拜耳医药推出新药优思明

拜耳医药推出新药优思明 近年来，随着人们对生活品质的逐渐提高，避孕已成为许多女性健 康生活的一部分。在中国，大多数适龄女性都采取了避孕措施，但仍存在着 较高的流产率。相关调查显示，我国处于20-29岁的妇女约1亿，其中27.3% 做过人流，人流率约62‰。如此高的人流率不仅与生殖健康和避孕知识教育 欠缺有关，还和人们没有选择合适的避孕方式有着密切关系。目前，我国大 众所采用的避孕方式包括绝育手术、宫内节育器、避孕套、紧急避孕药、口 服避孕药等。绝育手术和宫内节育器曾被普遍使用，但随着人们对健康生活 要求的提高，避孕方式也逐渐发生改变，复方口服避孕药作为一种成熟且可 靠的避孕手段正慢慢被中国女性接受，但目前其在中国的整体认知率、普及 和使用率还比较低。 复方口服避孕药（COCs）主要是由孕激素和雌激素组成。这两种激素共 同作用，通过抑制排卵，并改变宫颈黏液的稠度，使精子不易穿透，阻止精 卵结合；或是改变子宫内膜形态和功能，抑制腺体发育，让囊胚不易存活； 或是改变子宫和输卵管的活动方式，阻碍受精卵的运送，不利于受精卵着床 等作用机制而达到避孕的目的。只要正确按时服用，其避孕可靠性几乎达 100%。因此，基于复方口服避孕药的安全性、有效性、舒适性，它已成为欧 洲女性避孕方式的主流选择。 国外调查数据显示，在欧洲，15-45岁女性使用复方口服避孕药的最高比例达40%。但据2001年和2006年中国国家计生委的调查显示，内地适龄女性使用口服避孕药的比例却很低（2.6%），并且以紧急避孕药为主。这种差别主要是因为中国女性对避孕药品了解较少，对含激素类药品怀有误解的 态度以及担心长期服用会造成不孕等多种因素造成的。 目前避孕药在我国的使用主要以紧急避孕药为主，相当多人将紧急避孕 药作为避孕方式的首选。这一方面是因为，紧急避孕药作为一种未采用避孕 方式或者避孕失败的事后补救措施，确实可以给使用者提供便捷的避孕效果 和心理上的安全感，而另一方面，许多使用者对这一方式认知的不足与偏差 也使得紧急避孕药在国内常常被滥用。对此很多妇产科大夫都示担忧：其 实紧急避孕药含有大量孕激素，这对女性身体的伤害很大，例如可以导致女 性月经周期和内分泌系统被扰乱等，不可作为日常避孕之选。而目前紧急避 孕药在国内的使用很 不规范，很多女性一年使用五、六次之多。专家建议紧急避孕药每年使 用最多不超过三次， 每月使用不超过1次。 复方口服避孕药由于相应的激素含量很低，副作用也比较小，在国外已 经成为主流的避孕方式,但是在中国的使用率还比较低,这主要因为许多 人对含激素类药物的误解而造成的。 其实激素是人体的必需成份，对人体各项生理功能的正常运转起着至关 重要的作用。对于女性，雌激素和孕激素这两种独特的激素尤为重要。其中， 雌激素的作用是促进女性性特征的出现，如乳房的发育，正常的月经，并维 持女性性成熟的状态，增强基础代谢，维持骨骼和肌肉的健康，还能改变体 内脂肪的分布，令皮肤饱满有光泽。而孕激素则对女性的生育起着关键的作 用，它在雌激素作用的基础上，进一步作用于生殖道和乳腺，创造受精卵种 植的环境，有利于维持妊娠。 因为含有激素，一直以来，许多人误认为长期服用复方口服避孕药会增 加肿瘤的患病风险。事实恰恰相反，研究显示，复方口服避孕药具有降低某 些妇科肿瘤患病风险的作用。如2005 年世界卫生组织的一个专工作组发布的公告就指出，复方口服避孕药通过抑制排卵和降低血清促性腺激素水平， 能起到预防卵巢癌的作用。另外雌激素在低剂量使用时，能够抑制子宫内膜 的过度增生，使子宫内膜定期脱落、排出，并能修复内膜，减少月经周期中 不规则出血，孕激素则可转化内膜，从而降低女性患子宫内膜癌的风险。 此外，大量最新临床试验资料都显示，像复方口服避孕药这样低剂量的 避孕药并不会增加乳腺癌的风险，对于宫颈癌，也没有任何明确的报告指出 它的影响因素中有与雌孕激素有关的。 此外，复方口服避孕药对于许多女性妇科疾病也有积极的作用。例如它 可以通过抑制排卵，使机体激素水平在月经周期中相对稳定地处于较低水平， 从而改善许多与月经周期相关的症状，包括经前期的头痛、情绪改变（抑郁、 易怒、易激动、焦虑等）、乳胀、腹胀和水肿等；另外对于盆腔炎、子宫内 膜异位症、多毛卵巢综合症等妇科疾病和由雄性激素分泌过多引起的痤疮、 多毛等疾病，在医生的指导下使用，复方口服避孕药亦有一定的治疗效果。 而对于一些女性所担心的，长期使用复方口服避孕药会带来不孕风险的 问题，目前已 有大量的临床研究证明，复方口服避孕药是一种可逆性避孕手段，停药 后很快可恢复生育能力，使用者不必为此担心。2007年欧洲进行了一项6万 例口服避孕药的主动监测研究（the European Active Surveillance Study on Oral Contraceptives (EURAS-OC)），其中对两千多名服用避孕药停药后的妇女生育能力恢复情况的观察显示，停止服用避孕药后经过一个月经周期有 21.2%妇女怀孕，这个比率和同年龄未服用避孕药的妇女怀孕率相当。