米非司酮配伍米索前列醇（湿化）阴道置药终止早孕的临床观察

米非司酮配伍米索前列醇（湿化）阴道置药终止早孕的临床观察 米非司酮配伍米索前列醇(湿化)阴道置药 终止早孕的临床观察 中国生育和妇产科2011年第3卷第3期 高,受试者可以有正常的排卵周期,与国内外文献报 道相符J.虽然水平正常,但对内膜的增殖刺激 作用被抑制,同时失去了排卵周期中伴随卵巢激素 改变出现的子宫内膜增生,分泌与脱落.有报道显 示放置LNG—IUS后子宫内膜病理学改变主要现 为内膜萎缩,少数有分泌期改变.本研究中,虽 LNG—IUS受试者闭经的发生率较高,但取出LNG. IUS后,正常月经周期和生育能力可迅速恢复. 综上所述,LNG—IUS导致的闭经是药物对子 宫内膜的局部抑制作用,是可逆的,对卵巢功能影响 不大,卵巢仍能正常分泌激素.LNG—IUS是一种 可长期使用,低妊娠率,安全的宫内避孕系统. 【参考文献】 [1]PakarinenP,ToivonenJ,LuukkainenT.Randomizedcomparison ofIevonorgestrelandcopper—releasingintrauterinesystems immediatelyafterabortion,with5yearsfollowup[J]. Contraception,2003,68(1):31—34. ? 43? [2]Randomisedcomparativetrialofthelevonorgestrelintrauterine systemandmefenamicacidforthetreatmentofidiopathic menorrhagia:amultipleanalysisusingtotalmenstrualfluidloss assessmentehaas[J].BJOG,2005,112(8):1121—1125. [3]SusanRose,AngelaChaudhari,C.MatthewPeterson.Mirena (Levonorgestrelintrauterinesystem):Asuccessfulnoveldrug deliveryoptionincontraception[J].AdvancedDrugDelivery Reviews,2009,61(10):808—812. [4]PaulaHBednarek,JeffreyTJensen.Safety,efficacyandpatient acceptabilityofthecontraceptiveandnon—contraceptiveusesofthe LNG—IUS[J].InternationalJournalofWomen'SHealth,2009, 1:45—58. [5]张琴芳,张英,王会凤,等.左炔诺孕酮宫内缓释系统对女 性生殖激素水平的影响[J].中华妇产科杂志,2006,41(11): 774—775. [6]MeganNBea~y,PaulDBlumentha1.Thelevonorgestrel—releasing intrauterinesystem:Safety,efficacy,andpatientacceptability[J]. TherClinRiskManag,2009,5:561—574. (收稿日期:2011—03—07编辑:李庆华) 米非司酮配伍米索前列醇(湿化)阴道置药 终止早孕的临床观察 曾莉琴,徐瑞娟,赖映华 作者单位:514100广东梅州,蕉岭县计划生育服务站女性科 作者简介:曾莉琴,毕业于中山大学妇幼卫生专业,大专,副主任医师,研究方向为计 划生育和女性生殖保健 通讯作者,E-mail:jllqO01@21cn.com 【摘要】目的观察米非司酮配伍米索前列醇(注射用水湿化)阴道置药的药物流产 效果.方法将 来蕉玲县计划生育服务站自愿行药物流产的早孕妇女345例随机分为观察组,对 ,每 照I组和对照?组3组 组各115例.3组均口服米非司酮,每次25mg,每日3次,共2天.