世界制药工业动态！

null世界制药工业动态 世界制药工业动态 吴 泉 国家发改委医药工业信息中心站 二○○五年三月概要概要2004年全球药品市场达到5180亿美元，增长7.1%。北美地区近10年来首次出现增速不达两位数，仅为7.8%，导致全球药品市场增长速度开始放缓 制药巨头经营业绩依赖于重磅炸弹产品，产品专利到期对于这些企业有较大影响，总体上制药巨头保持较高盈利水平，但增幅有所减缓 重磅炸弹产品数目增多，2004年销售额10亿美元以上的产品有望超过80个，平均销售金额在上升。但新产品开发和上市速度减缓，高峰即将过去null用药安全成为关注重点，药品不良反应对企业经营产生重大影响 随着日本市场的日益开放，日本制药企业通过M&A来抵抗欧美制药巨头，迎来重组高潮 跨国制药企业全球战略布局的加快，发展中国家面临承接产业转移的历史时期，医药原料药与中间体面临黄金发展期 我国制药行业总体形势向好，但是一些指标的增幅开始降低。2005年我国制药行业仍将面临成本上升、药品价格向下调整的局面，企业重组不可避免 null全球药品市场回顾 制药企业业绩回顾 制药业的发展趋势 我国制药业的形势2004年全球医药市场突破5000亿$2004年全球医药市场突破5000亿$来源：IMS Health全球医药市场保持了数十年的高速、稳定的发展 上世纪90年代成为全球医药产业发展的黄金期，许多产品成为重磅炸弹药物北美市场十年来首次增幅为个位数北美市场十年来首次增幅为个位数*出处：IMS Health2004年全球药品市场全球药品市场中心----北美全球药品市场中心----北美1991年2058亿美元2004年5180亿美元欧洲和日本市场份额下降 北美市场价值增长了近三倍 亚非澳市场增长额接近日本市场增幅数据来源：IMS Health，PhIIC整理主要国家的人均收入与人均医药支出主要国家的人均收入与人均医药支出注：2002年数据美国----全球最大的医药市场美国----全球最大的医药市场出处：世界医药通鉴，PhIIC美国人均药品支出752$美国人均药品支出752$2003年，美国处方药销售达2164亿美元，增长11.3% 每人年度药品消费为752美元 美国以占全球4.7%的人口在全球医药品销售中占有45%的份额 美国药品价格全球最高 2003年在美国药品销售前10位公司美国----医疗保险最发达的国家美国----医疗保险最发达的国家日益增长的卫生保健费用日益增长的卫生保健费用发达国家个人保健体系非常发达，但政府部门在卫生保健方面的支出起到了坚实的作用(且作用不断增大)美国在卫生保健方面的花费远远超过其它国家 2002年的花费为15500亿美元，占GDP的14.9%，增长率9.3% 2003年的增长率7.8%，卫生保健花费17000亿美元，占总体经济的15.3% 2003年处方药销售2164亿美元，占卫生保健费用12.7%日本----全球第二大药品市场日本----全球第二大药品市场国家健康保险(NHI)体系为所有人提供卫生保健 国家健康保险(注：全面的NHI系统的一个部分)：覆盖36%的人口 职员健康保险： * 政府性质的：为小型和中型企业雇员提供健康保险，占人口的30% * 社会性质的：为大型企业雇员提供健康保险，占人口的26% * 其它：占人口的8% NHI体系压力巨大 * 日本目前面临的经济问题 * 人口老龄化问题(65岁及以上人口将从2000年的17.3%增长到2006年的20.4%) * 医疗服务过度使用的传统(1999年平均住院时间30天以上)日本----品牌药占市场主流日本----品牌药占市场主流* 二年一次的降价，平均降幅4.2%，2004年4月生效 * 新的统一的药品管理体系——医药品和医疗设备组织，从2004年4月开始运作 * 日本市场2001～2003年间医药代表促销的药品数增加了50%以上 * 大规格临床研究项目的产生逆转了国内临床研究的主宰天下日本市场增长缓慢日本市场增长缓慢1990～2000年日本和美国的平均增长情况 直到90年代后期发生重大革新前 * 审批程序严重倾向于支持国内制造商 * 