停止服 用避孕药后一年有79.4%妇女怀孕，其结果也和同年龄未服用避孕药的妇女 怀孕率相当。也就是说，服用复方口服避孕药并不会影响生育能力。 作为一种安全可靠的避孕手段，随着医学技术的发展，复方口服避孕药 一直在不断地改进，雌激素含量逐渐降低，孕激素则更新换代。最新型的第 四代复方口服避孕药产品含有目前唯一与天然孕酮特性相近的孕激素 ——屈螺酮（drospirenone），除了优异的避孕效果，还对女性的身体健康 有许多积极的影响。它独有的抗盐皮质激素活性，能够对抗水钠潴留引起的 体重增加，从而有效控制体重，摆脱了长期以来使用者所担忧的服用复方口 服避孕药会增胖的问题，令女性保持窈窕身姿。它还具有抗雄激素效应，能 有效减轻痤疮，令皮肤更为光洁。此外含有屈螺酮的避孕药还可帮助使用者 维持规律的月经周期，减少月经出血量，缓解痛经，并对经前期综合症（PMS） 有积极作用。可以说，含有屈螺酮的新型复方口服避孕药让女性在拥有可靠、 安全、舒适的避孕体验的同时，还可获得更为轻松、健康的优质生活，自由 享受爱情的甜蜜。 作为全球最知名的制药厂商，拜耳医药保健有限公司一直致力于为中国 女性提供优质的产品及服务。目前即将在中国上市的优思明?，是一款含有最 新型孕激素屈螺酮的复方口服避孕药产品。作为目前复方口服避孕药全球销 量第一的产品，优思明?有效、安全的特性使其成为了追求品质生活的时尚女 性理想的避孕选择，而它独有的帮助女性保持轻盈体态、娇嫩皮肤的作用， 更成为女性朋友全新的、健康的生活方式之选。 通用名：屈螺酮炔雌醇片 商品名：优思明 英文名：Drospirenone and ethinylestradiol tablets 汉语拼音：Quluotong Quecichun Pian 【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg 【用法用量】 如何服用本品 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服2 1天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最 后一片药服完后2－3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 漏服药的处理 如果使用者忘记服药的时间在12小时以内，避孕保护作用不会降低。一旦妇女想起， 就必须立即补服，下一片药物应在常规时间服用。 如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护作用可能降低。漏服药的处理可遵循以 下两项基本原则： 1．在任何情况下停止服药不能超过7天 2．需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑－垂体－卵巢轴的充分抑制 如何改变月经期或推迟月经期 要想推迟月经，妇女可以在服完一盒药后，接着继续服用下一盒药而没有停药间隔期。 可以根据意愿将月经推迟到第二盒药物服完以前的任何时间。延长服药期间可能发生 突破性出血或点滴出血。在通常的7天停药期后可以恢复继续规律服用本品。 要希望改变目前的月经期，移到本周的另1天，可建议她缩短停药间隔期到她希望的 时间。停药间隔期越短，则不发生撤退性出血和在下一盒药服药期间发生突破性出血 及点滴出血（如推迟月经所述）的风险越大。 在中国进行的?期临床试验显示，整个临床试验中优思明® 组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件 （发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试 验中，优思明®组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠， 这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的。服用优思明®的患者中无其它严重不良反应发生。 【不良反应】 在中国进行的?期临床试验显示，整个临床试验中优思明®组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件 （发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试 验中，优思明®组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明®的患者中无其它严重不良反应发生。 【有效期】 36个月