【doc】碘酊配制方法的探讨

【doc】碘酊配制方法的探讨 碘酊配制方法的探讨 《山: 工业》l993年第十二卷第一鬻 2,fc『碘酊配制方法的探讨 碘函俐 济南中心医院壬伟宁 蔓南院匿T?/ 碘酊是医院最常用的消毒防腐药之一. 在我国,虽然配制碘酊已经有较长的历史了, 但是目前还没有比较统一的适合医院制剂室 的配制方法.笔者最近查阅了1981年以后出 版的包括中国药典在内的十几本收载碘酊配 制方法的书及部分省,市的制剂手册(制剂规 范),很少有完全相同的配制方法.这些配制 方法的主要不同之处,一是溶解碘化钾时加 水量不同,二是加入乙醇的时间不同.虽然按 这些方法都能配制出合格的殡酊,但配制时 碘和碘化钾的溶解速度是有差别的,对碘酊 质量有一定的影响. 最新出版的《中国医院制剂》(以下 简称《规范》)就收载了两种配制碘酊的方法. 第一种是第78页IN法]中丘鲁"取碘化钾加少 许蒸馏水(1:0.7)制成饱和溶液,加碘溶解, 再加乙醇稀释,最后加蒸馏水使成lO00ml, 搅匀,郎得."在该方法中,虽然碘加入碘化钾 饱和水溶液中能较快地溶解,可是将碘化钾 制成饱和水溶液也有不利之处.众所周知,药 物溶解时越接近饱和浓度,溶解的就越慢.尽 管碘化钾极易溶于水,但要将其制成饱和溶 液需要搅拌较长的时间.对此.笔者做过一个 实验:取碘化钾I份(20g),按碘化钾与水之 比为?l:0.7;?l:0.8;?l:0.9;?lll 的比例,分别加入水溶解.碘化钾的溶解速度 依次为?>?>?>?(室温17"C).其中按 l:0.7加水时,有少量碘化钾不溶解,略加 温后才全部溶解.由于碘化钾的溶解度是随 温度的升高而增大的,而且碘化钾溶解时吸 热较多,若将碘化钾制成饱和水溶液,则温度 ?28? 对其溶解速度的影响较大,若将碘化钾制成 近饱和水溶液,则温度对其溶解速度的影响 较小.因此,溶解碘化钾时按ltl的比例加 水较好.在配制碘甘油时,就是按此比例加水 溶解碘化钾的[,】[.但是还应注意,溶解碘化 钾时加水过多不利于碘的溶解.《规范》中第 二种配制碘酊的方法是第80页[注解]第3 条提到的.碘化钾在水中溶解度为lt0.7, 本品制法应先加一倍量蒸馏水使其溶解,随 即加入碘和全量乙醇,可使碘溶解较快, …… .此处将碘和乙醇一起加到碘化钾溶液 中,可使碘溶解较快的说法与实际操作情况 相反.对此,笔者也做过对照实验,证实了:碘 在碘化钾的饱和或近饱和水溶液中溶僻得较 快;碘若和乙醇同时加入碘化钾的饱和或近 饱和水溶液中就溶解得较慢.所以,应该在碘 溶解后加入乙醇. 由于碘在常温中能挥发,制剂用的原料 碘常常是较大块的,因此选用一个最佳的配 制方法对提高碘的溶解速度,缩短配制时间, 保证碘酊的质量是十分重要的.笔者认为,将 《规范》中的两种配制方法,取长补短,合二为 一 ,是医院制剂窒配制碘酊的较好方法,即: 取碘化钾溶于少量燕值水中(1t1),加碘搅 拌使溶解,再加乙醇稀释,最后加蒸馏水使成 lO00m1.搅匀,即得.我院制剂室多年来一直 用这种方法配制碘酊,即能保证碘酊的质量, 又能相对缩短配制的时间,而药典收载的碘 酊配制方法中[,],溶解碘化钾时加水较多,并 且碘是和乙醇一起加入碘化钾溶液中的,有 利于机械搅拌,因而适用于(下转l9页) ' 随机分为非噪声小组,曝声?水组,噪声+咖 【l因(50mg/'kg)组和噪声?咖啡因(75mg/ kg)四组每El按上齐jj量给小鼠灌胃和放噪 声(95,l00dB)3h,连续21d,末次灌胃后 24h.给每鼠尾静脉注射稀释的印度墨汁0. 05ml/'lOg,注射后第lmin(t1)和第5rain(t2) 从眶后静脉取血20m1,分别放入含有0.1 Na:CO.2ml的小试管内,摇匀,在680nm处 ,按下式计算廓清指数K值,K— 测OD直 l— o — gO — D~-- — log , OD.- .最岳将各鼠断头放血,取胸 L2L1 腺和脾.称重.结果表明,噪声可以显着降低 小鼠的吞噬功能(P<0.01);咖啡因高,低剂 量组均使其显着增强,P值分别小于0.00l 和0.01;咖啡因高低剂量组间比较无显着性 差异.另外,噪声对小鼠的胸腺及脾重无明显 影响,咖啡因75mg/kg使脾显着增重(P<0. 001),对胸腺无明显影响.详见表2. 表2噪声和咖啡因联合作用对小鼠吞噬功能的影响 讨论 与水组比较P<0—01. 与噪声+水组蜷获"P<0.O1.."P<0.00] 低细胞免疫的作用. 实验结果表明噪声可降低小鼠细胞免疫 和吞噬功能,咖啡因具有明显拮抗作用其机 理甚看楚,有待进一步研究,关于噪声降低 细胞免疫功能,据报道0,认为可能与 (CAMP)降低,使胸腺合成DNA减少从而 抑制胸隙的功能有关.CAMP降低的原因可 能因抑制细胞色素氧化酶和琥珀酸脱氢酶的 活性,使ATP生成减少,导致CAMP减少. 而咖啡因可抑制磷酸二酯酶,减少CAMP被 灭活,使体内CAMP增加,从而对抗噪声降 膏e?窜-辜膏毒-e?辜-宰-卑 ? 本实验为应用咖啡因防治噪声病提供一 定的理论嵌据 参考资料 [1]张家志:噪声与噪声病防治人民卫生出版社1982..40. 88和91页. [2]陈晨华,苒朋芳宋静等:对小鼠免疫功能的影响山东 医科大学1990,2:66 [3]丁华,扬文规,张世玲等t筵脑补肾丸补簿怍用韧操中 草药1990f6l22' [4]Ca)尾上_董等着,陈仁等译,免疫生钧化学1983)185页 (上接28页)药厂生产碘酊. 参考文献 [1:中华人民共和邑药典.二部.1990:761 [2]中华,』,是共和国卫生部药政局.丰西医院制剂规范.第 一 瓶.天津:天津钭技翻译出版公爵1989:240 [3]中华人民共和国药典.二部.1990.762 ? l9?