审批和处方决定非常强调安全性(而牺牲疗效) * NHI体系将制造商与市场需求分隔开来 以上因素综合起来造就日本医药行业 竞争不足和产品创新不够 跨国公司通过M&A扩大日本市场份额跨国公司通过M&A扩大日本市场份额日本M&A主要事件2003年日本市场销售情况2004年全球10大次级治疗类别2004年全球10大次级治疗类别10大次级治疗类别的市场占有比2003年的30.4%上升了近3个百分点重磅炸弹药物数9年增长了近4倍重磅炸弹药物数9年增长了近4倍专利保护 新产品上市 企业促销数据来源：PhIIC整理>80单个品牌销售屡创新高单个品牌销售屡创新高辛伐他汀：1996、1997、2001 阿托伐他汀：2002、2003、2004 奥美拉唑：1998、1999、20002004年部分畅销品牌药2004年部分畅销品牌药数据来源：PhIIC整理null畅销药400强中：抗感染品牌药数量最多，精神障碍品牌药单个药品销售额最高畅销药400强中：抗感染品牌药数量最多，精神障碍品牌药单个药品销售额最高数据来源：2003年畅销药400强，PhIIC创建大品牌----企业制胜之道创建大品牌----企业制胜之道精炼品牌效应、发挥产品最大潜能 Lipitor的品牌和广告采用一个固定的蓝色基调，与公司的蓝色标志相呼应 直接面向消费者活动 药物的品牌与日常生活紧密联系 Viagra、Levitra和Cialis 3个产品在Super Bowl期间在电视上出现，Viagra成为美国职业棒球联盟的赞助商 null独特的品牌图形区别于竞争对手 艾美拉唑的商品名以‘Nex-’开头， 暗示产品新一代的特性 包装和颜色的都与Prilosec有所衔接，而紫色的药片带来了强烈而熟悉的同一性感觉，并与非专利产品区分开来 null建立品牌药网站重磅炸弹药物时代面临结束重磅炸弹药物时代面临结束有人认为重磅炸弹药物的时代或许要走到尽头了，今后在市场上走红的是个性化药物，即针对一定市场，销售额为数亿美元的一批药物(multibusters) 面对一个新药耗时近10年，成本8亿美元的局面，制药企业采取更多的战略是品牌化，创造重磅炸弹药物 重磅炸弹药物仍是企业的核心竞争力，当一个企业失去重磅炸弹药物而无替代品跟进之时，说服投资者保持信心可能是CEO的当务之急了null全球药品市场回顾 制药企业业绩回顾 制药业的发展趋势 我国制药业的形势制药巨头销售业绩保持较好水平制药巨头销售业绩保持较好水平注：安进的增长得益于兼并利润增幅高于销售额利润增幅高于销售额注：2004年报表制药巨头舍得花钱投入R&D制药巨头舍得花钱投入R&Dnull2004年国际主要跨国公司业绩辉瑞制药公司辉瑞制药公司总收入达到525亿美元，纯收入113.6亿美元，研究开发费用76.84亿美元，每股收益1.49美元。null近10年最为成功的制药企业当数辉瑞公司，从1983年至今先后5次送股，前4次分别是10送5，1999年为每10股送3.3股。 在将沃纳兰伯特、法玛西亚两大公司的股票并入囊下后，今天辉瑞公司的总股本达到了75亿股，市值达2174亿美元。 近两年走势一般辉瑞的重磅炸弹药物辉瑞的重磅炸弹药物辉瑞拥有很强的产品储备。有3个到2008年销售可达重磅炸弹水平，它们是：中枢神经系统用药Pregabalin（加巴喷丁的后续产品）、心血管药Inspra（依普利酮）和Caduet（阿托伐他汀/氨氯地平复方）。 现在，正处于开发阶段的产品包括大约130 个新的化合物分子和95 个拓展现有药品应用领域的项目。 络活喜、希舒美、伟哥、仙特明等开始步入下降通道。伟哥是一个典型的市场预期过大而始终没有达到预期的产品。 家估计辉瑞制药公司2005年的增长在2-3%，可能比较悲观。葛兰素史克制药公司葛兰素史克制药公司2004年销售收入达到372.57亿美元，增长1.0%；净利润为80.85亿美元，增长1.0%；R&D投入为129亿美元，同比降低2%；每股收益为1.37美元；在两种销售额最大的产品(Augmentin和Paxil)专利的到期后，这已经是很好的业绩。nullFDA勒令停止两种关键药物的生产，FDA担心的主要是舆生产过程有关的问题。 