盐酸苯海索

盐酸苯海索 [修订] 盐酸苯海索 Yansuan Benhaisuo 行业文档 (word可编辑版) Benzhexol Hydrochloride 页号:2005年版二部,530 [修订] 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸10ml与醋酐40ml溶解后，照电位滴定法与永停滴定法(附录? A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.79mg的CHNO?HCl。 2031 [增订] 【检查】有关物质 取本品适量，加流动相制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置200ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照 附录? D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%三乙胺溶高效液相色谱法( 液(用磷酸调节pH值至4.0)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸苯海索峰计算应不低于2000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%,20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分 杂别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有质峰，单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积，各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰的峰面积的2倍。