正交设计法优选止痛消炎乳膏基质组成及工艺

LI~HIZHEN MED[C]NE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 200I VOL 12 NO ． 时珍目医国药 2001年第 1 2卷第 1期 正交设计法优选止痛消炎乳膏基质组成及工艺 罗燕梅 ．宋宝根 (甘肃省中医院．甘肃 兰卅I 730050) 摘要 ：目的：优选止痛消炎乳膏的基质组成厦工艺 方法：针对影响乳剂稳定性的因素．用正交设计法．以油相、乳化荆和乳化温 度为可变因素·选用L^ ( )进行试验 结果与结论 ：最优的基质组成厦工艺是硬脂醢1 2 5g．液体石蜡 12．5 g，蓖麻油 1 2 5 g．甘油 8．o g，三 己醇胺 0 5 g，吐温 2．0 g．乳化温度 75C。 关键词 ：正交设计法{ 止痛消曼乳膏； 基质蛆成} 工艺 中图分类号：R283 文献标识码{A 文章编号 1008 0805(2001)01 0035 0l Optimization of M atrix Composition and Technology for Analgesic and Anti—inflammatory Emulsion by Orthogonal Design LUO Yen mei。SONG gao—gen (Gansu Prmaincial Hospital of Traditional Chinese Medicine．Lanzhmz，G洲 “730050，C^ 口) ． ,'~bsttact：According to the factors that affect the stability of emulsion．orthogona[design method was I埚ed． 【phase，emulsifiers and emulsify temperature were selected as variahle factor~and table L9(3‘)was used for the experiment． Results The。Dtimum matrix composition and teehnology were stearic acid 12．5 g，paraffin liquid t2 ． 5 g，oleini rieini 12 5 g．glycerini 8．0 g． triethanolamine 0．5 g，t~t-een-80 2．0 g，emulsify temperature 75 C Key words：Orthogonal design method； Analgesic and anti inflammatory emu]si。 ； Matrix compositi0 ； Teehnd。gy 止痛消费乳膏由延胡索、黄连、三七、冰片采用乳法制备。原基 质组成：水6r)m】一硬脂酸 10 g一蓖麻油 10 g．蔽状石蜡 10 g，三乙醇 胺 10 g．甘油 5 g 临床试验表明：本品对各种原因引起内、外混合 痔消炎、止痛及术后止痛．祛腐生肌都有显著疗效．但该乳剂在储 存过程中、易发生乳析分层现象 因此我们用正交实验法对该乳剂 基质组成及制备工艺进行优选，并进行了稳定性观察．确定了最佳 基质组成及工艺。 1 药品殛试剂 延胡索、黄连、三 匕、冰片购置于兰州市药材公司．其它试剂均 为分析纯。 2 方法及结果 2．1 药物有敢成舟曲提取及精制 2．1．1 黄连 取处方量黄连．加 2～3倍水煎煮(1次 1．5 h，2次 1 0 h)台并 2状煎煮穰．加 60％的乙醇沉淀．静置 24 h抽滤．弃去 滤藏．得小檗碱黄色结晶，备用。 2．1．2 元胡 将元胡(500 g)粗粉，用 3倍量 60 乙醇浸泡 24 h． 加热回流 3 h．收集提取被，再加 2倍量 60 乙醇加热回流 2 h，收 集提取液台井2砍提取被，滤过．滤液浓缩成稠膏状．备用。 2．1．3 三七、冰片 分别研细过120 Ig筛．备用 2．2 割畚方法及试验结果 取 0 1 g尼泊金乙酯加入 60m】的药 液中一再接表 2及表 1量加入三乙醇胺、吐温及甘油(以上组成水 相)-加热至规定的乳化温度．同时将油相(硬脂酸．液体石蜡、蓖麻 油)也援表 2及表 l称量．水浴加热至融。至规定温度，将水相细流 状倒A油相中不断搅拌 在该温度下保持 l 5 rain．待乳膏剂降至 50 C时一加^ 1 g冰片并搅拌至室温即得成品 取该成品 3 g于试 收稿 日期 ：2O0 r}一07 l0； 修订日期 ：2000 09—22 作者茼舟 ：罗A,g-(1 964一】．