Paxil CR的药片可以被轻易掰开，Avandamet的部分药片并未拥有精确剂量的罗格列酮诺华制药公司诺华制药公司2004年集团收入282.5亿美元，增长14%；制药收入183.6亿美元，占总收入的65%，比2003年上升一个百分点；净利润57.7亿美元，增长16%；R&D达42.1亿美元，增长12%，每股收益为2.36美元，增长16%null诺华公司给予股东以丰富的回报，近年分红比例都在30%以上 2004年分红19.93亿美元，相当于每股分红0.8美元诺华的非专利药战略诺华的非专利药战略诺华已将Sandoz作为集团的非专利药品牌公司 自2000年以来，已在美国上市了13个非专利药 收购德国的Hexal 公司和美国的Eon Labs 公司，交易价值83 亿美元 被收购的2 家公司将整合进Sandoz。届时，山德士将成为全球销售收入最高的非处方药企业 日本制药企业业绩日本制药企业业绩日本医药市场依然疲软，日本制药企业海外市场开发乏力 药价下跌已经使日本制药公司的收益率受到破坏而减少 日本投入到R＆D的巨额资金也外流至海外 null制药巨头经营业绩依赖于重磅炸弹产品，产品专利到期对于这些企业有较大影响，目前制药巨头仍可保持较高盈利水平 null全球药品市场回顾 制药企业业绩回顾 制药业的发展趋势 我国制药业的形势世界制药业面临的背景世界制药业面临的背景各国政府都在采取医疗体制改革，以控制医疗费用过快增长 研究开发费用不断上升，新品开发难度增加，药政管理更趋严格 市场竞争激烈，以中国为代表的一些发展中国家发展速度很快，成为新的市场争夺热点各国医疗体制改革的措施(对药品)各国医疗体制改革的措施(对药品)严格控制医疗保险药品名单 部分处方药改为非处方药，成为自费范围 提高个人支付部分 提倡使用非专利名药，降低药价 对医生实行总量控制 药品实行参考定价制度制药业的未来发展趋势制药业的未来发展趋势全球制药市场开始步入稳定发展阶段 重磅炸弹药物时代面临结束 非专利药市场竞争激烈 合并与收购(M&A)缓解股东期望null全球制药市场开始步入稳定发展阶段2004年全球经济取得了满堂红2004年全球经济取得了满堂红美国前三个季度增速按年率计算分别达到4.5%、3.3%和3.9%，2005年预计增长3.3% 欧元区取得了2.1%的增幅，但是油价高启和欧元汇率走高将导致2005增幅有所减缓 亚洲经济仍保持快速发展势头，增长7%以上，2005年估计在6%之上 拉美经济进入全面复苏和增长期，今年将达4.6%，明年略有下降 非洲经济开始转暧，今年为4.5%，明年有望达到5.5%世界药品市场发展因素世界药品市场发展因素有利因素不利因素全球经济普遍向好 人口老龄化 创新治疗药物需求的增长 跨国公司全球化战略各国政府控制药品费用支出 大批重磅炸弹药物专利到期，非专利药低价竞争激烈 药物不良反应事件增多全球药品市场将保持稳定增长，北美市场发展的减速导致全球增幅将稳定在5-7%null重磅炸弹药物时代面临结束重磅炸弹药物盈利模式重磅炸弹药物盈利模式欧美制药企业制造出重磅炸弹级药品，再凭借知识产权保护独占市场，获得高额利润，继而可将充足的经费投入科研开发中，创造出更多的新药，形成良性循环 八十年代：重磅炸弹药物为“治疗型”药物 九十年代：重磅炸弹药物为改善人们生命质量的药物 21世纪：重磅炸弹药物为靶向治疗药、蛋白质/多肽类药物1995-2004年FDA批准新分子实体数量1995-2004年FDA批准新分子实体数量新分子实体数量开始触底反弹出处：www.pharmadl.com新产品产出与投入不成比例新产品产出与投入不成比例2004年FDA批准的31个新化学分子实体与4个生物制品中，共有32家公司开发，其中安万特、礼来、Pharma Hameln GmbH上市了2个，其余均为一个；其它的大公司只有辉瑞、诺华、安进，多数是一些小公司 日本公司的研发能力开始下降Amphastar Pharm、Bertek、Biogen Idec、Bracco 、ChiRhoClin、CoTherix、Dutch Ophthalmic 、Elan、Evetech /辉瑞、Genzyme、ImClone、Indevus、Ista