兰索拉唑胶囊说明书

兰索拉唑胶囊 兰索拉唑胶囊(南国春)用于胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。下面是学习啦小编整理的兰索拉唑胶囊说明书～欢迎阅读。 兰索拉唑胶囊商品介绍 通用名:兰索拉唑胶囊 生产厂家: 湖北潜龙药业有限公司 批准文号:国药准字H20174570 药品规格:15mg*7粒 药品价格:,32元 兰索拉唑胶囊说明书 【通用名称】兰索拉唑胶囊 【商品名称】兰索拉唑胶囊(南国春) 【英文名称】LansoprazoleCapsules 【拼音全码】LanSuoLaZuoJiaoNang(NanGuoChun) 【主要成份】兰索拉唑胶囊(南国春)主要成份为兰索拉唑。化学名:2-[[[3-甲基-4-(2～2～2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。 分子式:C16H14F3N3O2S 分子量: 【性状】兰索拉唑胶囊(南国春)为白色胶囊～内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。 【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性 1 / 9 食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。 【规格】15mg*7s 【用法用量】十二指肠溃疡～通常成人每日一次～口服兰索拉唑15mg，30mg～连续服用4，6周;胃溃疡、反流性食管。 【不良反应】1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状～如出现上述症状时请停止用药。2.肝脏:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象～所以须细心观察～如有异常现象应采取停药等适应的处置。3.血液:偶有贫血、白细胞减少～嗜酸球增多等症状～血小板减少之症状极少发生。4.消化器:偶有便秘～腹泻～口渴～腹胀等症状。5.精神神经系:偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠～头晕等症状极少发生。6.其他:偶有发热～总胆固醇上升～尿酸上升等症状。 【禁忌】对兰索拉唑胶囊(南国春)过敏者禁用。 【】1.治疗过程中应注意观察～因长期使用的经验不足～暂不推荐用于维持治疗。2.兰索拉唑胶囊(南国春)服用时请不要嚼碎～应整片用水吞服。3.下列患者慎重用药:(1)曾发生药物过敏症的患者。(2)肝肾功能障碍的患者。4.因本药会掩盖胃癌的症状～所以须先排除胃癌～方可用药。 【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小 2 / 9 儿的临床经验极少)。 【老年患者用药】一般而言～老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低～故用药期间请注意观察。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加～故对孕妇或有可能怀孕的妇女～需事先判断治疗上的益处超过危险性时～方可用药。2.曾有报告指出～在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时～应避免哺乳。 【药物相互作用】1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验)。2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌～皆具有抑制作用(体外实验)。3.胃酸分泌抑制作用:1)对胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人～1天1次兰索拉唑30mg口服给药～连续7天～可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌～且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌:于健康成人～1天1次兰索拉唑30mg口服给药～连续7天～可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌:于健康成人～1天1次兰索拉唑30mg口服给药～连续7天～具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分 3 / 9 泌:于健康成人24小时胃液采样试验～以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测:对健康成人以及十二指肠溃疡患者～以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测:于反流性食管炎患者～以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，9天～对胃食管反流现象～有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(waterimmersionstress) 所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌～本药亦有明显且持续地抑制作用～在反复给药期间～均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。4.慢性溃疡的治愈促进作用于大白鼠的实验～兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合(经口给药)。5.溃疡形成的抑制作用于大白鼠的实验～对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡～及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡～和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】尚不明确。 【药代动力学】该品口服后1小时左右可在血中检出～ 4 / 9 达峰时间为小时～吸收相半衰期为小时～消除相半衰期为小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢～大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。 【贮藏】密封。 【包装】15mg*7s/盒。 【有效期】36月 【批准文号】国药准字H20174570 【生产企业】湖北潜龙药业有限公司 【主要成份】兰索拉唑胶囊(南国春)主要成份为:兰索拉唑。其化学名称为:(〒)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。 