复方甲硝唑气雾剂

复方甲硝唑气雾剂 复方甲硝唑气雾剂说明 【药品名称】 通用名:复方甲硝唑气雾剂 商品名: 英文名:Compound Metronidazole Aerosol 汉语拼音:Fufang Jiaoxiaozuo Qiwuji 本品为复方制剂，其组分为:每30ml含甲硝唑18mg和苯扎溴铵30mg。 【性状】 本品为无色或浅黄色的液体，强力振摇则发生多量泡沫，遇低温可能发生轻微浑浊。 【药理毒理】 1(甲硝唑:甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。 甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。 2(苯扎溴铵:为阳离子面活性剂类广谱杀菌剂，对革兰阳性细菌作用较强。能改变细菌胞浆膜通透性，使细菌胞浆物质外渗，阻止其代谢而起杀灭作用。 【药代动力学】 本品为局部用药，但甲硝唑可自皮肤部分吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中， ,80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便且能通过血脑屏障。60% 或从皮肤排泄。 【适应症】 用于滴虫性阴道炎或真菌性阴道炎的辅助治疗。也可用于细菌性外阴炎的治疗。 【用法用量】 外用。喷洒于外阴、肛门周围及大腿内侧。一日3次。 【不良反应】 少见局部不良反应。因本品可自皮肤吸收，长期大量使用后可能产生与全身用药 1 相同的不良反应，如:恶心、食欲减退、呕吐、腹部不适、口腔金属味等胃肠道反应;可逆性粒细胞减少;头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。 【禁忌症】 对本品或吡咯类药物及苯扎溴铵过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 【注意事项】 1(外阴溃疡患者慎用。 2(使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 3(肝、肾功能减退者应慎用。 4(治疗滴虫性阴道炎时，需同时治疗其性伴侣。 5(用药期间不应饮用含酒精的饮料。 6(避免本品接触眼睛。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】 儿童应慎用。 【老年患者用药】 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。 【药物相互作用】 1(本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与甲硝唑全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 2(禁止与肥皂及盐类消毒药合用。与铝、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和某些磺胺药等也有配伍禁忌。 【药物过量】 【规格】 2 30ml:甲硝唑18mg与苯扎溴铵30mg。 【贮藏】 遮光，置阴凉处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: 3