左心室肥厚及左心室舒张功能的影响

，即收缩压≥140mmHg和(或)舒张压；，>90mmHg(1mmHg--O．133kPa)。 发病特点为血压波动性大，收缩压升高明显，易引起体位性低血压。2002年卫生部公布 的调查显示我国高血压病患者已超过1．6亿，老年人高血压的患病率高达50％左右，据此 统计我国老年人高血压人数高达8000万。老年性高血压随着年龄的增加而上升，其高发 病率及致死、致残率严重威胁老年人的健康及影响其生存质量，给社会和家庭造成巨大 的精神和经济负担。因此，通过有规律地对老年性高血压病患者进行干预治疗，不仅可 有效地控制血压，而且能延缓和(或)逆转左心室肥厚的结构改变，减少和防止心脑血管 事件发生，让老年性高血压病患者最大程度地受益，从而提高老年性高血压患者的生存 质量。 现代医学认为高血压是LVH最常见的病因。高血压导致左心室重量增加，并发生一系 列的细胞生化、超微结构、心肌能量代谢、舒张功能及供血等方面的变化，最后导致心功 能恶化。现代医学根据大量的循证医学证据，对高血压LVH的诊治不断地进行完善， 有效地指导着临床实践。但是对高血压LVH的组织重构的改善和远期预后还不尽人意。 在祖国医学古医籍中目前尚未发现高血压病与左室肥厚的名称，中医学多把之归属 于“眩晕"、“头痛”、“心胀”等病证范畴。导师刘德桓主任认为，病理基础在于血瘀、 痰浊两方面，气滞(虚)血瘀、痰浊阻络则是其病理机制；而肝肾不足、痰瘀阻络，阴阳 失调是高血压病发生的核心病机。现代研究也表明：中老年高血压患者普遍存在血流动 力学改变，血小板释放功能增强和血黏度升高等，从微观领域反映了痰瘀证广泛存在于 高血压患者中。这为以化瘀浊、益肝肾为立法治疗高血压提供了理论和实验基础。但由 于高血压的病因及发病机制的复杂性和多样性，况且对之的发病机制还未完全明确，因 此在治疗中也有必要多种方法运用，中西医结合应该是有必要探索并付诸实践的重要领 域之一。从理论、基础到实践多层次研究中医药对高血压的防治，降低其并发症，改善 患者临床症状，提高其生存质量，无论是对患者及其家庭和社会都有着重要意义。 本研究以导师刘德桓主任的化瘀浊益肝肾法组方的降压1号颗粒作为观察药物，对 老年性高血压合并左心室肥厚患者进行干预治疗，观察其血压、心率、临床疗效以及LVH 及左心室舒张功能指标变化情况，同时观察药物不良反应。并探讨其作用机理，为更好 得开展老年性高血压病防治、减少和防止心脑血管事件等提供客观依据和一个思路。 化瘀浊益肝肾法对老年性高血压病左心室肥厚及左心室舒张功能的影响 资料与方法 一、临床资料 1、研究对象 本研究以老年高血压病合并左室肥厚患者为研究对象，病例均来源于2006年8 月""2008年2月期间福建中医学院附属泉卅『市中医院的门诊和住院病人。 2、诊断标准 (1)高血压诊断标准：参照《中国高血压防治指南》(2005年修订版)的诊断及 分类标准∞1，见附录表l。 若患者的收缩压与舒张压分属不同的级别时，则以两者中较高的级别分类；单纯收 缩期高血压也可按照收缩压水平分为l、2、3级；血压测量方法根据2005年美国心脏 学会(AHA)公布的血压测量建议。 (2)LVH诊断标准：参照美国超声心动图协会(ASE)推荐的诊断标准H1： ①舒张末期室间隔厚度(IVSTd)及左室后壁厚度(PWTd)≥12mm时，可诊断为左室肥 厚。 ②按国际标准测定左室舒张末期内径(LVDd)，室间隔(IVS)，左室后壁(PWT)厚度， 根据Devereux校正公式∞1计算左室重量指数(LVMI)，即LⅧ=0．81X1．04[(IVSTd+ PwTd+LVDd)3一LVDd3]+O．6；LVMI(g／m2)=LVM(g)／体表面积(m2)。男>1259／m2，女>1209／ m2为左室肥厚(LVH)。根据Teichholz公式及主动脉根部血流频谱自动计算每分钟心输 出量(CO)及每搏心输出量(SV)。上述结果均取3次测量均值。治疗前后各检查一次。 3、病例纳入和排除标准 (1)病例纳入标准 ①所有病例均符合原发性高血压2级的诊断标准，即收缩压160"--179mmHg(imm Hg=O．133kPa)，舒张压100--一109mmllg。 ②经超声心动图确认符合LVH诊断标准。 ③年龄60"-80岁之间，并签署了知情同意书。 (2)病例排除标准 ①确诊为继发性高血压患者、恶性高血压，不能合作者；其他疾病引起的心室肥厚； ②有严重脑、肝、肾等重要靶器官疾病患者及恶性肿瘤者； ③血钾超过5mmol／L； ④年龄80岁以上患者，对治疗药物过敏者； ⑤精神病患者及文化程度为文盲者。 二、研究方法 1、导入期 可能入选者进入导入期，给予患者口服依那普利(扬子江制药股份有限公司)lOmg， bid／d，治疗2周、4周各随访1次，确定患者的耐受性或依从性。在导入期出现咳嗽、 7 福建中医学院硕士学位论文 低血压等不良反应者退出试验。 2、随机化方案分组 经过4周导入期后，符合入选标准患者60例进入随机。 ①依次编号1、2、3⋯⋯⋯60的顺序(此顺序就是以后进入研究的合格的受试者的 编号)。 ②通过随机数字表法得出随机的60个数字，按1、2、3⋯⋯⋯60的顺序排列。末 位数字是单数的随机数字的序号的受试者分配至治疗组，随机数字是双数及零者进入对 照组，两组各30例。 