药物不良反应的定义

药物不良反应的定义 药物不良反应的定义 ? 662? 中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2005年8月,第24卷第8期 E.mail:xyylc@shyyxx.corn://zgxyylczz.periodicals .corn.ca 酸治疗后,各项肝功能指标在4wk及8wk时迅速 下降,尤其是血清胆红素下降更明显,与对照组比较 有显着差异,证实托尼萘酸可通过较强的泌胆作用, 促进胆红素及胆酸等的排泄,与其肝细胞再生作用 协同而促进肝功能恢复.托尼萘酸治疗组总有效率 与文献[2]报道一致,充分证实了 明显高于对照组, 它的明显的护肝利胆作用.本研究结果明,托尼 萘酸治疗老年戊型肝炎过程中无明显不良反应发 生,安全可靠,给临床治疗肝内淤胆型肝炎尤其是老 年戊型肝炎提供了安全,有效的辅助药品,值得在临 床应用推广.本研究病例中虽排除了其他肝炎病毒 同时或重叠感染,但因入选病例数较少,托尼萘酸是 否能减少戊型肝炎的并发症及重型肝炎的发生率, 还有待于大样本进一步研究. [参考文献] [1]王润华.GALLE-DONAU(加诺)的基础研究及临床应用[J]. 中国医院用药评价与,2002,2(4):226-227. [2]曹军波,揭胜华.托尼萘酸治疗淤胆型肝炎33例[J].医药导 报,2004,23(4):233. Tolynicateandnaphthylaceticacidin treatinghepatitisEofelderlypatients ZHANGShu.na.WANGJia.he.HAN Yong-hui (J.TheInstituteofHepaticDiseaseofShenyangMunic- ipalInfectiousDiseaseHospital,ShenyangLIAONING 110006,China;2.DepartmentofInfectiousDiseases, theFimtAffiliatedHospitalofChinaMedicalUniversi- ty,ShenyangLIAONING110001,China) [KEYWORDS]hepatitisE;aged;drugtherapy; tolynicateandnaphthylaceticacid [ABSTRACT]AIM:Tostudytheeffectsoftolyni- cateandnaphthylaceticacidtreatmentonhepatitisEof elderlypatients.METHODS:Fifty-sixelderlypa- tientswithhepatitisEweredividedintotwogroups (treatedgroupandcontrolgroup)under~ngsamebas- icsuppotingtreatment.Thetreatedgroupof36patients (M28,F8;age(67?S11)a)wasgiventolynicateand naphthy'laceticacid,twotablets,po,tid.Thecontrol group(M16,F4;age(66?12)a)wasonlyunderthe basictreatment.Clinicalsymptomsandliverfunctions ofthetwogroupswerecomparedafterthetreatmentof 4wkand8wk.RESULTS:After4wkand8wk, theclinicalmarkersofthetwogroupsweresignificantly improved(P<0.O1).Butcomparingwiththecontrol group,theclinicalmarkerofthetreatedgroupshowed moreconspicuousimprovement(P<0.01).Thetotal effectiveratewas94%inthetreatedgroupand70% inthecontrolgroup.Therewasasignificantdifference betweenthetwogroups(P<0.O1).Noobviousad- versereactionsoccurredduringthecourseofthetreat- mentforbothgroups.CONCLUSION:Tolynicateand naphthylaceticacidisasafe,effectivecholagoguein thetreatmentofhepatitisEforelderlypatients. [REFERENCES] [1]WANGRH.BasicresearchandclinicalapplicationofGALLE-DO- NAU[J].EvalAnalDrugUseHospChina(inChinese),2002,2 (4):226-227. [2]CAOJB,JIESH.Tolynicateandnaphthylaceticacidintreatmentof 33casesofcholestatichepatitis[J].HerMed(inChinese),2004, 23(4):233. 'Correspondenceauthor.Phn:86-244197—8590.E?mail:shuna0 @163.corn 药物不良反应的定义在药物不良反应监测工作中首先应正确理解药物不良反应 (adversedmgreactions,简称ADR)的含 义,按WHO国际药物监测合作中心所下定义,药物不良反应是指"在预防,诊断,治 疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正 常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应".该定义排除了有意 义的过量用药或用药不当所致不良反应. 这里要着重指出,所要监测的药物不良反应是在"正常用量,正常用法"下出现的不 良反应.包括:副作用,毒性反应,过敏反 应,后遗效应,停药反应,致癌,致畸胎,致突变,特异质反应,药物依赖性,过度作用,首 剂效应等.据世界卫生组织统计,因药 品不良反应住院的病人占住院人数的5%,1O%,而住院病人中发生药品不良反 应的人数达1O%,2O%,致死率为0.24% , 2.9%.(本刊讯)