纯净水质量手册

纯净水质量手册 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 1 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 颁 布 令 我公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》并结合《瓶(桶) 装饮用水生产许可证审查细则》编制完成了《饮用纯净水质量手册》 第1 版，现予以批准颁布实施。 本手册是我公司饮用纯净水生产质量管理体系的法规性文件，是 指导全公司建立并实施质量管理体系、实施食品质量安全市场准入的 纲领和行为准则，全体职工必须严格遵照执行。 总经理:***** ****年**月**日 任 命 书 为了贯彻执行《食品质量安全市场准入审查通则》和《瓶(桶) 装饮用水生产许可证审查细则》，加强对质量管理体系运作的领导，任 命********同志兼任质量负责人。其职责是: 1.负责建立符合《瓶(桶)装饮用水生产许可证审查细则》的质 量管理体系，并确保其实施和保持。 2.建立文件化的程序，确保其科学性、有效性、适应性。 3.建立各项制度，确保食品质量的安全性。 总经理:***** ****年** 月**日 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 2 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 一、手册说明: 依据《产品质量法》、《食品卫生法》、《标准化法》等有关法律法规和食品质量安全 市场准入制度的有关规定，特制定本手册。以保证从各个环节加强桶装饮用水质量安全 管理，让顾客喝上合格的桶装饮用水，不断提高本公司的饮用纯净水质量。 本手册适用于对桶装饮用水的生产加工进行必备条件的审查工作，本手册使用时应 与《瓶(桶)装饮用水生产许可证审查细则》相结合。在本手册的支持下建立一套完整 的质量管理体系，以持续保证桶装饮用水的产品质量，确保安全生产并取得瓶(桶)装 饮用水生产许可证，从而获得食品质量安全市场准入资格。 二、公司简介: *********** 公司地址:***** 邮政编码:**** 订水电话:**** 投诉电话:**** ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 3 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 三、质量方针: 以医药科技与管理为依托， 以生产药品的责任心为保证， 不断提高，精心制造， 以优质纯净水博得顾客满意。 四、质量目标: 产品出厂合格率100%; 质量抽查合格率100%; 用户满意率100%; 用户投诉率0。 五、组织机构: 总 经 理 质量负责人 质 量 部 生 产 部 设 备 部 物 料 部 销 售 部 办 公 室 财 务 部 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 4 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 六、厂区布局图: 成品出口 北 ? 财务部 物料部 设备部 办公室 质 量 部 水处理间 纯净水成品库 清 洗 消 毒 间 灌 装 间 更衣室 道 路 走 廊 物料暂存间 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 5 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 七、工艺流程图: 水源水(自来水) 原水箱(沉淀) 机械过滤(炭滤) 蜂房过滤 电 渗 析 ? 离子交换 ? 杀菌(紫外线) 纯 水 罐 ? 杀菌(紫外线) ? 灌装封盖 灯 检 出厂检验 合格品包装 成 品 桶及盖清洗消毒 空桶筛选 电导率?2?s/cm 菌落?20cfu/ml 图中带?部位为 关键质量控制点 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 6 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 八、岗位职责: ?负责质量管理体系的策划; ?负责组织机构及部门职责的确定; ?负责重大生产经营决策的研究和确定; ?负责特殊的批准及签订，手册的批准; ?负责确定各级培训的审批，不断促进提高员工素质。 ?负责质量管理体系的辅助策划，兼管生产技术和供销; ?负责组织机构及部门职责的辅助确定，兼质量负责人; ?负责重大生产经营决策的组织和研究; ?负责监督质量管理体系的正常运行，保证产品质量; ?负责文件发放范围及程序文件的批准; ?负责在预防、纠正及改进措施的实施过程中起监督、协调作用。 ?负责组织编写、修订、管理质量手册; ?负责质量、技术文件的审核、编号、发放等管理及监督检查文件的执行情况; ?负责协助办公室制定培训计划及实施; ?负责购进包装材料的质量再验证及中间体和成品的质量检验; ?与物料部一起对主要物料供应商进行质量体系评估及选择; ?负责包装标识的设计、审核及确定; ?