【性状】兰索拉唑胶囊(南国春)为白色胶囊～内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。 【药理作用】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后～在酸性条件下～转变为活性体结构～此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合～从而抑制该酶的活性～故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验)。2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌～皆具有抑制作用(体外实验)。3.胃酸分泌抑制作用1)对胃泌 5 / 9 素刺激引起的酸分泌:于健康成人～1天1次兰索拉唑30mg口服给药～连续7天～可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌～且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌:于健康成人～1天1次兰索拉唑30mg口服给药～连续7天～可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌:于健康成人～1天1次兰索拉唑30mg口服给药～连续7天～具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分泌:于健康成人24小时胃液采样试验～以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测:对健康成人以及十二指肠溃疡患者～以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测:于反流性食管炎患者～以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，9天～对胃食管反流现象～有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(waterimmersionstress) 所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌～本药亦有明显且持续地抑制作用～在反复给药期间～均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。4.慢性溃疡的治愈促进作用于大白鼠的实验～兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指 6 / 9 肠溃疡的愈合(经口给药)。5.溃疡形成的抑制作用于大白鼠的实验～对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡～及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡～和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。 【药代动力学】1.血中浓度兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹或餐后对健康成人(6例)经口给予1次30mg的药量时～血中主要检测到药物原形～其代谢物亦可测得。空腹服药的Tmax为，～Cmax为1038，323ng/ml～T1/2为，～AUC为3890，2484ng〃h/ml。餐后服药的Tmax为，～Cmax为679，359ng/ml～T1/2为，～AUC为3319，2651ng〃h/ml。尿中未能检出兰索拉唑的原形～只检出其代谢物～至服用后24小时为止～其尿中排泄率为，%。此外～对健康成人(6例)～晨间空腹时～经口给予兰索拉唑30mg1天1次～连续7天～由血中浓度的变化及尿中排泄率来观察～体内无蓄积性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加～故对孕妇或有可能怀孕的妇女～需事先判断治疗上的益处超过危险性时～方可用药。2.曾有报告指出～在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时～应避免哺乳。 7 / 9 【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。 【老年患者用药】一般而言～老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低～故用药期间请注意观察。 【药物相互作用】会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄～资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。 【贮藏】密封～在干燥处保存 兰索拉唑胶囊(南国春)的功效与作用兰索拉唑胶囊(南国春)用于胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。 兰索拉唑胶囊使用常见问 兰索拉唑胶囊是一种新的质子泵抑制剂～主要用于治疗胃肠道疾病～不但有显著的疗效～且副作用少～引起了许多患者对兰索拉唑胶囊的关注。那么～兰索拉唑胶囊有副作用吗? 兰索拉唑胶囊适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。兰索拉唑胶囊的副作用是: 1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状～如出现上述症状时请停止用药。 .血液系统:偶有贫血、白细胞减少～嗜酸球增多等症状～血小板减少之症状极少发生。 .消化系统:偶有便秘～腹泻～口渴～腹胀等症状。偶 8 / 9 有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象～所以须细心观察～如有异常现象应采取停药等适当的处置。 .精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠～头晕等症状极少发生。 .其 它:偶有发热～总胆固醇上升～尿酸上升等症状。 兰索拉唑胶囊是继奥美拉唑之后的一种新的质子泵抑制剂～两者的化学结构很相似～均为苯并咪唑衍生物～不同之处为兰索拉唑胶囊在吡啶环上多一个氟。这两种质子泵抑制剂均具有亲脂性～容易穿透细胞壁;又因为它的分子结合中都含有吡啶环～故呈弱碱性～对胃黏膜壁细胞的酸性环境具有亲和力。兰索拉唑胶囊由血液进入壁细胞后并不直接作用于质子泵～而是在壁细胞微管的酸性环境中～形成活性亚磺酰胺代谢物～如AG-1812和AG-2000～这些活性代谢物将质子泵的巯基氧化而使其失去活性～从而抑制胃酸分泌的最后一个步骤～阻断H分泌入胃腔。 以上就是关于兰索拉唑胶囊的副作用～希望对患者有所帮助。兰索拉唑胶囊在临床上的应用广泛～有较好的治疗效果～患者可放心服用。只要患者合理的服用兰索拉唑胶囊～就能减少兰索拉唑胶囊的副作用发生。 9 / 9