3、治疗方法 (1)对照组服用依那普利(由扬子江制药股份有限公司提供，国药准字：H32026568) lOmg，2次／d作为基础用药；2周后若舒张压仍大于95mmHg，则加用倍他乐克(酒石酸 美托洛尔，阿斯利康制药有限公司生产，国药准字：H32025391)25mg，2次／d。 (2)治疗组在对照组用药的基础上，加服“降压1号’’颗粒(药物组成：制水蛭4．59， 远志69，决明子129，巴戟天159，葛根159，川芎lOg，泽泻lOg等，由三九药业公司提供)， 1包，3；!；k／d。 (3)疗程12周，在进入随机后和治疗结束后，各进行一次临床疗效评估。 (4)两组在药物治疗的同时接受：①高血压健康教育；②改善生活行为：控制体重； 减少钠盐、脂肪的摄入；补充钙和钾盐；限制饮酒和增加运动。 三、观察内容 (1)血压变化：包括下降幅度、稳定性和达标率(设定的降压目标是140／90mmHg)， 测试频度开始每周1次，以后2---4周1次。 (2)血压疗效评估标准：选用国家食品药品监督局2003年发布的《中药新药临床研 究指导原则》的《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》砸3： 显效：①舒张压下降lOmmHg以上，并达到正常水平；②舒张压虽未降至正常范围但 已下降20mmHg或以上。 有效：①舒张压下降不及lOmmHg，但已经达到正常范围；②血压较前下降10～ 19mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中一项。 无效：未达到以上标准者。 (3)症状积分评估：参照国家食品药品监督局2002年发布的《中药新药临床研究指 导原则》的《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》中的症状分级量化标准畸1， 见附录表2。 (4)单项症状疗效评估：参照2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》∞1： 显效：治疗后症状消失，或记分下降2个等级。 有效：治疗后症状记分下降1个等级，而未消失。 化瘀浊益肝肾法对老年性高血压病左心室肥厚及左心室舒张功能的影响 无效：治疗后症状无变化或加重。 (5)证候疗效评估：参照2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》re]。 显效：临床症状、体征大部分消失，或积分值减少70％以上，理化检查接近正常。 有效：临床症状、体征好转，或积分值减少30％"-70％之间；理化检查好转。 无效：未达到以上标准者。 (6)超声心动图指标：包括心脏结构和功能方面变化。 (7)血生化指标：包括血脂和肝、肾功能。 (8)安全性观测： 可能出现的临床检测指标的异常：包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能检测。 四、统计处理 采用使用SPSSl3．0forWindows软件进行分析和统计处理。计量资料用t检验，计 数资料用x2检验，等级资料用秩和检验，必要时用相关分析进行统计分析，连续变量以 均数±标准差(i±S)表示。 9 福建中医学院硕士学位论文 一、两组患者一般资料：见表3。 结果 表3对照组和治疗组患者基线资料对照 注：对照组和治疗组两组病人的性别，年龄、病程、血压、合并高血压危险因子和临床疾病等方面比较，差异无统计学意义(尸均>O．05)。 具有可比性． 二、两组治疗前左心室结构指数基线对照：见表4。 表4两组治疗前左心室结构指数基线对照(X±s) 注；两组患者治疗组的左心室结构指数基线比较。差异无统计学意义(尸均>0．05)，具有可比性． 10 化瘀浊益肝肾法对老年性高血压病左心室肥厚及左心室舒张功能的影响 三、两组治疗前左心室舒张功能指标基线对照：见表5。 表5两组治疗前左心室舒张功能指标基线对照(i±s) 注：差异无统计学意义(乃O．05)，具有可比性。 四、两组加用倍他乐克患者的例数：见表6。 表6两组加用倍他乐克患者(例) 注：两组经卡方经验后无统计学差异(乃口05)，具有可比性。 五、两组降压起效时间及血压的变化情况：见表7。 表7两组降压起效时间及血压的变化(i±s，棚Hg) 注：与本组治疗前比较，·P(o．05，··尺0．Ol；与对照组治疗后比较，△P(o．05。 福建中医学院硕士学位论文 六、两组治疗前后血压比较：见表8。 表8 两组治疗前后血压比较百士s) 注：与本组治疗前比较，·尺0．05，··尺0．01． 七、两组治疗后左心室结构指数比较：见表9。 表9两组治疗后左心室结构指数比较(i±s) 注：两组患者治疗后LvDd、LvP盯、LV-II比较。差异有统计学意义(尺O．01或只0．05)；IVS比较差异无无统计学意义(／bO．05)． 八、两组治疗后左心室舒张功能指标比较：见表10。 表10两组治疗后左心室舒张功能指标比较(X±S) 注：两组患者治疗后E峰、A峰、E／A比值指标比较差异有统计学意义(尺0．Ol或P证明

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