【doc】消肿定痛膏长期毒性实验研究
消肿定痛膏长期毒性实验研究
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LISH]ZI"~NMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH1999VOL.10NO.5时珍国医国药1999年第10卷第5期
消肿定痛膏长期毒性实验研究
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祝晓光周纯先陈桂英肖棣
丽虿j朱丽红张含秋
蚌埠医学院,安徽蚌埠市233003
提要消肿定槁膏对大鼠进行长期毒性实验研究.结果
明实验组与对照组对大鼠生长发育血液常规生化厦病理检
查等项指标在境计学上无明显差异t提示大鼠丸用消肿定痛,I-~t毒性反应.
关键词苎壁苎苎茎长期
Astudyof
ZhuXiaoguangtZhouChunxlan,ChenGuiy/ngtetal BengbuMedicalCollege.t~engbu233OO3 Paste
AbstractLong-termtoxicitytcsforXiaozhong--D~ngrongp~stereinvestigatedonrats.Ther
esultsshowedthatia
theparametersofgrowthration,routineandspecificteststhebloodandpathol0gicalexaminat
ionsttherewereytc.significant
statisticaldi[ferencesbetweentheexperimentalgroupsandcontrols.Thestudyshowsthatlo
ng--termusehas11otoxintorats
KeywordsXiao~hon8一Dingtongpaste;Long—termtoxicitytests;Ra【:B)oodandpathologicalexaminations 消肿定痛青为临床验方t经过多年实践t归纳整理而得到的有
鼓方剂.我们已对该药进行药效和急性毒性实验,
该药有较好 的镇痛,抗炎作用"]t基本无毒性.为了确保病人长时间使用消肿 定痛膏的用药安全t按新药审批的有关规定(中华人民共和国卫生 部药敢管理局.中药新药研究指南t1992),我们高标准地进行了长 期(120dj毒性实验研究.
1材辩与方法
1.1药物:消肿定痛青由安徽省显臣制药有限责任公司提供,以 麻油作为对照.分另II配成大剂量(15%)和小剂量(5%)的麻泊药液 备用.
1.1动物:实验动物均接新药审批标准(中华人民共和国卫生部 药政管理局.新药'中药)审批的有关规定t199~1?采用W~tar种 系断乳大鼠,平均体重B2.u士9.87g,购于中国医科院上簿实验 动物中心.
Ls方法:将实验动物随机分戚3大组,每组24只,雌雄各半.单 楚饲养.1周后,进行给药前血尿常规检查.喂养井给药100d时, 处死一半动物,同时检查各组动物血常规;红细胞计数(兄吕).白 总胆红质(TBIL),碱性磷酸酶(AKP)丙氨酸转氨酶(ALT)血清 总蛋白(PROT)白蛋白(ALB)球蛋白(GLOB)}以及心肝脾, 肺,肾,脑皮肤等病理检查.余鼠停药,继续喂养2Odr观察药物的 后遗效应.20d后,进行上述指标的检溯.
整个实验过程中t每周称重1趺.井记录.
1,'统计分析;本文实验结果均采用?表示.采用t检验及 方差分析.
2结果
l体重变化实验过程中动物一般状况良好,进台与排便基本 正常.各组均有个别动物毛光泽_梢差.体重增长见图1.统计学处 理大鼠各周体重实验组与对照组及同性别问无显着性差异(|p> 0.051.
暑l对血细胞的影响:在实验前血细胞正常检潮t实验100d及
120d的血细胞捡嗣均有个别数据的变化,无实际意艾.结果见表 2.3对各种生化指标的髟响:九用消肿定痛膏大鼠血清蛋白古量 略有变化,白蛋白与球蛋比例,蛋白总量基本正常t结果见表2.对 细胞计数(),血小板(腼),屎常规F血液生化指标检查:其他生化指标的影响?结果见
表3
襄I消肿定蔫膏对血细胞的影响(?