士(浞禳)．江苏南通^ ．现任甘肃省 中医院菇剞 科副主任 药师 ．学士学位 ．主要从事 医院制制厦 生产 、检验 X-45 管内置离心机上以4 000 r．／min离心，观察分层时间。结果见表2 方差分折见表 3 裹 1 试验 园蠢水平裹 L9‘3·) A 1 2 B 4 试验结果离心 D 分层时间 ，⋯ 2 R j8 1 d l 2 42 26 一 3 4 6= ∑222 Cq G×(- 9 0 ： 确 " 仆 ” 雌 0 0 0 0 加 ％ 帅 如 峙 n ：。 。 韶 Ⅲ 一蟠一们～ 。 。。。 ∞ ～一一 ⋯ 。。 ： 。： 。 ¨ ¨ 维普资讯 http://www.cqvip.com 时珍 匡医国蓟 2001年第 12卷第 1期 衰 3 方差分析 Fl 0l ： 一99 Fl 0 05(2 2)一 I9 3 讨论 由于止痛消炎膏在贮存过程中易出现乳析丹层现象，针对其 稳定性较差的结果，采用以离心丹屠时间作为稳定性考察的定量 测定指标，表 3的方差分析结果表明，因索13对稳定性有概显著的 影响，因素 A、c对稳定性有显著影响，就离心分层时r 而言、混合 乳台剂优于单一乳化莉，适宜的油相成分及暗当的乳化温度有利 于乳剂的稳定，由表 2的极差分析可知，影啊稳定性 主欢因素咂序 为B>CJA 较好的基质组成及工艺为 B：C⋯A 即：硬g 酸 】2．j g，液体石蜡 12 5 g，蓖麻油 l2 5 gt三乙醇胺 (-．3 g，甘油8”g，吐 温 2 0 g，乳化温度 75 c 鼻炎灵合剂制备与临床观察 钟丽萍 ．沈宏伟 ．周耀其 (浙江省庆元县 凡民医院 32 3800) 鼻炎，鼻窦炎是鼻科常见病，多发腐。至今保守治疗无满意的 药物。载科自f998~f999年应用我院制剂室生产的鼻炎灵台剂治 疗急慢性鼻炎及鼻窦炎。经过一年多时间临床应用，效果显著 1 处方组成 辛夷、苍耳子、茜草、藿香、金银花、野菊花、白芷，陈皮，JIl芎等 组 成 = 2 制法 先将加工净选的药材按处方量准确称量并进行洁净处理．把 辛夷、金银花、白芷用蒸馏法提取蒸馏液适量，再加人其余各味中 药．按煎煮祛提取 2次，1．5 h／次。合并煎煮液、浓缩后加蔗糖．苯 甲酸钠适量，静置24 h以上 倾取上清液加^蒸馏液，加饮用承至 垒量摇匀 即捍。 3 质量标准 3．1 性状 本品为棕褐色的谴体，昧甜。 3．2 挂查 pH值 4 5～6 0{相对密度应不低于1．10；其他应符台 中药合剂项下的有关 规定= 4 用法与用量 l2岁以上．30 rail欢，3次，d{l 2岁以下儿童．．5 ml／次，3攻／ d。l0 d为 ]疗程。全部病员均服 2个疗程后观察疗效，用药期间 停用其他药物 5 临床资料 随机选择门诊及住院患者，症状有鼻塞、流脓涕、嗅觉减退或 头胀头痛等 在 5O例患者当中，男性 35例，女性 l5例；年龄最大 68岁．最小 6岁，平均年龄 37岁}病程最长 25 a，最短 2～3十月。 垒部疴^隙鼻腔检查外，均擐华氏位x线片，摄片提示有严重病 变者加做鼻窦C'T扫描。50例病』、中发现上颧窦牯膜肥厚 【5例， 上额窦积脓 9例，全组鼻窦炎 l2例，鼻窦正常 l3例。伴有上颧窦 积脓者给予上颔窦穿刺冲洗后昧液避培养并做药敏试验，培养有 革兰氏阳性苗2侧，培养有革兰氏阴性菌 3例，其余均无细菌生 收稿 日期 ：2000-07 27{ 恬订 日期 ：2o(io-o9 28 长。药敏试验结果，对庆大霉素 ，先锋霉索高度敏感 2例，占 I n ， 对洁霉素、氨苄青霉素、复方甲基异恶唑敏感的有 2例，占 f( 。 对上述药物耐药的 l例，占20 。 6 疗效评价标准 6．1 曼效 经 2个疗程鼻塞、流脓涕、头胀痛改善或消失，嗅觉碱 退明显改善。 5 2 有效 经 2个疗程鼻塞、淹胺涕、嗅觉城遇好转 鼻牯膜l竞血、 鼻甲肿大、鼻道积脓均有减轻或减少． 6，3 无效 上 述症 状和体 征均无改善 7 主要症状体征疗欢 见表 L。 衰 1 主要症 状殛体征疗效统计 8 讨论 鼻炎灵合剂主要成分为苍耳子。辛夷，白芷，藿香，金银花等中 药提练加工而成；祖国医学认为辛夷、苍耳子、白芷 川芎、金银花 具有清热解毒、疏风排脏、止庸、通鼻窍等功效；藿香、陈皮和中健 脾；茜草凉血散癣。相互配伍具有清热解毒，疏风止痛、凉血散瘀， 是治疗鼻渊的理想药物。鼻炎曼El服药为中药提取液，使用和携带 都很方便，无剐作用 特别适宜于中小学生患者使用。用药时可不 用抗生素或血管收缩剂就可控制症状．减少抗生素的使用．减轻病 人的经济负担，受到广大病员的啦迎。 维普资讯 http://www.cqvip.com