二硝基酚、乙醛、有机磷、丙烯 晴、铅等。 3化学毒物损伤肝脏的机理 1.脂肪变性。四氯化碳、黄磷等可干扰脂蛋白的 合成与转运，形成脂肪肝。 脂质 氧 中 性 损伤 特殊 2.脂质过氧化反应，这是中毒性肝损伤的特殊表 现形式，如四氯化碳在体内代谢产生一种氧化能 力很强的中间产物，导致生物膜上的脂质过氧化， 破坏膜的磷脂，改变细胞的结构与功能。 3.胆汁郁积反应，主要与肝细胞膜和微绒毛受损， 引起胆汁酸排泄障碍有关。 456具有保肝作用的功能食品 目前我国已经研制开发的 经国家食品药品监 督管理局批准的对化学性肝损伤有保护作用的保 健食品共有322种 最新批准的对化学性肝损伤有 保护作用的保健品是北京世纪合辉医药科技有限 公司开发的合辉牌和泰粉。主要原料葛根提取物、 党参提取物、枳椇子提取物、红景天提取物、葡 萄糖。 标志性成分是葛根素。批准日期 是2012 年9月18 日，批准文号是国食健字G20120362 。 7我国具有保肝作用的功能食品的分类 根据主要功效成分和保健作用 大致分为以 下四类。 1.由中草药或其提取物研制而成。 如灵芝、大豆、枸杞、茶、黄芪、芦笋、当 如灵芝 大豆 枸杞 茶 黄芪 芦笋 当 归、山楂、银杏、香菇等。这类植物具有活血化 瘀的、清肝解毒、强肝益肝的作用 从有效成分来 看 这些保健食品中含有多糖、黄酮类、甙类及萜 类化合物如大豆皂甙、银杏?仆 唷?愎蕉嗵恰?黄芪多糖等 具有提高免疫能力、抗脂质过氧化、 抗肿瘤、抗衰老等生物功能。 8 2.目前公认的具有抗氧化、促进细胞增殖、提高免疫能力的营养物质 如牛磺酸、硒、维生素E、维生素C 如牛磺酸 硒 维生素E 维生素C 等 维生素E 和硒都是自由基清除剂大剂量Vc能减轻细胞脂肪性病变 促进肝细胞再生及肝糖元的合成 增强肝脏的解毒功能。因此 对肝炎或肝性昏迷者 大剂量V c确有治疗作用。 9 3.由一些特殊动物如牡蛎、毛虫甘苦参、甲鱼、蚂蚁等研制而成。 4. 些特殊生物因子如胎盘因子、多 4.一些特殊生物因子如胎盘因子、多肽等。 谷胱甘肽 GSH 能与进入体内的有毒化合物、重金属离子或致癌物质等相结合并促其排出体外 起到中和解毒的作用。GSH 还可抑制乙醇侵害肝脏产生脂肪肝。 10名称 功效成分 批准日期 批准文号占熺牌克瑞地森胶 银杏叶黄酮 、红 2012‐02‐17 国食健字 囊 景天苷 G20120139 合辉牌和泰粉 葛根素 2012‐09‐18 国食健字 G20120362九都圣方牌景天归 粗多糖 、红景天 2012‐03‐29 国食健字 芪颗粒 苷 G20120204 亚和信牌和信茶 茶多酚 总皂苷 、茶多酚 2012‐03‐14 2012 03 14 国食健字 G20120159 瑞养牌源生胶囊 多糖 、总黄酮 2012‐01‐06 国食健字 G20120055五峰慧果牌沙棘油 总黄酮 、维生素E 2012‐01‐06 国食健字 软胶囊 G20120054林洋牌石斛葛根杜 粗多糖 、葛根素 、 2012‐01‐13 国食健字 仲叶胶囊 绿原酸 G20120100合辉牌灵芝松花粉 粗多糖 2012‐08‐28 国食健字 G20120336 11 名称 功能成分 批准日期 批准文号健安丰牌椇杞丹参 粗多糖 、总黄酮 2012‐03‐07 国食健字 片 G20120154俊客小子牌苦丁茶 苦丁茶总苷 2012‐05‐14 国食健字 胶囊 G20120271和治牌爱康九亨口 甘草酸 2012‐06‐01 国食健字 服液 G20120292合辉牌葛根西洋参 红景天甙 、葛根 2012‐01‐20 国食健字颗粒(葡萄味) 素 G20120105合辉牌灵芝松花粉 粗多糖 2012‐01‐20 国食健字 片(草莓味) G20120109合辉牌灵芝松花粉 粗多糖 2012‐01‐13 国食健字 片(葡萄味) G20120088合辉牌灵芝松花粉 粗多糖 2012‐01‐13 国食健字 片(香橙味) G20120089 博众牌清新胶囊 葛根素 、总皂苷 、 2012‐01‐13 国食健字 总黄酮 G20120081 1213 酒前酒后舒肝片 【功效成份及含量】: 粗多 糖 190mg ，栀子甙 461.54mg 【主要原料】枸杞子、栀子、 茯苓、丹参 【适宜人群】有化学性肝损 伤危险者 【不适宜人群】少年儿童 【【卫生许可证】GD.FDA健 证字2006第5100S0267号 14 【品名】同仁堂牌警醒片 【主要原料】L-谷氨酰胺、 牛磺酸、维生素C、-肉碱 酒石酸盐、葡萄糖酸锌、 碳酸镁、维生素B1、葡萄 糖、硬脂酸镁 【标志性成分及含量】每 100g含:牛磺酸20.1g、 维生素C6.86g、L-肉碱 4.58g 【保健功能】对化学性肝 损伤有辅助保护作用 【适宜人群】有化学性肝 损伤危险者 15 产品成分 牛磺酸---保护肝细胞、降低血清转氨酶; L-谷氨酰胺---减少和对抗自由基对肝脏的损害; L-肉碱酒石酸盐BT---补充酒精影响肝脏后合成 不足，并修复损伤肝细胞; 维生素B1--预防酒精性脑病; 碳酸镁---能改善酒精引起的精神障碍; 碳酸镁 能改善酒精引起的精神障碍 维生素----C抗氧化、参与肉碱生物合成保护肝细 胞; 葡萄糖酸锌---拮抗肝细胞凋亡; 葡萄糖---加快体内酒精的分解速度，避免造成酒 精中毒。 16对化学性肝损伤有辅助保护功能食品评 价试验项目、试验原则及结果判 试验项目 动物实验分为一(四氯化碳肝损伤模型) 和方案二(酒精肝损定 1. 伤模型)两种。 方案一(四氯化碳肝损伤模型) 体重 谷丙转氨酶(ALT) 谷草转氨酶(AST) 肝组织病理学检查 17方案二(酒精肝损伤模型)体重丙二醛(MDA)还原型谷胱甘肽(GSH)甘油三酯(TG)肝组织病理学检查 18 2.试验原则 (1)所列指标均为必做项目。 (2)根据受试样品作用原理的不同，方 案一和方案二任选其一进行动物实验。 193.结果判定 方案一(四氯化碳肝损伤模型):病理结果阳 性，谷丙转氨酶和谷草转氨酶二指标中任一项指 标阳性，可判定该受试样品具有对化学性肝损伤 有辅助保护功能作用。 方案二(酒精肝损伤模型):?肝脏MDA、 GSH、TG三项指标结果阳性，可判定该受试样品 对乙醇引起的肝损伤有辅助保护功能，? 肝脏 MDA、GSH、TG三指标中任二项指标阳性，且 肝脏病理结果阳性，可判定该受试样品具有对乙 醇引起的肝损伤有辅助保护功能作用。 20