负责生产许可证的申报，确保获得食品质量安全市场准入资格。 质量负责人 质 量 部 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 7 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 ?负责生产计划的执行及上报; ?编制操作规程，严格按规程操作，做好设备的使用及保养; ?负责购进包材料的质量验证及请验工作。 ?对生产过程进行控制，使产品符合要求，作好相应操作记录; ?及时反馈质量信息，按要求对不合格采取纠正和预防措施; ?做好生产区域卫生工作。 ?负责建立设备档案; ?保证水电等能源动力供应，满足生产需要; ?负责计量器具、仪表及检验仪器的定期送检或校验; ?编制相应作业文件，对车间设备运转情况进行检查，做好维修保养工作。 ?与质量部一起对主要物料供应商进行质量体系评估及选择; ?负责物料采购、仓库储存、发放等工作。 ?负责产品的销售工作; ?代表公司与顾客进行沟通，了解市场信息和质量反馈; ?负责产品统计、报表工作。 生 产 部 设 备 部 物 料 部 销 售 部 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 8 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 ?负责统筹本厂相关的信息的传递与处理内部沟通活动; ?负责文书档案保密和公章的管理; ?负责培训计划的制定与组织实施，建立培训档案，核发上岗证; ?负责组织人员定期体检工作，办理健康证。 九、基本要求及符合情况: (一)环境条件要求及符合情况 本公司所在地****地势干燥、交通方便、有充足水源。厂区周围无粉尘、有害气体、 放射性物质和其他扩散性污染源，无昆虫大量孳生的潜在场所。生产区建筑物与主干线 公路距离超过50 米，并有草坪隔离。厂区环境清洁、卫生，物品堆放整齐。厂区内路面 平坦、无积水。生产车间保持清洁，设施齐全。厂区环境和车间环境具备了保证产品质 量安全的环境条件。 (二)生产设备要求及符合情况 桶装饮用水生产加工必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助 设备，本公司设备是在制药用纯化水生产设备的基础上添加的自动灌装封盖设备，设备 齐全，能满足工艺要求及食品质量安全要求。 (三)原辅材料要求及符合情况 本公司桶装饮用水生产加工所用的原辅材料、包装材料符合相应的国家标准、行业 标准及有关规定:GB10791-1989《软饮料原辅材料的要求》、GB10790-1989《软饮料的 检验规则、标志、包装、运输、贮存》，未使用以回收废旧塑料为原料制成的桶和盖;所 用的消毒剂为食品级并符合国家相应标准的规定。用于桶装饮用水生产加工的水经定期 检验，符合GB5749—1985《生活饮用水卫生标准》要求，水源定期监测并按标准的要求 进行防护，管道、设备进行定期的消毒和定期维护。采购物料时，均进行了质量验证或 检验。 办 公 室 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 9 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 (四)生产加工要求及符合情况 桶装饮用水加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应严格、规范的管理和操 作，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染，严禁使用国 家明令淘汰的生产工艺和设备。本公司桶装饮用水的加工工艺流程和加工过程符合以上 规定。 (五)产品要求及符合情况 桶装饮用水必须按照有效的产品标准组织生产。生产的产品卫生指标符合国家标准 的规定。本公司按照国家标准《瓶装饮用纯净水》(GB17323-1998)组织生产，经本公司 检验及技术质量监督检验部门定期抽验卫生指标符合国家标准《瓶(桶)装饮用纯净水 卫生标准》(GB17324-2003)的要求。 (六)人员要求及符合情况 企业负责人及主要管理人员应了解与食品质量安全相关的法律法规知识及企业的产 品质量责任与义务、质量管理知识、有关业务知识和专业技术知识。专业技术人员应当 具有食品或相关专业的技术知识。生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核， 做到持证上岗。从事桶装饮用水生产的人员应当身体健康，无传染性疾病和影响仪器质 量安全的其他疾病，定期体检并具有健康证。本公司每年组织脱产培训，认真考核，并 每人设培训档案，生产人员及检验人员考核合格后持证上岗，人员每年体检一次，并办 理健康证。 (七)检验要求及符合情况 桶装饮用水生产企业应当具备产品出厂检验能力，具有必备的出厂检验设备。出厂 检验项目表中注有*标记的，企业每年应进行2 次检验。本公司检验设备齐全。每批产品 经质量检验合格后，有合格检验报告并贴合格证方允许出厂。 (八)包装及标识要求及符合情况 桶装饮用水的包装材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。