安乃近滴鼻液处方的改进及临床疗效

安乃近滴鼻液处方的改进及临床疗效 中国药师2002年第5卷第5期 安乃近滴鼻液处方的改进及临床疗效 陈责起林宏陈昕李玉文(天津市儿童医院300074) 摘要目的:制备临床治疗高热所需的安乃近清鼻液.:用依地酸二钠代替枸橼 酸钠.并增加了抗氧荆焦亚硫酸钠. 结果:提高了该制荆的稳定性,使其在有效期内的质量得到保证,确保了临床应用, :改进后的制剂制备 治疗效果好.结论 工艺可行.易于存放.临床疗效好: 关键词安乃近滴鼻剂稳定性疗效 中围分类号:R943文献标识码:A文章编号:1o08'049x{2o02】05一[3273—01 安乃近滴鼻液经多年临床应用证明其退热效果 迅速可靠.但稳定性较差,室温下存放1,2d,颜色 变成黄色.第7天颜色变为橙黄,25d后变为棕红 色,含量下降超过了10%,从而使疗效降低,因此, 我们对该制剂的处方予以改进,并进行疗效观察 1方法与结果 1.1按《中国医院制荆规范》西药制荆第二版中安 乃近滴鼻液项下配制(即A液) 安乃近200g,枸橼酸钠4g,蒸馏水加至1000 m1.取安乃近,枸橼酸钠,溶于适量蒸馏水,过滤, 自滤器上加蒸馏水至l000mI,混匀即得. 12改进处方(即B液) 在A液处方中加焦亚硫酸钠2g,并用依地酸 二钠02g取代枸橼酸钠.取安乃近,焦亚硫酸钠, 依地酸二钠溶于适量蒸馏水,余操作同A液. 1.3含量测定 分别取A,B两液按《中国医院制剂规范》西药 制剂,第二版中安乃近滴鼻液项下所载的方法检测 安乃近含量.结果符合该制剂质量要求. 14稳定性观察 对改进处方前后的安乃近滴鼻剂3批样品进行 6个月留样观察(室温,避光).依照安乃近滴鼻剂 的质量考查其外观和装量,结果见l在室温 条件下存放6个月后,制剂的颜色虽有所加深,含 量有所下降,但仍在合格范围内,在医院制剂 的有效使用期内,符合安乃近滴鼻剂的质量标准. 裹1稳定性观寨I室沮.避光 2临床疗效 21病例选择 随机选择在急诊就诊的高热患儿350例(体温 均高于38.5?),其中有150例曾使用口服退热或 注射退热药无效,而使用本品的高热患儿. 2.2用药方法 滴鼻,5岁以下1次每鼻孔1,2滴,必要时过 15min可再滴1次,5岁以上适当加量. 2.3疗效 显效:用本品后体温下降大于1.5?,有效: 用本品后体温下降0.8,1.5?;无效:用本品后 体温下降小于O.8?. 2.4结果 显效:317例(占906%);有效:27例(占 7.7%);无效:6例(占17%);总有效率:983%. 3讨论 3.1安乃近滴鼻液是通过局部用药达到退热目的, 它通过鼻粘膜吸收,直接进入血液循环,避免了肝 脏的首过效应.为我院的退热治疗提供了一种新的 途径;其使用简单,并在很大程度上,避免了患儿 因服药怕苦,注射怕痛,而出现反抗和挣扎. 3.2安乃近水溶液放置数小时即可变黄.空气中 的氧,温度,pH值,日光和金属离子的存在,均可 促使该氧化还原反应的进行.故加入抗氧剂,并用 依地酸二钠代替枸橼酸钠,相对增加了其稳定性. 保证了其在医院制剂规定的有效期内的质量. 33对高热患儿使用安乃近滴鼻剂进行退热治疗 结果表明.其对高热患儿的退热疗效迅速,可靠, 对曾口服退热药或注射退热剂无效的高热患儿,在 使用本品后,也起到了较好的疗效,使小儿高热症 状得了及时的治疗,从而缓解了因患儿持续高热引 起的各种症状,为小儿高热提供了新的治疗方法. 得到了患儿家长的赞同,临床医生的肯定.我们认 为安乃近滴鼻剂是治疗患儿高热的有效方法. (2001_02—14收稿2001.12-04修回)