同仁堂六味地黄丸质量保障体系评述

同仁堂六味地黄丸质量保障体系评述 ? 余 萌，陈世健，谢红波，谭复成，陈 涛（三峡大学医学院，湖北 宜昌 443003） 乌鸡白凤丸系明代龚廷贤所著《寿世保元》中乌鸡丸的加减方，由乌骨鸡、人参、黄芪、 丹参、当归、白芍、川芎、生地、熟地、甘草、香附、鹿角胶、鹿角霜、银柴胡等20味中药制成。该方有益气补血、调经止带之功效，用于月经不调、崩漏带下、闭经、闭经后阴道 炎、子宫肌瘤、慢性盆腔炎、附件炎、卵巢功能低下、青春期功能性子宫出血、产后低热及 恶露不尽、产生出血、乳汁不足、人工流产后综合征、不孕、更年期综合征等症状和疾病。 近年来，一系列针对乌鸡白凤丸药理成分、药理作用的基础研究及临床运用的探索，逐渐改 变了其单一妇科的用药局面，新用法不断涌现。如张镇萍等[1]用其治疗尿路刺激征、小儿遗 尿、结核病、慢性骨髓炎、恶性肿瘤、尿血、Addison病、不育症等，取得一定疗效。笔者 立足于乌鸡白凤丸的中西医基础理论，综合了其在临床上疗效满意的部分新用法，撰文述之， 以期对乌鸡白凤丸临床运用的再创新、理论认知的再发展有所裨益。 内科 造血系统张义等[2]报道用乌鸡白凤丸治疗原发性血小板减少性紫癜107例，结果：治愈85例，有效22例，总有效率100%。其具体用法为：口服1丸/次，3次/d，30d为1疗程。若月经过多或出血较多者加服当归养血膏或断血流片。中医对白细胞减少症多从“虚 [3]劳”辨证，认为心、肝、脾、肾阳气精血不足所致。程小蓉用乌鸡白凤丸合二参注射液治 疗本病158例。用法为口服本方2～3丸/d，同时肌注二参注射液4ml，1次/d，15d为1疗 [4]程。治疗2～3个疗程后，痊愈89例，有效53例，有效率90%。姚乃中采用乌鸡白凤丸治疗慢性再生障碍性贫血8例。因人用药：Hb在6g及其以下，1丸/次，2次/d；Hb在6g以上，1丸/次，1次/d。随治3～16个月。结果：基本缓解3例，明显进步4例，无效1例。 消化系统北京同仁堂药品研究所采用补益肝肾，活血化瘀，调理体液及细胞免疫 [5]治疗慢性肝炎158例，结果：显效58例，好转55例，总有效率71.5%。而用乌鸡白凤丸 [6]配合复方丹参注射液治疗96例乙肝麝浊值增高，治愈率达94%。肝硬变属中医“膨胀”“黄 [7]疸”范畴，治疗以补虚、调理为主，王长海等采用乌鸡白凤丸（1丸/次，3次/d）配用西药治疗本病失代偿期。结果明，治疗组在改善症状、改善肝功能等方面，作用均明显优于 [8]单纯西药组。提示乌鸡白凤丸有确切的保肝作用。肝硬变导致低白蛋白血症，石定等治拟活血化瘀，改善肝血循环，抑制胶原合成，促胶原纤维降解，增强肝功能，方用乌鸡白凤丸 [9]联合马洛替酯治疗本病，总有效率达92.3%，疗效令人满意。吴兰香等用乌鸡白凤丸治疗胃下垂37例。结果：?度13例中，显效9例，有效4例；?度18例中，显效9例，有效7例，无效2例；?度6例中显效2例，有效2例，无效2例。其有效率100%，89%，66%均明显优于用腹肌锻炼、针灸、治疗慢性胃炎等综合方法的69%，45%，33%（P<0.05）。周[10]青治拟养血益气，温宫散寒，理气止痛，方用乌鸡白凤丸治疗肾阳虚之腹泻，早晚各服2丸，15d后腹痛消失，又服15d且加服1粒附子理中丸，大便基本成形，随访两月无复发。 泌尿系统隐匿性肾炎的中医病理基础为肾虚气血不足，偶感微邪，逗留不去，化 [11]为瘀热，伤及下焦。张家驹治拟扶正固本，辅以清热消瘀，方用乌鸡白凤丸治疗本病50例。结果：治愈32例，有效10例，总有效率84%。其用法为1丸/次，3次/d，30d为1疗 [12]程。王宁等采取固本、益气养血、滋养肝肾，方以李氏肾炎?、?