第3天观察组阴道 放置米索前列醇并用 注射用水湿化,对照I组口服米索前列醇,对照?组阴道直接放置米索前列醇.结果 观察组,对照I组和 对照?组完全流产率分别为96.52%,90.43%和89.57%,观察组与对照I组比较差异无统计学意义(P> 0.05),观察组与对照?组比较差异有统计学意义(P<0.05).胃肠道反应发生率观察组和对照?组均较低, 两组分别与对照I组比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组,对照I组和对照?组孕囊排出时间分别为 (3.13?1.10)h,(4.78?1.32)h和(4.90?1.42)h,观察组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05). 结论米非司酮配伍注射用水湿化米索前列醇阴道置药终止早孕效果好,不良反应少,值得临床推广应用. 【关键词】米非司酮;米索前列醇;早孕;流产 【中图分类号】R169.42【文献标识码】A【文章编号】1674—4020(2011)03—043—03 doi:10.3969/j.issn.1674—4020.20l1.03.012 ? 44? 米非司酮配伍阴道放置米索前列醇终止早孕时 药片在阴道内较长时间不溶解,其效果受限.基于 米索前列醇水溶性的特点…,我站对自愿用药 物终止早孕者采用口服米非司酮配伍米索前列醇研 粉并用注射用水湿化阴道置药,收到较好效果,现报 道如下 1资料与方法 1.1研究对象 选取2009年9月至2010年11月在我站就诊 的健康早孕妇女345例,年龄18,39岁,按纳对象 标准为平素月经规律,停经?49天,尿妊娠试验及 B超确诊为正常宫内妊娠,无生殖器炎症,无米非司 酮及米索前列醇禁忌证,按就诊先后顺序随机分为 观察组,对照I组和对照?组3组,每组各115例. 所有对象签署知情同意书.3组对象的年龄,体重, 孕次,产次,妊娠时间,孕囊直径经t检验差异无统 计学意义(P>0.05),具有可比性,详见表1. 1.2方法 米非司酮,每片25mg,上海医药(集团)有限公 司新华联制药厂产品.米索前列醇,每片200t.zg, 产品企业名称:NPILPHARMACEUTICALS(UK) , LIMITED.3组米非司酮用法均为25mg/次 3次/d,共2d,总量150mg,服药前后1,2小时禁 食.第3天观察组在阴道窥器下将2片米索前列醇 研粉后置人阴道后穹窿,然后注入少许注射用水湿 润药粉,平躺30rain,观察宫缩情况,如胎囊未排出, 宫缩不强,无明显阴道出血,可间隔3小时后阴道再 次放置米索前列醇1片,最多用药3片;对照I组于 早餐后1,2小时口服米索前列醇3片;对照?组阴 道直接放置米索前列醇,用药方法及最大用药量与 观察组相同,但不用注射用水湿化. 1.3效果观察及随访 口服或阴道放置米索前列醇留站观察至胎囊排 中国计划生育和妇产科2011年第3卷第3期 出后约1小时,阴道出血不多,肌肉注射缩宫素10u 后出站,留站观察8h胎囊仍未排出者当天行吸宫 术,留站期间观察宫缩及阴道出血情况,孕囊排出时 间,胃肠反应等情况,并分别于用药后15天及恢复月 经后复诊.如反复阴道出血2周以上,B超提示宫内 有残留物,或随访期间出现阴道大出血者行清官术. 1.4效果评定标准 ?完全流产:排出物检查见完整妊娠囊和(或) B超提示子宫内无残留物,出血自行停止.?不全 流产:服药后见孕囊排出,出血过多或出血时间长, B超提示宫腔内残留物,吸宫术吸出物检查见蜕膜 组织.?流产失败:服米索前列醇后8小时内未见孕 囊排出,B超提示宫内存在孕囊,以手术终止妊娠. 1.5用米索前列醇后不良反应(胃肠道)的判断 用药前无恶心,呕吐,用药后发生恶心,呕吐;或 者用药前恶心,呕吐等早孕反应较轻,用药后恶心, 呕吐等早孕反应症状明显加重. 1.6统计学处理 采用SPSS12.0统计软件进行检验和t检 验,P<0.05为差异有统计学意义. 2结果 2.1流产效果 观察组有92例(80.0%)予米索前列醇(湿化) 2片,于2,4h排出孕囊,有23例(20.0%)予米索 前列醇总量3片;对照?