定量包装桶装 饮用水的净含量应符合相应的产品标准或《定量包装商品计量监督规定》的要求。桶装 饮用水标识必须符合国家法律法规及 GB7718-1994《食品标签通用标准》的要求。每批 货物出厂应贴合格证。本公司符合以上规定。 (九)贮运要求及符合情况 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 10 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 本公司具备物料及成品存放场所，现场的条件与相关桶装饮用水的贮存要求相适 应。 建立了入库验收制度，购进物料进行质量验证或检验，不合格不准入库。回收桶不露天 存放，以免受到污染。成品划分区域存放。桶装饮用水运输用的车辆、工具清洁卫生， 并定期清洗，禁止将成品与污染物同车运输。 (十)质量管理要求及符合情况 本公司根据有关法律法规要求，建立健全了质量管理体系，实施从原材料采购到产 品出厂检验到售后服务全过程的质量管理，建立了岗位质量责任制，加强质量考核，严 格实施质量否决权。 十(程序文件: 1 目的:对与饮用纯净水质量管理体系有关的文件(包括技术文件)进行控制，确保各相 关场所使用文件为有效版本。 2 范围:适用于与饮用纯净水质量管理体系有关的文件控制。 3 职责: 3.1 主管部门:质量部、办公室。 3.2 分工 3.2.1 质量部:主要负责公司内质量、技术文件的管理。 3.2.2 办公室:主要负责外来文件及行政文件的管理。 4 程序 4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册由质量部保存。 4.1.2 质量手册作为各部门的运行质量管理体系的常用准则，包括，岗位责任制 及责任要求、作业指导书及检验规范;质量记录由各部门自行保存。 4.1.3 各种行政管理制度，部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法 规文件，由办公室保存。 4.2 文件编号 1.文件控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 11 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.2.1 文件编号由质量保证部统一管理，由专人负责，并进行登记。 4.2.2 文件与编号一一对应，一旦某文件终止使用，此文件编号即作废，并不得再次启用。 4.2.3 文件编号应有系统性，可任意调出，并可随时查阅文件变更历史。 4.2.4 文件编号一旦修订应给出新的编号，对相关文件中出现的该文件编号应同时修正。 4.2.5 饮用纯净水相关文件按药品GMP 文件编号管理标准编号。 4.2.6 文件编号采用企业标准代号(Q)、企业名称代号(***)、标准分体系代号(G:管 理标准)、分体系大类编号(05:质量部)、标准编制顺序号加文件版本号的编制方法。 4.2.7 饮用纯净水质量手册作为质量管理标准，分类编号为G05。 4.2.8 记录编号采用记录类别(JL:记录、PZ:凭证、BG:报告)、部门编号、记录分类 号、顺序号加记录版本号的编制方法(文件编号详见文件编号管理标准)。 4.3 文件的起草、审核、批准 4.3.1 文件起草由文件的使用部门负责，应保证文件的全面性和准确性。 4.3.2 文件起草后由该部门负责人审查，再交质量保证部审查，然后由质量部文件管理员 组织有关文件使用部门会稿，必要时组织小型座谈会讨论修改。 4.3.3 质量部文件管理员根据各部门提出的意见交文件起草部门修改定稿，由质量部安排 正式打印。 4.3.4 文件经起草人审核无误后，交质量部文件管理员编号并审查格式，符合要求后准备 签发。 4.3.5 文件经起草人签字、注明制订日期并交文件主管部门负责人审查签字、注明日期后， 由质量部经理、分管副总经理或总经理批准后注明日期，方能生效。 4.4 文件的发放、归档 4.4.1 文件经签字后，由质量部规定生效日期，并在生效日之前发放至各有关使用部门培 训学习。文件生效日期一般在发放日期后第10 天。 4.4.2 文件发放应由质量部确定分发部门和份数，确定密级，复印后对文件份数编号登记 发放。 4.4.3 严禁自行随意复印文件，避免造成受控文件与参考文件混淆，如确需复印应由文件 管理人员按文件复印管理标准统一复印，经审批后印制、登记发放。 4.4.4 文件发放应填写“文件发放记录”，签收人应是部门负责人。 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 12 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.4.5 制订现行受控文件清单，可供有关人员随时查阅最新的文件修改状态。 4.5 文件的修订、废除和撤销 4.5.1 所有现场使用的文件均为现行本，新的版本发放时，旧的版本必须同时收回并记录。 除一份留档备查外，其余销毁。由质量部负责收回、销毁并填写销毁记录，旧版本一律 不得在工作现场出现。 4.5.2“修订”即为文件目不变，内容修改。“废除”即为文件题目变更，此时原文件应 废除，原文件号不得再用。 4.5.3 文件一般3 年修订一次或根据国家有关新规定进行修订，修订时应按4.3.