OLYMPUS AU-600与HITACHI 7180测定AST和GLU的精密度评价

OLYMPUS AU-600与HITACHI 7180测定AST和GLU的精密度评价 OLYMPUS AU-600与HITACHI 7180测定 AST和GLU的精密度评价 - 888?实用医技杂志2006年3月第13卷第塑!!:坚:::!:!墨!里璺!坐 OLYMPUSAU一600与HITACHI7180测定AST 和GLU的精密度评价 李武 (高州1市人民医院,广东高州525200) [摘要]目的:为了更确切的了解全自动生化分析仪OIYMPUSAu一600与HITACHI7180测定精密度的性 能.方法:使用广东省临床检验中心提供的2005年省临床检验中质量评价血清(编号200507和200509)分别使用这 两种仪器测定AST和GLU各2o次,分别计算其均数,标准差和变异系数,从而得出批阐精密度和总精密度.结果; OLYMPUSAU一600全自动生化分析仪测定AST和GIU的SWT分别为:0.531,0.049,0.090.ST为:0.567,0. 053,0.092.总CV为:Ll,0.9,0.6.HITACHI718o全自动生化分析仪测定AST和GIU的SWT分别为: 0.547,0.046,0.088.ST为:0.563,0.056,0.087.总CV为:0.6,0.4,0.2.将测定结果与试剂盒内批内精密 度分别做检验,差别均无显着性(P>0.05).结论:全自动生化分析仪OLYMPUSAU一600在使用一定时间后与 H.ITACHI7180均具有良好的分析精密度,能够满足l临床和科研工作需要. [关键词]全自动生化分析仪;精密度;评价 [中图分类号]TH776[文献标识码]B[文章编号]1671—5098(2006)06—0888,,02 随着全自动生化分析仪的普及应用,生化仪的一砦技术 性能如精密度的研究和评价已相当重要r尤其不同品牌的生 化分析仪,由于性能,T作原理和方式的不同,随着使用年限 延长,仪器的工作环境和T作状态都会发生相应的变化,更加 应对其重新作一评价.我们根据美国国家临床实验室标准委 员会NCCLS(EP5一T2)文件的要求,对我单位使用7a后的 OLYMOUSAU600全自动生化分析仪与新安装使用2个月 的HITAcHI7180的精密度(以AST,GLU为例)进行了实 验评价. 1材料和方法 l_1质量控制材料贝尔生物生化质控血清TrulabN批 号:CO4OO3,C04004;TruIabP批号:EX07091,EX07092.上 述质控血清作为日常室内质量分析控制品. 1.2实验样品广东省临床检验巾心提供的2005年省临床 检验中质量评价血清(编号200507和200509),充分混匀,分 别经OLYMPUSAU一600和HITACHI7180初步定值后,分 装加盖密封,低温保存(一20C).每批测定取两个编号m清 各一支置室温溶化,充分}昆匀后与病人样本问步测验,用剩之 样品即丢弃. 1.3试剂浙江东瓯牛物有限公司AST(IFCC推荐方法), GIU(己糖激酶法)试剂盒,按试剂盒说明书设定分析参数. 1.4仪器()I,YM[USAu一600已经连续正常使用7a;HI— TACHI718o全自动牛化分析仪新安装,正常使用2个,以 DiaSysTrulabu(批号:1836)为校准血清进行仪器定标. 1.5实验步骤 l_5.1仪器熟练使川和丈件熟悉阶段包括仪器的日常使 用和维护保养,熟悉NCCLS文件关于仪器精密度坪价内容, 包括评价目的,要求,方法,实验步骤.统计处理和注意事项, 并对常规质控品进行测试,时间为5d.在本阶段结束前,取 两个编号的实验样本血清作批内精密度试验,计算平均值,标 准差和变异系数. 1.5.2实验评价阶段每天实验测定前用校准血清对评价 项目进行定标,评价期间每天做2批实验.每批之『日】至少相隔 2h;每批实验每种样品作份测定;每批必须做质控品测定; 每批实验时随机设定样品和质控品的测定顺序;每批实验同 时包括10份病人样品.如批数据因质控问题而作废,补做一 批,双份测定差值超出初步测定精密度标准差5.5倍,这对数 据即作为离群点弃去.. 1.5.3质控方法用第一阶段收集的数据计算中心线,警告 限和质控限,将以后的质控数据点画在罔上.若出现失控,找 出原冈,再做实验.每5天重新计算中心线,警告限和失控 限.若原来的数据变为不可接受,继续实验补充天数,并保留 被舍次数的纪录. 1.5.4统计处理批内精密度(Within—runprecision)计 算公式 r————————一… Swt=^/??(x_j】,xiJ2)/4IVT—I—I I是实验天数;J是1d内2批实验的批号(I或2);xij2 是i天第j批重复测定第2个结果. 总精密度(Totalprecision)计算公式.先求出批均数标 准差(A)和天均数标准差(B),再求出批问标准差的平方 (Srr)和天间标准差的平方(Sdd),最后求总精密度标准 r—T-——一一 差(Sr),公式如下:A—A/[?(又I一又2)]/2IV1l 厂—广————————————一 B=^/[?(x一艾).]/(I—1)VIl Srr一ASWT/2Sdd.