香连丸治疗脾胃湿热型胃脘痛临床疗效观察.doc

香连丸治疗脾胃湿热型胃脘痛临床疗效观察.doc 香连丸治疗脾胃湿热型胃脘痛临床疗效观察 作者:姚凤云，王炳志，段富津 【摘要】 目的评价香连丸治疗胃脘痛(胃溃疡)的临床疗效及安全性。方法治疗组给予香连丸5 g，2次/d，饭后服，2周为1个疗程。对照组给予雷尼替丁胶囊0.15 g，2次/d，po，疗程2周。两组在服药期间均禁服其它治疗胃病药物及影响疗效观察的药物，并且随访2周。结果香连丸组胃镜疗效判定和证侯疗效判定有效率分别为97.14%和100.00,，雷尼替丁胶囊组两指标判定有效率为88.57%和91.43%。两组间疗效经Rddit表明均具有明显差异性(P<0.05)。结论香连丸具有较好治疗脾胃湿热型胃脘痛的作用。 【关键词】 香连丸 雷尼替丁胶囊 胃脘痛 胃脘痛(胃溃疡)是现代临床的常见病、多发病，可发生于任何年龄。据不完全统计，世界上约占人数1/10的人一生中患过此病,1,。其典型表现为胃脘部饥饿不适，饱胀嗳气，泛酸或餐后定时的慢性中上腹疼痛，严重时可有黑便和呕血。该病如治疗不及时，病情加重还会导致出血、穿孔、幽门梗阻和癌变等恶性后果，严重危害人体健康。笔者整理导师段富津教授2004-07,2007-07应用香连丸治疗胃脘痛(胃溃疡)脾胃湿热型患者35例，并以雷尼替丁胶囊组对比观察，效果显著。现报告如下。 1 资料 1.1 观察病例均来自于黑龙江中医药大学附属第二门诊部。治疗组35例，其中男性26例，年龄(45.6?11.4)岁;女性9例，年龄(41.3?10.8)岁。对照组35例，男性24例，年龄(47.4?12.1)岁;女性11例，年龄(40.7?9.9)岁。 1.2 诊断标准结合《中药新药临床研究指导原则》,2,，制定了如下的诊断标准。 1.2.1 西医诊断标准具有长期复发的周期性、节律性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解;上腹部有局限性深压痛;X线钡餐造影见溃疡龛影;内窥镜检查可见到活动期溃疡，胃窦组织有炎症;溃疡直径3,20 mm，数目为单个或多发。 1.2.2 中医证候诊断标准,1，2, 主证:?胃脘痛势急迫，有灼热感;?食入疼痛明显缓解,或食入易痛;?口干而苦;?舌红苔黄;?脉弦或数。次证:?喜冷饮;?吞酸嘈杂;?烦躁易怒;?便秘。诊断标准:主证?2项(主证?必备)加次证?2项者。 2 方法 2.1 治疗方法 治疗组全部患者均给予香连丸 (由黑龙江中医药大学附属医院制剂室按照《中国药典》2005年版“香连丸”项下的制备工艺要求自制,3, )，5 g，3次/d，饭后服用，2周为1个疗程。对照组给予雷尼替丁胶囊(哈药集团制药六厂生产，国药准字H23021212，市售) 0.15 g/次，2次/d，po，2周为1个疗程。治疗期间两组均禁服其他治疗胃病药物及影响疗效观察的药物,并随访2周。 2.2 统计学处理用Rddit检验分析组间疗效情况。3 治疗结果 3.1 疗效判定,2, 3.1.1 胃镜疗效判定标准溃疡及周围炎症全部消失,瘢痕形成为痊愈;溃疡消失,但仍有炎症为显效;溃疡大小缩小?50%,或溃疡数减少,如2个溃疡其中1个痊愈为有效;溃疡大小缩小?50%或无变化为无效。 3.1.2 症候疗效判定标准症状、体征消失或基本消失为痊愈;症状、体征明显改善为显效。症状、体征均有好转为有效;症状、体征均无明显改善，甚或加重为无效。 3.2 结果见表1,2。表1 两组治疗后胃镜检查疗效比较，表2 两组治疗后自述症候情况比较(略)。 4 讨论 香连丸出自于《太平惠民合剂局方》，原名大香连丸，由黄连、木香两味药物组成，具有清热燥湿，行气止痛之功，中医临床主要用于湿热痢疾 ，里急后重，泄泻腹痛，脓血相杂等症。现代临床常用其治疗急性细菌性痢疾、肠伤寒和单纯性消化性不良等;药理研究表明香连丸具有解痉、抗病原微生物、止泻等作用。笔者通过前期的实验研究表明香连丸具有较好的抗胃溃疡的作用，并且这一作用不是方中某一单味药的作用，而是两味药物综合作用的结果,4,。胃脘痛中医有多种分型，其中脾胃湿热型颇多，其病机为脾胃气滞，湿热不化，蕴积体内日久则痛。方中黄连和木香的比例为4?1，在制备工艺上，黄连经吴茱萸炮制，使黄连苦寒之性减而独取其清热燥湿之功，直接针对胃脘痛脾胃湿热的病因病机，为君药。且吴茱萸之性保留可入肝降逆，使肝胃和调。木香辛香调中化气，以醒脾胃，能通利三焦，泄热平肝，使木邪不克脾土，二药相合，则一寒一热，一阴一阳，有相济之妙，使湿热去、肝脾和，则诸症自愈。 【