和4.4.项程 序进行修订。任何文件未经批准不得自行更改和修订。 4.5.4 文件的使用部门或管理部门可根据文件的执行情况提出修订意见，填写“文件修订 申请表”交质量部，并经文件审核人、批准人评价变更的可行性后按4.3 及4.4 项程序办 理。 4.5.5 修改后的文件视为新的文件，质量部应检查文件修订引起的其他相关文件的变更。 4.6 外来文件的控制 4.6.1 办公室负责收集外来文件，识别其适用性，控制分发确保有效。 4.6.2 质量部负责收集相关国家、行业、国家标准的最新版本，分发到相关部门使用，并 收回旧标准。 4.6.3 对承载媒体不是纸张的文件的控制，参照上述规定执行。 1 目的:对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围:适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1 质量部负责监督、管理各部门的质量记录; 3.2 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录; 3.3 质量部批准各部门编制的质量记录格式及统一进行记录编号。 4 程序 4.1 质量记录的编号:质量记录的编号按《文件和资料控制程序》执行。 2.记录控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 13 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.2 质量记录填写要求 4.2.1 内容真实，数据完整，记录及时。 4.2.2 字迹清晰，不得用铅笔和圆珠笔填写。 4.2.3 不得撕毁或任意涂改，需要修改时不得用涂改液，应划去在旁边重写、签名并注明 日期。 4.2.4 按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容时要用“——”表示，内容与上项 相同时应重复抄写，不得用简写符号“..”或“同上”表示。 4.2.5 品名不得简写。 4.2.6 与其他岗位、班组或车间有关的操作记录应做到一致性、连贯性。 4.2.7 操作者、复核者均应填写全名，不得只写姓或名。 4.2.8 填写日期一律横写，并不得简写。 4.3 质量记录的保存 4.3.1 各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方， 所有的质量记录保持整洁。各种记录的保存期限为产品有效期后一年。 4.3.2 质量部每半年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.4 记录的设计、印制:各项记录、台帐、凭证由各使用部门根据文件要求及工作需要进 行设计，交质量部统一编号、打印。 4.5 记录、凭证的修改:记录的修改应履行4.4 程序，填写“文件修订申请单”，经主管部 门经理批准后报质量部审批，新的记录设计印制后，原记录应同时作废，并由质量部收 回注销。 4.6 质量记录发放、借阅和复制 4.6.1 各部门向质量申请现行版本的记录表格，根据需要复印使用，部门应由专人负责复 印记录。 4.6.2 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，由 记录管理人登记备案。 4.7 质量记录的销毁处理:各部门质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销 毁时，须 填写《文件销毁记录》，报总经理审批后由质量部监督销毁。 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 14 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 1 目的:对桶装饮用水的生产过程进行有效控制，保证生产作业按规定的方法和程序在受 控状态下进行，动态地调整和控制生产操作效果，分阶段实施控制，以保证整个生产效 果，确保产品质量满足规定的要求。 2 范围:适用于桶装饮用水的生产过程的控制及关键质量控制点的控制。 3 职责 3.1 质量部 3.1.1 负责生产技术、工艺改进、技术指导工作。 3.1.2 负责生产过程的监督。 3.1.3 负责收集质量信息，以便产品质量的控制和改进。 3.1.4 负责确定关键质量控制点及控制要求，并监督实施。 3.1.5 负责过程产品的检验、卫生规范要求的监督考核。 3.2 设备部:负责设备的管理、维护检修及计量设施的检定校准。 3.3 生产车间 3.3.1 负责按工艺要求组织生产和现场管理。 3.3.2 负责对各工序产品的质量负责;对生产过程中的关键过程的现场监控。 3.3.3 负责本车间设备的日常维护和保养。 3.3.4 负责生产过程中工艺参数的监控，按规程、标准要求进行操作控制。 3.3.5 负责按要求把生产出的产品依序转入下一道工序; 3.3.6 贯彻执行食品卫生规范和本企业卫生实施细则的要求，做好设备、设施的清理消毒 和环境保持工作。 3.3.7 严格落实质量控制要求，并填写相应记录。 3.3.8 协同质量部制定各种工艺技术要求、操作规程等工艺文件。 