α-细辛脑注射液雾化吸入治疗婴幼儿肺炎疗效观察[1]

(草案)[刀． 中华结核和呼吸杂志。1997．20(4)1199～203． Cz]罗慰慈．沐舒坦蠕床疗效验证63饲总结[J]．中国新药杂志。 1992，“5)123． [3]蘩爱武，黄春萍．a一细辛脑注射液治疗肺炎性心脏病呼吸衰竭 疗效观察EJ-I．中国中西医结合急救杂志，2003．10(2)1111～ 113． [43吴希如。李万镇．临床儿科学[M]．北京t科学m版杜，2005，123． 复方氨基酸注射液(18AA)过热灭菌可行性探析 范建伟，邵义红，程春萍 (山东齐都药业有限公司，山东淄博255400) 摘要：目的探讨复方氨基酸注射液(18AA)采用参数121℃、10rain灭菌的可行性。方法采用121℃、lOmin与105℃． 30rain两个条件对该产品进行灭茵．考察灭茵后产品的质量。结果复方氨基酸注射液(18AA)在121℃、lOmin与105℃、 30min两个条件下灭茵的产品，其含量、降解物质，颜色、透光度等各质量指标未有明显区别，综合对比结果121℃、lOmin灭菌 能同时达到保证产品内在质量和无菌保证值的要求。结论121℃、10min可以作为复方氨基酸注射液(18AA)的灭菌条件。 关键词：灭茵温度；复方氨基酸注射液(18AA)I稳定性 中图分类号：R927．1文献标识码：A文章编号：1672-7738(2010)11—0688—03 ThefeasibilityofthermalsterilizationaboutCompoundAminoAcidInjection(18AA) FANJian-wei．SHAOYi—hong，CHENGChun-ping (ShandongQiduPharmaceuticalLimitedCompany，Zibo255400) A默汁RACT：o&IECTIVEProbingthefeasibilityofCompoundAminoAcidInjection(18AA)sterilizationusingthepa— rametersll21"C，lOmin．METHODSUsingtWOconditionsforthesterilization：121℃，10rainand105℃，30min，studyingthe qualityoftheproductaftersterilization．RESULTSAfterthetwoconditionsfortheproductsterilization：121℃．10rainand 105℃，30rain，thecontent，degradationproducts，color，transmittanceandotherqualityindicatorshavenosignificantdifference， theparameterof121℃．10minforsterilizationcanensureproductqualityandreachtherequirementsofsterilityassurancevalue bycomprehensivecomparison．CONCLUSIONTheparameterof121℃．IOn'fincanheusedforCompoundAminoAcidIniection (18AA)sterilization． KEYWORDS：Sterilizationtemperature；CompoundAminoAcidInjection(18AA)IStability 复方氨基酸注射液(18AA)以多种氨基酸为主要成分． 根据一定的模式和比率．加入不同的碳水化合物配制而成． 在临床应用于改善患者营养状况和提高危重病人的抢救成 功率． 复方氨基酸注射液(18AA)中含有的色氨酸，苯丙氨酸、 异亮氨酸等多种有效成分在高温灭菌过程中存在氧化分解 现象，灭菌温度越高、时间越长、分解越严重，直观表现在药 液变色，因此，现在国内各氨基酸注射液生产厂家多采用 105℃、30min的灭菌条件．但该灭菌条件的无菌保证值较 低，使氨基酸注射液在生产、灭菌及储存过程中要求较高，且 染菌风险大。为优化灭菌条件，提高产品无菌保证值．确保 复方氨基酸注射液(18AA)产品的质量，生产过程中在半成 万方数据