组有10例(8.7%)予米索 前列醇2片,于3小时内排出孕囊,其余105例 (91.3%)均用了3片米索前列醇.观察组,对照I 组和对照?组完全流产率分别为96.52%,90.43% 和89.57%,观察组高于对照组,观察组与对照I组 比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组与对照 ?组比较差异有统计学意义(P<0.05).345例对 象随访率为100%,随访期间无发生阴道大出血者, 详见表2. 表13组对象一般特征(x4-S) 中国计划生育和妇产科2011年第3卷第3期 表23组对象流产效果比较n(%) 2.2孕囊排出时间 观察组,对照I组和对照?组孕囊排出时间分 另0为(3.13?1.10)h,(4.78?1.32)h和(4.90? 1.42)h,观察组分别与对照I组和对照?组比较差 异有统计学意义(P<0.05),对照I组和对照?组 两组比较差异无统计学意义(P>0.05). 2.3不良反应 用米索前列醇后胃肠道反应如恶心,呕吐发生 率观察组18.26%(21/115),对照I组83.48% (96/115),对照?组17.39%(20/115),观察组与对 照I组比较差异有统计学意义(P<0.05),与对照 ?组比较差异无统计学意义(P>0.05). 3讨论 米非司酮配伍米索前列醇终止早孕是目前较理 想的药物抗早孕方法.米非司酮为孕酮拮抗剂,一 方面通过竞争受体而发挥抗孕激素作用,另一方面 可促进内源性前列腺素的合成,使宫颈胶原蛋白分 解加强,宫颈软化扩张,并通过抗孕酮作用使子宫处 于兴奋状态并对前列腺素敏感性增高;米索前列醇 可软化宫颈兴奋子宫肌,诱发子宫自发收缩,使胚胎 组织及胎盘排出而达到终止妊娠的目的. 米非司酮配伍阴道放置米索前列醇终止早孕早 已普及,而且安全可靠J,但用注射用水湿化米索 前列醇阴道置药的研究尚未见报道.经查阅文献, 米索前列醇阴道放置方法有直接放置J,维生素c 溶液湿化?J,生理盐水湿化j,而米索前列醇是弱 碱性药物J,用维生素c溶液湿化可能会降低药 效.注射用水每瓶容量比生理盐水小,需要多少用 多少,不浪费.因此本研究采用注射用水湿化. 米索前列醇口服用药胃肠道不良反应发生率 高,而且服药时间需在饭后1,2小时口服吸收好, 部分人因吃早饭较迟,到站服药时,间隔时间不够; 舌下含服给药有少数患者对含服米索前列醇的口味 表示不满意J,而阴道置药避免了舌下含服的不适 和口服用药引起的恶心,呕吐,腹泻等不良反应. ? 45? 本研究米索前列醇研粉后用注射用水湿化阴道置 药,虽然给药量小,但药物距靶器官近,吸收药物迅 速,作用直接.观察组应用米索前列醇至孕囊排出时 间比对照组短,减少了受术者留站观察等待的时间. 本研究显示,米索前列醇阴道置药湿化组完全 流产率为96.52%,高于阴道直接放药组的 89.57%,差异有统计学意义(P<0.05);高于张巧 梅研究的放置米索前列醇总量400Ixg(2片)的 完全流产率88%,差异有统计学意义(P<0.05), (因本研究阴道置药湿化组80%只用了2片米索前 列醇,具有一定的可比性.);也高于口服组的完全 流产率90.43%及文献报道的米非司酮配伍舌下含 服米索前列醇终止早孕的完全流产率93.33%, 但差异无统计学意义(P>0.05).口服组胃肠道反 应发生率和孕囊排出时间与文献报道的基本一 致J,高于本研究的阴道置药湿化组.3组对象药 物流产后均未发生阴道大出血,可能与本研究用米 索前列醇8小时未排出孕囊者尽早行手术终止妊娠 有关. 综上所述,口服米非司酮配伍注射用水湿化米 索前列醇阴道置药终止早孕效果好,不良反应少,值 得临床推广应用. 【参考文献】 [1]方侠.维生素c溶液湿化米索前列醇终止14,2O周妊娠的 临床观察[J].中国计划生育学杂志,2010,18(11):679— 680. 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