4 程序 4.1 生产计划的控制:生产计划根据市场要求和销售情况由生产部进行调整。 4.2 生产准备 4.2.1 车间根据计划安排到仓库领取所需物料。 3.生产过程及关键质量控制点控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 15 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.2.2 车间操作工对物料的质量、数量确认无误后，按照工艺要求生产。 4.3 生产过程控制 4.3.1 桶装饮用水生产的工序:见工艺流程图。 4.3.2 关键工序及关键质量控制点的确定:生产过程按质量控制的要求及对保证产品质量 的关键程度分为一般工序和关键工序。在桶装饮用水生产的工序中，离子交换、杀菌及 灌装封盖因易影响到纯净水的重要质量指标电导率、pH 值及微生物指标，故设为关键工 序，关键工序中相应的质量控制点即设为关键质量控制点，关键工序以外的工序为一般 工序。 4.3.3 人员控制:各岗位人员必须进行相应培训，符合员工上岗要求并取得上岗证。生产 操作人员每年至少进行一次健康查体，持有卫生监督机构颁发的健康证。 4.3.4 设备控制 4.3.4.1 设备部按《设备管理制度》要求对生产设备进行检查和定期检修，车间定期清除 设备、设施中的滞留物料，对设备进行维护保养。 4.3.4.2 工序操作人员应正确使用本岗位的设备、仪表，对设备及环境进行卫生清理并对 设备进行日常维护保养。 4.3.5 原辅材料控制:原辅材料等物料进入车间，使用前由操作人员核对是否符合要求， 及时剔除不合格的物料，发现问题，及时报质量部检验，并根据检验结果及时采取措施。 4.3.6 工艺过程控制 4.3.6.1 质量部根据生产工艺对生产过程实施监督控制。对过程产品的质量进行检验，对 关键质量控制点的参数(电导率、pH 值、微生物)进行监督检查。 4.3.6.2 各关键工序质量控制点的控制程序参见各工序操作规程。 4.3.6.3 车间应控制生产操作状态与工艺文件中规定要求一致。 4.3.7 环境条件控制:由车间负责按食品卫生规范和卫生审查细则要求控制生产现场，确 保生产现场的环境满足要求。 1 目的:对产品进行适当的标识，以便识别产品，确保在需要时对产品质量的形成过程进 行追溯。 4.产品标识控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 16 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 2 范围:适用于物料、半成品、成品在接收、生产、贮存、出厂的全过程标识的控制管理。 3 职责: 3.1 质量部是产品标识和可追溯性的归口管理部门，负责标识方法的制定、管理及检查。 3.2 生产车间负责生产过程的产品标识和可追溯性记录的实施。 3.3 物料部负责购进物料的标识。 4 程序 4.1 标识形式 4.1.1 状态标志:用于仪器、设备。 4.1.2 货位卡:用于物料、半成品、成品。 4.1.3 记号笔:用于生产过程的临时标记。 4.1.4 文件标识:检验报告单、生产记录、包装标识。 4.1.5 区域标识:用于仓储、生产区域。 4.2 物料 4.2.1 仓库对入库的物料做好标识、保管和记录。 4.2.2 物料入库，用货位卡做好标识，识别内容包括物料名称、产地、规格、批号、数量 等，并按规定定置存放，做到帐、卡、物相符。 4.2.3 物料发放时，由使用部门填写“出库单”，出库单必须有领料人、领料部门负责人及 仓库保管员签字。 1 目的:控制产品的，防止因此影响产品质量。 2 范围:适用于采购物料、半成品和成品的包装、搬运和储存。 3 职责 3.1 物料部负责采购物料的搬运和储存。 3.2 生产车间负责半成品、成品的搬运和储存。 4 程序 4.1 包装 4.1.1 由质量部按用户要求或产品安全要求设计包装，由车间按规定对产品进行包装。 5.包装、搬运和储存控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 17 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.1.2 产品外包装要符合《产品标识控制程序》的规定及GB10791-1989《软饮料原辅材料 的要求》、GB10790-1989《软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存》。 4.1.3 质量部对包装质量及产品标识进行监督检查。 4.2 搬运 4.2.1 物料部采购的产品，由质量部检验或验证合格后办理入库手续，由物料部负责安排 入库过程的搬运。 4.2.2 车间在领用物资并搬运到生产场所的过程中，要注意防止产品损坏、泄露及沙尘污 染而影响产品质量。 4.2.3 销售部部负责办理成品出库手续，并负责组织搬运装车。 4.2.4 在搬运过程中，要保护好产品标识和检验状态标识。 4.3 储存 4.3.1 对检验合格的采购物料和成品，由物料部按规定办理手续后，分类储存并做好标识。 4.3.2 对检验不合格的采购物料和成品，要隔离存放，并做好标识。 4.3.3 车间负责半成品的储存，并做好相应的标识。 