猪去氧胆酸(HDCA)标准

猪去氧胆酸(HDCA)标准 猪去氧胆酸 (Hyodeoxycholic Acid) 本品由猪胆汁经提取、加工制成。 本品为3α，6α-二羟基-5β-胆烷酸。 [性状] 本品为白色或类白色的扮末。气微，味微苦。 本品在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙酸乙酯、三氯甲烷或乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点不得低于170?(附录? C)，熔融时同时分解。 [鉴别] 取本品约5mg，加60%冰醋酸溶液2ml溶解，加新制的1%糠醛溶液2ml，混匀，将此溶液分成2份，分别置甲、乙两管中，甲管中加硫酸溶液(7?lO)lOml，乙管中加硫酸溶液(4?lO)lOml，将甲、乙两管置70?水浴中保温数分钟，甲管应显红色渐变紫红色，乙管应不显色。 检查] 醇溶度 取本品0.5g，加乙醇50ml，置60?水浴上温热使溶解，于20,25? [ 静置l小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。 干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录?G)。 炽灼残渣 不得过0.2%(附录?J)。 [含量测定] 取供试品0.5g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性，30ml溶解后加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/定，每1ml氢氧化钠滴定液0.1mol/ml当于39.26mg的CHO。 24404 [类别] 人工牛黄原料药。 [贮藏] 密封保存。 曾用名:猪脱氧胆酸。 HDCA-MG 本品由猪胆汁经提取、加工制成。 本品为3α，6α-二羟基-5β-胆烷酸。 [性状] 本品为白色或类白色的扮末。气微，味微苦。 [总胆酸含量] 均匀取供试品400g，加水3200ml和碳酸钠60g，煮沸并保持沸腾状态一小时。冷却到60?，过滤，滤液加6%硫酸调节PH到3，过滤，烘干得产品M，测定干燥失重LOD后，以干燥品计算HDCA粗品。其收率即为总胆酸含量。 计算式: M×(1-LOD%)×100% 供试品重量