洁尔阴泡腾片发泡量检查的探讨（可编辑）

洁尔阴泡腾片发泡量检查的探讨（可编辑） 洁尔阴泡腾片发泡量检查的探讨 ? 工作探讨 年月第卷第 期 洁尔阴泡腾片发泡量检查的探讨 何绍映.覃志高 广西壮族自治区南宁食品药品检验所,广西南宁 【摘要】目的:对洁尔阴泡腾片发泡量检查提出修改建议。方法:查询资料,对洁尔阴泡腾片发泡量检查进行分析。 结果:洁尔阴泡腾片发泡量检查内容不完整、检查方法不科学。结论:应对洁尔阴泡腾片发泡量检查标准进行修订。 【关键词】洁尔阴泡腾片;发泡量;检验标准 【中图分类号】 文献标识码】 文章编号】? 一?,, , 【: . : , . :. : .】 ; ; 洁尔阴泡腾片具有清热燥湿,杀虫止痒的作用,用于霉 典规定了数据时间范围即内 ,笔者在对 余 菌性、滴虫性及非特异性阴道炎治疗的阴道泡腾片,被《国家 批次的泡腾片进行发泡量进行检查时发现,所有泡腾片均在 药品标准》新药转正标准第 册收载,为中药第四类保 内达到其最大发泡量,考虑到应涵盖可能出现的极端 护品种。笔者在对其“发泡量”进行检查时发现诸多不妥之 情况,笔者认为, 药典规定在内记录泡腾片的最大发 处,现提出来与大家共同商讨,并提出修改建议。 泡量是有充分科学依据的.建议洁尔阴泡腾片最大发泡量的 标准现状 检查也应作出与药典一致的规定 . 洁尔阴泡腾片检查项 目 . 结果记录及描述 发泡量:取具塞刻度试管 支,各精密加水 , 洁尔阴泡腾片最大发泡量的记录结果至小数点后一位, 置 ? ?水浴中 后,在每管中分别投入本品 片, 而药典标准要求记录结果至整数位,药品检验标准操作规范四 密塞放置,观察最大发泡量。平均每支试管中的最大发泡量 也规定:计算得乎均发泡量后,修约至个位数。在实际检验工 不得少于 ..且少于 . 的不得多于 支。 作中,由于发泡是一个动态过程 即泡沫不断生成的同时也 . 中国药典一部附录【 中相关内容 有一定量的泡沫破裂 ,其泡沫上升面不是一个很好的水平 面经常凹凸不平 ,导致检验者在某一时刻所读取的体积数 发泡量:阴道泡腾片照下述方法检查,应符合规定。检查 法:取 具塞刻度试管 内径 .支,各精密加水 在事实上就带来一定误差.如果最终的结果保留到小数点后 一 ,置?水浴中后,各管中分别投入供试品 位这是具塞刻度试管能估读到的位数 ,结果的可 片,密塞,内观察最大发泡量的体积,平均发泡体积 信度就没有任何保障。况且.发泡量本身就是比较粗糙的检 应不少于 .且少于的不得超过 片。 查项目,其对数据的准确度和精密度的要求没有含量测定项 问题与建议 目那么高。而含量测定项目也仅是保留至小数点后一位,所 . 量具内径要求 以建议将洁尔阴泡腾片最大发泡量的记录结果修订为与药 该品种对所用试管仅有容量要求而没有内径要求,而药 典要求一致的位数。另外.其描述“平均每支试管中的最大发 典要求具塞刻度试管的内径为 . ,笔者认为二者均不 泡量~”有误,因为“平均”这一描述与“每支试管”这一描述是 妥。有研究州认为:泡腾片在不同内径的量具里发泡,会对泡 相互矛盾的,也因为这两个修饰语的使用,使得产生两种意 沫形成的大小、面张力及最大泡沫量都有不一致的影响, 思即:其一为“平均最大发泡量~”;其二为“每支试管中的最 从而影响测定结果:对于同一规格的具塞刻度试管,不同的 大发泡量~” ,笔者未能从标准制订者的角度确定原标准的 生产厂家生产,尺寸大小总会有差别,即使同一厂家同一 含义,建议标准制订者及时甄别、修订。 . 术语表述 批生产也不会每个内径都恰好为 . 。建议使用“内径约 . ”的试管检查发泡量使结果更加严谨、科学。 “发泡量”这一修饰语显得用词不够规范,本有关作 . 数据记录时间 者问指出:不管是药品标准内容的描述还是实际操作中的记 洁尔阴泡腾片没有一个确定的数据记录时间范围.而药 录,“发泡量”这一提法欠妥,药典与药品检验标准操作规范圈 均注明记录“最大发泡量”,应以“最大发泡量”代替“发泡量” 作者简介 何绍映 . 一 ,男,大学本科,主管药师;研究方向:药物 分析 更直观、更容易理解。“观察最大发泡量”中,“观察”这一词使巾国医药导报