蛆譬|宴雌性雌性
d)PRO(I,L)ALBcI,L)GLOB(g/L)A/GPROcL)ALB(g/L>GLOB(g/L)A/G
祝晓光女,1952年生,副教授
331
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时珍国匠国药1999年第1O嚣第5期USHIZHENMED】C】N,ANDMATE刚
AMEDICA刚ARCH】999VOL.10Nn5 紫花丹参枝叶可药用初步探讨
毕泗科母
0山东省莱芜市人民医院271100
紫花丹参枝叶茂密.能否花期剪出部分药用,这要取决于是否 与其根茎含有相同的药用成分,为明确此事.笔者散了以下试验, 请同行们参考井指正.
1位器与药品
751一Gw分光光度计(上海分析仪器厂),恒温水潜箱,同株 的紫花丹参鲜根茎及枝叶各5g(1998—07—02采于莱芜南山.经 莱芜市医药管理局质检科确认).
I方法与结果
将根茎及枝叶用蒸馏水洗净.分别剪碎,各装入烧杯中,加入 ]00ml蒸馏水.50?恒温水潜箱中浸提4h.滤液在同样条件下用 分光光度计扫描.打印出各光谱区各自的吸收度()见表1. 3讨论
a.1从试验数据看.凡根茎中含有的成分在枝叶中都含有.只是 量少:250431onm处和360~370llm处相差3,6倍r其余光谱 区相差不大.有文献记载,丹索在279llmr丹参酮在2'68nm,隐丹 参酮在270nm,隐丹参醌在263nm,原儿茶醛在2'79nmr总醌在 263llm.总酚在280nm.选些成分与表中数据对照,根茎与枝叶相 差3,4倍.故笔者认为紫花丹参的枝叶可以代替根茎药用,唯用 量要增大3,4倍.
a.I欢迎同行们重复试验和推广应用.应用后的效益一是扩大了 张孟蕊
@山东省莱芜市人民医院271100
药源,避免了部分枝叶的浪费;二是苗可每a只用部分枝叶,使根 茎多长几年?多结种子?有利于保护野生资源.
寰I各光蕾区根茎殛技叶的暇收度
报茎枝叶
)Z.9Z
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)2.9Z.
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O2.92.
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261
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参考文献
1阴健?郭力弓.中药现代研究与临床直用.北京:学苑出版社一1995; l7l
(19g8—07—27收稿)
寰3消肿定瘸膏对太?生化指标影响(is)
It,'对大鼠各脏器的影响;实验动物两批处死后,解剖取出各脏 器进行内眼观察.心肝脾肺肾,脑等脏器外形,体积,色泽均属 正常.用甲醛固定,常规取材{}I片.光学显散镜检查.结果:各组心 脏均无明显改变.有1只动物(对照组)心肌间质轻度充血.各组脾 脏均无明显改变}肾小球正常.用药组(大剂量)与对照组各有1鼠 肾近曲小管上皮颗粒变性.间质无明显改变I各组鼠肝脏各叶均无 明显改变}对照组及用药组大部分鼠肺组织呈出血改变t部分为片 状出血.出血分布于肺泡膈,肺泡内.印象:该药对实验动物内脏无 明显损害现象.肺出血病变见于各组.皮肤无明显改变. 圈l太鼠体重增长曲线圈
It,5对尿常规的影响于实验前.实验i00d和实验120d分别对 332
各组动物进行尿常规检查,各种指标元显着变化
2.6对心电图的影响:实验前,实验i00d和120d.每组动物心电 图基本正常,无T波或ST段压低或抬高现象,也无一倒出现心律 失常.
3讨论
消肿定痛膏由当归,乌蛇,玄参,垒蝎等数l0味中药组成经 台理加工为膏剂外用.该药主要可活血化寮,再fc经通络,软坚散结. 消肿定痛临床证明对肿癌肿块肝睥肿大,骨质增生腰疼腿痛, 痈疽恶疮,关节炎,肩周炎等均有较好的疗效.消肿止痛十分突出. 久用无毒性.我们的药效宴验及长毒实验结果与临床相符 本实验中检测的各种指标,尽管有的存在显着性差异,但仍在 正常范固以内.各组动物目l起肺出血可能与处死方式有关.因此我 们认为,作为外用药在口服的情况下久用对大鼠几无毒性.那么外 用时刷更为安全.
参考文献
1韦簌梅r祝晓光r胨桂英,等消肿定痛膏药教学研究蚌埠医学皖. 199B.23(6)I375
(199B一1O一29收稿1