=B.A./2ST—fSrr+Sdd.+ SwT.).I是实验天数;Xil是第1天第i批结果均数;Xi2是 第i天第2批结果均数;Xi是第i天所有结果均数;X是所有 结果均数. 】.5.5与试剂盒说明书提供数据进行比较对批内精密度 (SWT)做检验,公式如下:x一S.WTR/~WTR是批间精 楫度自由度;8WT是制造商对仪器批内精密度要求的标准 差. 2计算结果 2.1初步精密度实验结果评价样品重复测定2O次,求得 均数.标准差和变异系数.结果JJLL表】. 塞旦匡垫盘查堡.查笪旦_月!!!!.2006,Vo1.13,No.6(Semimonthly) 表1初步精密度评价结果 2.2精密度评价试验结果见表2(AST单位为:u/i;GIU 单位为:mmol/I). 襄2精密度评价实验结果 2.3与试剂盒说明书提供数据比较见表3(8以试剂盒提 供的批内精密度代替). 表3与试剂盘说明书提供数据比较 3讨论 生化分析仪各项技术性能的变化是一个动态的过程,在 长期的使用过程中,南于仪器的机器磨损,光源老化,试剂腐 蚀,仪器本身的测定系数漂移等多方面的原冈,其工作状态会 不断发生变化.某一天或某一时期的评价结果并不永久地代 表仪器相关技术性能,也不能单靠常规质量控制的精密度来 判断仪器精确与否….我们参考NCCIS设计推荐精密度的 ? 889? 评价方法,SWT反映的足分析仪批内的精密度;Srr反映的是 分析仪的批间的精密度;Sdd反映的是分析日问的精密度,总 精密度是完整地权衡了151间,批间和批内多种误差因素.而 且我们对两台全自动生化分析仪器使用一定时间后对其进行 总精密度评价,采用速率法和终点法同时进行,冈而较为客观 地反映了全自动生化分析仪在长期的使用过程后其R常工作 性能和自身状态的比较,同时也更客观地反映了仪器的使用 情况和保养情况.实验结果显示,OLYMPUSAU一600全自 动生化分析仪使用7a后测定AST和GIu的swT分别为: 0.531,0.049,0.090.ST为:0.567,0.053,0.092.总CV 为:1.1,0.9,0.6.新安装正常运转的HITACHI7I8O 全自动牛化分析仪测定AST和GLU的swT分别为:0. 547,0.046,0.088.ST为:0.563,0.056,0.087.总CV为: 0.6,0.4,0.2将测定结果与试剂盒内批内精密度分 别做Y检验,差别无显着性,表明了()IYMPUSAu一600全 自动生化分析仪使用了7a后新安装运行的HITACHI 7180全自动生化分析仪进行比较,其测定精密度较使用之初 无明显下降,仍然具有良好的分析精密度.完全能够满足临床 和科研[作需要.也充分说明我们在仪器使用过程中的维护 和保养'lT作是非常有效的. 参考文献: [1]NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards.Proce— duresanddevicesforthecollectionofdiagnosticbloodsped mensbyskinpuncture;Approvedstandard—fourthedition[J]. N【;CISdocumentH4A4(ISBN156238-382—5).1999. [2]卢正鼎,王琼.基于相似度的离群模式发现模型fJ].华中科技大 学(自然科学版),2005,33(1):22—27. [3]PeiJ.HanJ.Constrainedfrequentpatternrailring:apattern growthview[J].ACMSI(KI)I)(SpecialIssueOI1Conswained I)aaMining),2002?4(1):31—39. [43余立江,昊锦华,杨树德.NCCIS文件EP5T推荐的评价仪器 精密度性能方法的应用[J].中华隹学检验杂志,12,15(3): l72一l74. (收稿日期:2005r12-18) 血尿酸测定在缺血性心脏病诊断中的临床应用 尹全吉,林树柱 (1.德州市中医院,山东德州253013;2.德州市人民医院,山东德州253014) [摘要]探讨血尿酸测定在缺血性心脏病中的应用与分析,通过全自动生化分析仪测定血尿酸?观察缺血性心 脏病与K-常人比较,缺血性心脏痛组(IHD)血尿酸为(454.5O土16.32)#mol/L,明显高于正常对照组(364.36?I4.26) mol/I,两组差异有显着性(P<0.01).血尿酸测定可作为IHD检验的一个重要参考数值. [关键词]血尿酸;缺血性心脏病;肾脏疾病 [中囱分类号]R541[文献标识码]B[文章编号]1671—5098(2006)06—0889—02 缺血性心脏病亦称为冠状动脉性心脏病(IHD),包括急 性暂时性和慢性两种情况,可南于功能性改变和器质忡病变 引起.本病死亡率较高,占心脏病死r:数的5o%,7o…, 为研究分析本病的危险冈素,我们对32例缺性心脏病患者 的血尿酸进行测定,并与健康对照绀2o例进行比较分析,差 异有显着性.现分析如下. *作者简介:尹全吉(1956一),男,山东商河人,l976年毕业于莱阳卫生学校,主管检验师.