[专题]枸橼酸他莫昔芬片

[专题]枸橼酸他莫昔芬片 枸橼酸他莫昔芬片 【药品名称】 通用名称:枸橼酸他莫昔芬片 英文名称:Tamoxifen 【成份】 枸橼酸他莫昔芬。 【适应症】 1治疗女性复发转移乳腺癌;2用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。 【用法用量】 每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。 【不良反应】 治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吏,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间，17个月以上，大量，每天240～320mg，使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞，现为气短，,血栓形成,无力,嗜睡。 【禁忌】 有眼底疾病者禁用。 【注意事项】 有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项: 对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。 【药理作用】 他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体，ER，,则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。 【贮藏】 遮光、密闭保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H32021449 【生产企业】 企业名称:苏州第壹制药有限公司 生产地址:苏州市西园路171号