4.3.4 使用指定的储存场地和库房，采取有效的措施，使其达到防火、防湿、防污染、防 晒、防压等仓储条件，储存高度应符合规定的要求。 4.3.5 仓储物料和产品不能露天存放，定期对仓储产品情鼋屑觳椤? 4.3.6 桶装饮用水储存一个月以上，应倾倒报废，桶回收使用。 4.3.7 产品在搬运、储存中应符合其卫生规定。 1 目的:对不合格品进行控制，确保不合格品不流入下道工序或出厂。 2 范围: 适用于桶装饮用水生产全过程及出厂后发生的不合格品的处理。车间产生的不 合格水现场处理。桶装饮用水车间开机产生的废水及时排放。对生产过程中生产的桶装 饮用水由操作人员兼质检员进行灯检，对不符合标准要求的成品，由操作人员倒掉重装。 3 术语:不合格品:不满足规定的质量要求的原材料、半成品、成品。 4 职责 4.1 质量部负责不合格品的判定、标识并交车间进行隔离存放。 6.不合格品控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 18 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.2 对出现的重大或批量不合格品，由总经理进行评审处置。 5 程序 5.1 不合格品应采取如下控制步骤: 判定 记录 标识 隔离 评审 处置 5.1.1 判定及记录:按《检验规程》，对不合格品进行判定并记录。 5.1.2 标识及隔离:对不合格品的标识应执行《检验规程》，将不合格品进行明显标识并隔 离，以防误用。 5.1.3 评审:质量部评审鉴定不合格品，决定是否接受、报废。 5.1.4 处置方式:拒收或报废。 5.2 采购物资(含原材料、配套件)不合格品的控制:采购物资购进后，经质量部进行检 验或验证，不合格品物料部，由物料部联系退货;经验证采购物资合格的，将验证 资料纳入供应商档案。 5.3 不合格产品的控制 5.3.1 质量部对半成品和成品作出合格或不合格的判定，及时做好记录和标识，原材料、 半成品、成品经检验出现不合格品不得入库或销售。 5.3.2 通常情况下，对不构成质量事故的一般不合格品由操作人员直接作出报废的决定， 登记“不合格品台帐”。 5.3.3 若出现批量不合格品构成质量事故的，应及时退货、销毁。 5.3.4 办公室根据指标完成情况，依据有关规定负责组织进行考核。 5.3.5 对产品出厂后，顾客反映的质量问题，按有关用户投诉制度进行处理。 1 目的:采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围:适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 质量部负责组织对体系、产品和服务持续改进的策划。 3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 4.程序 7.纠正和预防措施控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 19 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.1 持续改进的策划 4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，持续追求 对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动:对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3 条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目:涉及对现有过程、产品或服务的更改及资源需求变化，在策划 和管理时应考虑以下问题: a 改进项目的目标和总体要求。 b 分析现有过程的展开确定改进方案。 c 实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 各部门对数据分析、纠正和预防措施的实施，积极寻找体系持续改进的机会，确定 需要改进的方面(如资源配置及环境质量的改善等)，组织各部门进行策划，制定《改进 计划》报总经理审批后，予以实施。 4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正 措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2 识别不合格:对质量管理体系各过程出现的以下信息进行识别: a 过程、产品和服务质量出现重大问题，或超过规定值时。 b 用户对产品质量或服务有投诉时。 c 供方产品或服务出现严重不合格。 d 其他不符合质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证:可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1 对4.2.2 所列情况，由发现部门填写“偏差处理单”报质量部，由质量部会同相关 部门调查分析原因，制定纠正措施并实施。 4.2.4 每项纠正措施完成后，质量部进行跟踪验证，质量部对实施效果的有效性进行评审， 评审其能否防止类似不合格继续发生。 