号联合乌鸡白凤丸、六 味地黄丸、环磷酰胺等治疗肾病综合征44例，总有效率95.5%，明显优于单纯西药组的75.5% [13]治拟养冲脉之血，育任脉之阴，补督脉之虚，以乌鸡白凤丸治疗本病46例，总有效率84.8%，优于单纯前列康治疗组的70%（P<0.01）。 （P<0.01）。前列腺炎的中医病机为肾气不足、气滞血瘀、脉络阻滞。赵文敏等内分泌系统肝硬变导致的男性乳房增生性疾病，中医病理基础为痰气郁结，血瘀 [14]气滞，肝肾亏虚，肾气不足。张春香等采用乌鸡白凤丸治疗本病3例，结果：2周后治愈1例，3周后另2例痊愈。对于乳腺囊性增生，中医认为是思虑伤脾、郁怒伤肝、冲任不调、 [15]气滞痰结所致。连爱玲等采用外敷桂麝散加乳腺红外仪局部照射，内服乌鸡白凤丸治疗本 病50例，结果：治愈40例，好转6例，总有效率92%。高泌乳素血症在中医无此病名，《竹 林女科》中有“乳众血枯”之说，《济阴纲目》乳病门中有“未产前乳汁出者，谓之乳泣， 生子都不育”的论述。中医多认为本病是情志不舒、恚怒伤肝、肝郁气结、郁而化热、血随 [16]火升，故经血不行，乳汁自溢。彭惠霞等采用乌鸡白凤丸合柴胡疏肝散加减（柴胡、枳壳、 当归、郁金、泽兰、山栀、丹皮各10g，制香附、川芎、牛膝各6g，白芍12g，鸡血藤15g，生麦芽20g）、知柏地黄丸加减（生地12g，龟版、枸杞子、麦冬、知母、当归、赤白芍、牛 膝、黄柏、丹皮各10g，泽兰6g，生麦芽20g）、当归丸，再配以维生素B6治疗本病32例，总有效率达91%。 神经系统神经性耳鸣的中医病机分为虚、风、火、痰、瘀五个方面，体虚而精血 [17]少，或脾胃虚弱，气血生化之源不足，经脉空虚，不能上奉于耳而鸣。李志龙采用乌鸡白凤丸治疗本病，1丸/次，2次/d，连服5d，耳鸣减半，再服5d，获得治愈。续服1月，未 [18]见复发。李祥舒报道以乌鸡白凤丸治疗中风病后痴呆52例。服法：1丸/次，3次/d，6个月为1疗程。结果总有效率达80%。 [19] 呼吸系统江克明收治一久咳痰多40余年的患者，女性，10岁起咳嗽痰多，秋冬尤甚，闭经，易感冒。以乌鸡白凤丸合党参、白术、菟丝子、当归、白芍、杞子、茯苓、 桂枝、白芥子各10g，黄芪15g，金钱草30g，炙甘草、陈皮各5g治疗，2～3次d，服15d，咳痰止，月经来潮，再加附子理中丸，继以乌鸡白凤丸调治6个月，月经正常，咳痰亦未复 发。 [20] 男性科 刘守成治拟温补、滋阴、涩敛、气血双补，方以蒲公英30g，红藤15g，败酱草15g，水煎送服乌鸡白凤丸治疗遗精，2次d，连服40d，遗精愈。以米醋调服乌鸡白 凤丸治疗阳痿（尤其精神抑郁性阳痿）疗效满意。精液不液化是导致男性不育的原因之一， [21]中医认为肾元阳不足，阳虚火旺，气血两虚，瘀痰互结所致。李瑞云采用乌鸡白凤丸治疗本病21例，早晚各1丸，30d为1疗程，连服4疗程。结果总有效率95.2%，其中17例获得治愈。 [22]皮肤科 荨麻疹的中医病机为气血不足，血燥津枯，血虚化风。黄涛以乌鸡白凤 [23]丸治疗该病38例，痊愈35例，好转3例。潘藩等报道用乌鸡白凤丸治疗斑秃43例。服法：进行期拔发试验阳性者1丸/次，3次/d；余者1丸/次，2次/d，连服90d。结果：治愈18例，显效24例，好转1例。随访6个月无复发。 [24]眼科 王连义等采用乌鸡白凤丸，以补气养血为主治疗眼肌型重症肌无力3例，治愈2例，显效1例；以健脾益气、养血通络为主治疗麻痹性斜视6例，均治愈；以补气血、 通脉络为主治疗眼外伤后低眼压16例，治愈15例，疗效满意。 乌鸡白凤丸方中乌鸡甘平，主阴虚发热、虚劳羸弱；鹿角胶甘咸，善助阴补阳；人参、 黄芪、山药甘温而平；当归、白芍、川芎、熟地大补气血。上述药物有益气血、填精髓、壮 筋骨之功，为本方主药。天冬、生地、鳖甲、银柴胡、丹参有滋阴退热、凉血除烦之效；鹿 角霜、桑螵蛸、煅牡蛎、芡实等有收敛固涩止带之效。本方在补益气血、填精益髓诸药中， 又配以香附，既能疏肝，理血中之气，又能防止过补，以防气滞阴凝之弊。