全自动血细胞分析仪对形态异常血细胞检测功能的评价.doc

全自动血细胞分析仪对形态异常血细胞检测功能的评价.doc 全自动血细胞分析仪对形态异常血细胞检测功能的评价 作者:肖木洲张广聪叶竟妍沈云郑惠红 【关键词】细胞学技术;,细胞计数;,血液学试验 摘要:【目的】探讨雅培Cell-Dyn3700型全自动血细胞分析仪(简称CD3700)对形态异常细胞检测功能的临床应用价值。【方法】利用该仪器和显微镜计数法(简称镜检)对490例患者标本进行分析测定和细胞分类。【结果】以镜检结果为标准，CD3700分析仪对形态异常细胞检测功能的特异性为77.7%，敏感性为100%，检出有效率为83.7%，假阳性22.3%，假阴性0%，阳性预示值62.3%，阴性预示值100%。未成熟粒细胞/幼稚细胞、有核红细胞、异形淋巴细胞的符合率分别为49.5%、33.3%、58.6%。【结论】CD3700分析仪对血细胞的检测具有良好的技术性能，对形态异常细胞提示的敏感性高，重复性较好，但还不能完全替代显微镜观察。 关键词:细胞学技术;细胞计数;血液学试验 目前，临床上全自动血细胞分析仪的使用逐步得到推广。全自动血细胞分析仪具有技术性能好、检测速度快、操作方便等优点，CD3700型血细胞分析仪还具有提示异形淋巴细胞(VLYM)、幼稚细胞(BLAST)、未成熟粒细胞(IG)、杆状核粒细胞(BAND)、有核红细胞(NRBC)等信息的功能。传统的显微镜计数分类操作方法繁琐、费时、费力，并受个人技术水平差异影响，但具有直观性，且不受环境因素的影响。而仪器法测定与电压、电流、环境温度、仪器通道清洁度等密切相关，对测定结果具有一定影响,1,。目前有关两者比较的相关研究较少，本文将两种方法进行比较，结果报告如下。 1材料和方法 1.1仪器 美国雅培公司生产的AbbottCell- Dyn3700型全自动血细胞分析仪;日本奥林巴斯公司生产的CX31光学显微镜。 1.2主要试剂与器械 美国雅培公司生产的CD3700原装配套试剂;按《全国临床检验操作规程》,2,方法配制的瑞氏染液;山东威海公司生产的EDTA-K2真空抗凝管。 1.3标本来源 490例病人均为本院住院患者，其中急性白血病69例，慢性粒细胞性白血病32例，淋巴瘤27例，多发性骨髓瘤12例，真性红细胞增多症5例，骨髓异常增生综合症10例，粒细胞缺乏症2例，再生障碍性贫血18例，原发性血小板减少性紫癜16例，各种外科疾病102例，内科疾病197例。患者均于清晨空腹状态下以EDTA-K2真空抗凝管采静脉血2.0mL，充分摇匀，并于4h内完成检测。1.4血细胞分析仪细胞分类与染色涂片镜检结果比较每份标本镜检均按常规要求作200个白细胞计数分类，血细胞分析仪细胞分类测定严格按标准操作规程(SOP)文件进行。仪器显示出IG/BLAST、NRBC、VLYM 这3项中任何1项提示则为阳性。显微镜分类符合下列标准之一即判定为阳性,1,:(1)n中性杆状核粒细胞>15%;(2)n不典型淋巴细胞>10%;(3)n晚幼粒或更早阶段粒细胞>1%;(4)n幼红细胞/n白细胞>1%。 1.5血细胞分析仪异常细胞灵敏度检测 当染色涂片显微镜检测到上述仪器提示的3种异常细胞标本时，分别用标本自身血浆稀释成系列浓度样本，再用血细胞分析仪进行测定。以最大稀释倍数仍可测出阳性结果为该仪器的异常细胞检测灵敏度。显微镜目视白细胞分类,2,由本科富有经验的人员进行。 2结果 2.1490例样本白细胞分类结果以镜检结果为标准，仪器及镜检均阳性，定义为真阳性(132例);仪器阳性而镜检阴性的定义为假阳性(80例);二者均为阴性的定义为真阴性(278例);仪器阴性而镜检阳性的定义为假阴性(0例)。据此得出本组病例中仪器对细胞形态异常的提示功能特异性为77.7%，敏感性为100%，检出有效率为83.7%，假阳性22.3%，假阴性0%，阳性预示值62.3%，阴性预示值100%。 2.2仪器的异常细胞灵敏度检测结果 通过倍比稀释试验，CD3700型血细胞分析仪对IG/BLAST的最低检出量?0.08×109/L;对NRBC的最低检出量为?0.0006×109/L;对VLYM的最低检出量为?0.09×109/L。 2.3仪器提示3种异常结果与镜检阳性符合率分析结果见1。表1血细胞分析仪提示的3种异常结果与镜检比较 3讨论 490例受检患者分别处于疾病初发期、治疗中及治疗后病情趋缓时。病人在治疗过程中(特别是血液病患者)细胞形态所发生的不同改变，对仪器法和染色法分类结果的干扰不尽一致，尤其对镜检识别细胞形态影响较大，导致偏差，这就需要操作者必须具备较高专业水平，才能减少这种偏差发生。而全自动血细胞分析仪不但能对全血进行全面的血液分析，而且运用VCS(电导、射频、激光)的原理,3-4,，按细胞对激光不同的折射特性对白细胞进行分类(DIFE)，对每份标本均计数10000个白细胞，分析的细胞数目大大超过显微镜计数法的细胞数，这样就可减少抽样误差，并且大大减低了人为影响因素,5,，具有较好的重复性，提高了形态异常细胞的检出率。当血液中存在异常细胞时，仪器内设定的警示系统可提示警示信息，以便我们对该标本进行人工镜检复核。从仪器对形态异常细胞的提示功能假阴性为0%，阴性预示值为100%可看出，我们只要根据警示进行人工镜检复核，无须对每一份标本都进行人工镜检复核，大大减少了工作负担，缩短了发报告的时间。 血细胞分析仪设置的提示阈较低，对形态异常细胞提示的敏感性高(敏感性为100%)。通过倍比稀释试验，可以看出IG/BLAST、NRBC和VLYM这类形态异常细胞遗漏的可能性降低，使血细胞分析仪真正起到筛选病人的作用。 我们也注意到电 压、电流、温度等环境因素的改变，以及仪器通道和激光头清洁度的改变，都会使仪器测定的结果产生漂移，重复性降低,3-4,。这也是造成仪器对形态异常血细胞提示功能阳性预示值偏低(62.3%)，而出现假阳性以及血细胞分析仪提示3种血细胞异常与人工镜检比较符合率偏低的主要原因。因此，高性能的血细胞分析仪虽然具有良好的技术性能，检测的灵敏度也很高，但无论是采用阻抗法或激光法技术还是其他技术，目前都不能完全替代显微镜观察。