4.3 预防措施 4.3.1 各部门要识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不 合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 20 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 4.3.2 识别潜在不合格:各部门要及时重点分析如下记录，以便及时了解体系运行的有效 性，过程、产品、服务、环境质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检 查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 a 供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表排列图等)、市场分析、环境质量统计等。 b 纠正、预防、改进措施执行记录等。 4.3.3 发现潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由质量部召集 相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门并实施，质量部对有效性进行评审。 4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，总经理助理 组织分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.4.2 质量部编制“检查情况与整改措施”，明确责任部门、完成时间及实施情况。逾期未 能完成者，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。 1 目的:对从事与质量有影响的工作人员进行培训，保证所受培训的人员满足相关工作的 规定要求。 2 范围:适用于全厂的岗位培训、考核及上岗证的颁发。 3 职责 3.1 办公室为公司培训的管理部门，统一组织协调和负责全公司职工的教育培训工作，负 责制定年度培训计划。 3.2 各部门按培训计划要求实施培训工作。 4 相关文件和术语 4.1 岗位培训:根据企业生产、经营活动确定的岗位层次和职务系列，在合理定员、定额 的基础上，对每个上岗的从业人员按岗位必备的素质要求，在一定文化基础上，不断进 行以提高岗位工作能力为主的定向培训。 4.2 上岗证:从业人员经过培训、考核达到了岗位标准要求，取得上岗资格的一种凭证。 4.3 应知培训:对从事工作必备的科学文化知识、专业知识、政策法规、管理知识及其他 8.培训控制程序 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 21 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 相关知识的培训。 4.4 应会培训:对实际操作技能进行的培训，常采取现场考试、竞赛或者比武的方式进行。 5 程序 5.1 培训内容:培训按行政领导及管理人员、工程技术人员、班组长、操作人员分层进行。 5.1.1 对全公司与质量有关人员进行质量管理内容的培训。 5.1.2 行政领导和各科室管理人员就《生产许可证》的有关要求和本厂质量手册、程序文 件的实施进行培训。 5.1.3 工程技术人员就专业技术及技能工作进行培训。 5.1.4 班组长就岗位职责、岗位技术进行培训。 5.1.5 操作人员就应知和应会知识进行培训，按工艺规程和相关技术资料进行培训。 5.2 培训时间 5.2.1 培训的时间按培训计划进行，但与质量有关的人员每年的培训时间不得少于8 小时。 5.2.2 关键工序中的操作工应知、应会培训每年必须进行一次。 5.3 培训实施 5.3.1 管理人员及特殊工种(电焊工、电工等)和本公司关键、特殊工序中的操作工，应 进行应知培训。 5.3.2 生产部车间操作人员的操作技能的培训由生产部组织实施。 5.3.3 由质量部负责组织所有质量有关人员(包括技术人员、车间操作人员等)的技术培 训。 5.3.4 由质量部负责组织实施质检员的培训。 5.3.5 生产部转岗人员必须进行岗前培训，由生产部负责组织实施。 5.3.6 氯氤е肮さ呐嘌担砂旃腋莨と思寄芗八ぶ郑范ū匦氲呐嘌迪钅浚 定培训计划，指定培训部门进行岗前培训。 5.3.7 办公室负责各类培训记录的收集存档，并建立职工培训档案，负责各类上岗人员上 岗证的颁发。 5.3.8 外出培训人员(包括学历教育、专业技术培训等)培训结束后，持考试成绩、证书 等有效证件到办公室备案。 5.3.9 各部门自行组织的培训，其记录由各部门负责保存。 ***********有限公司 文件编号:******** 版 本:第1 版 第 22 页 共 32 页 饮用纯净水 质 量 手 册 5.4 考核办法 5.4.1 理论知识培训的考核由培训部门组织，采取笔试或口试的办法。 5.4.2 对操作技能的现场培训采用现场操作考核的方式进行。 5.4.3 考核成绩或情况应由办公室记入个人培训档案。 1 水处理岗位作业指导见水处理岗位标准操作规程。 2 饮用纯净水灌装岗位作业指导见饮用纯净水灌装岗位标准操作规程及QGF 桶装生产线 标准操作规程。 十一、质量管理文件