药药相伍，补而 [25]，促进机体生化不滞，温而不燥，达到补气养血，回摄冲任之效。现代实验研究则从药理有机活性成分上证代谢并产生性激素样作用；增强造血功能，增加血细胞，抗高血脂和血细胞瘀滞，改善循环 明该方具有如下药理作用：增强垂体—肾上腺皮质系统功能，调节内分泌状态；增强免疫功能，抗炎及抗病原微生物；抗寒、抗缺氧及抗疲劳；补益作用。实验表明 乌鸡白凤丸含17种氨基酸，对机体有一定补益作用。此外，一些无机成分亦在一定程度上 [26]起协同作用，如方中微量元素Fe（527.7µgg）、Mn（24.6µgg）、Cu（7.6µgg）、Zn（62.1µgg）、Co（0.77µgg）等。Fe有养血之效，Co促进胃肠对Fe的吸收，Cu也参于造血过程。Zn、Mn是中医肾的物质基础，肾气足则经自调。 综上所述，乌鸡白凤丸作为中医传统名贵中成药，其治疗价值在妇科领域进一步得到肯 定，在内科、男性科、皮肤科、眼科等诸多领域也广泛得到证实和开发。但在该方的临床运 用和药理研究中，仍存在某些临床运用因找不到理论的解释而无法深入，同时一些已知的理 论却没有得到临床运用的实践而难以发展。此问题有待以后进一步解决。 [1] 张镇萍，丁仕章.乌鸡白凤丸新用[J].陕西中医，1993，14（1）：37. [2] 张 义，郑其祥.乌鸡白凤丸治疗原发性血小板减少性紫癜107例[J].实用中医药杂志，1998，14（5）：24. [3] 程小蓉.乌鸡白凤丸合二参注射液治疗白细胞减少症158例[J].四川中医，1998，16（2）：21. [4] 姚乃中.乌鸡白凤丸治疗慢性再障贫血、血小板减少症20例[J].上海中医药杂志，1983，（8）：24. [5] 北京同仁堂制药厂药品研究所白凤丸专题组.白凤丸治疗慢性肝炎158例临床观察[J].中草药，1983，14（4）：48. [6] 罗嗣尧，金孝信.中医治疗乙型肝炎麝浊值增高96例[J].陕西中医，1998，19（7）：293. [7] 王长海，何养宁，王中欧，等.乌鸡白凤丸配合西药治疗肝硬变失代偿期的临床研 究[J].陕西中医学院学报，1998，21（4）：18. [8] 石 定，李年丰，廖春秀.乌鸡白凤丸与马洛替酯联合治疗肝炎后肝硬变低白蛋白血 症的临床观察[J].中国现代医学杂志，1999，9（8）：69. [9] 吴兰香，王振江.乌鸡白凤丸治疗胃下垂[J].浙江中医杂志，1992，27（9）：393. [10] 周 青.乌鸡白凤丸治疗五更泻1例[J].云南中医学院学报，1991，14（2）：17. [11] 张家驹.乌鸡白凤丸治疗隐匿性肾炎50例[J].中成药，1994，16（9）：56. [12] 王 宁，张晓琳.中西医结合治疗原发性肾病综合征44例[J].陕西中医，1995，16（10）：448. [13] 赵文敏，翁美玲.乌鸡白凤丸治疗慢性细菌性前列腺炎46例[J].浙江中医杂志，1999，34（9）：386. [14] 张春香，吴恒举.乌鸡白凤丸治疗肝硬化者男性乳房发育症3则[J].新中医，1997，29（1）：50. [15] 连爱玲，刘建设.内外结合治疗乳腺囊性增生症50例[J].河北中医，2000，22（6）：442. [16] 袁惠霞，王惠萍.中西医结合治疗高泌乳素血症32例[J].陕西中医，2000，21（5）：193. [17] 李志龙.乌鸡白凤丸新用[J].陕西中医，1987，8（6）：264. [18] 李祥舒.乌鸡白凤丸治疗中风病后痴呆52例近期疗效观察[J].北京中医，1993，12（6）：49. [19] 江克明.乌鸡白凤丸治久咳痰多[J].中成药，1995，17（2）：49. 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