Pharms、Lipha、Nutritional Restart、OSI 制药公司、Palatin Technologies、Pharma Hameln GmbH、Pharmion、Presutli Labs 、Ross Prods、Salix Pharma、Sepracor、Shire Pharm、盐野义、安进、安万特、勃林格殷格翰、辉瑞、基因泰克（Genetech）、礼来、礼来、诺华2004年FDA批准的新分子实体2004年FDA批准的新分子实体2004年FDA批准的新分子实体2004年FDA批准的新分子实体官僚作风影响制药巨头研发官僚作风影响制药巨头研发与药物的开发营销成本相比，大制药公司在研究方面遇到的问题还不算大。其中首要问题是，如何吸引有才能的科学家到可能有官僚作风的大公司工作，而不是到研究实验室或生物科技公司工作 “去大公司工作的话，我的收入可能会翻3倍，但我希望能按自己的意愿办事，”一位研究人员说。对于大公司来说，激励富有创造力的员工显然是一项挑战null重磅炸弹药的概念依然存在，但依靠重磅炸弹药模式来维持两位数增长的将变得日益困难 过去十年来10大制药公司80%的增长来自重磅炸弹药 重磅炸弹药的上市数量近年来已经逐渐下降，而重磅炸弹药专利到期的比例越来越高。从现在起到2007年，美国专利到期的畅销药将危及300亿美元的销售额。 一些具有潜力的药物未能如愿成为重磅炸弹药。因药物不良反应而不得不撤市的药物如罗非考昔，临床研究结果不理想的药物如吉非替尼，因药品安全性问题而面临消费者组织压力的药物如罗苏伐他汀，这些因素都严重影响药品的销售。另一方面，来自政府部门的价格压力也可能使药品销售增长减速。null非专利药市场竞争激烈 非专利药热的背景非专利药热的背景新活性物质(NAS)开发呈下降趋势 众多重磅炸弹药物的专利过期 符合政府与国民的需要null出处：IMSDoug Long认为的原因： 2002年专利期满的重磅炸弹式药物品种的数目比较多 三级共同支付（three-tier co-pays）体系的扩大 医药厂家推出的新药数目的减少800亿美元非专利药市场400亿美元IMS Health一位高级顾问称，非专利药在世界范围内的年销售额增长将超过20%，到2008年将达到800亿美元。 IMS副总裁Doug Long说：“非专利药的发展速度甚至比美国药品市场的总体发展速度还快，2003~2004发展将会减缓，2005~2006会有大突破” null近两年有一批重磅炸弹药物专利到期近年专利到期的重量级重磅炸弹药物 阿斯利康的奥美拉唑 默克的辛伐他汀null大量重磅炸弹级品种专利过期，市场前景看好 今年第一季度，仅仅仿制葛兰素史克公司刚刚过期的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片就使Eon Labs、华生（Watson）、Impax、Andrx、Teva等多家公司获益 美国是非专利药竞争的主战场 收购合并趋势加剧。 2004年1月，Teva收购了世界第九大非专利药公司Sicor 印度Ranbaxy公司在2004年1月收购了法国安万特的子公司RPG Aventis 诺华继2003年斥资8.76亿欧元收购斯洛文尼亚的大型非专利药公司LEK之后，又于今年相继收购了加拿大和丹麦的2家非专利药公司Sabex和Durascan。 2004年美国非专利药市场竞争激烈2004年美国非专利药市场竞争激烈非专利药市场增长变缓 2004年非专利药销售以美元计仅增长9.7%，而2003年达到27.1% 众多企业跻身非专利药市场，包括欧洲的、印度、甚至是原研药巨头 原研药企业采用“授权非专利药”策略 价格竞争日趋激烈 患者偏爱品牌药 2004年美国一项调查显示82%的65岁以上患者希望用品牌药null申请量与批准量大幅上升 ANDA申请量从2003年的320件增加到2004年的635件，批准数从2003年的263增加到2004年的380。 非专利药原料药价格在下降 null合并与收购(M&A)缓解股东期望 动力：投资者对于回报的期望 内因：新药研发难度加大，重磅炸弹药物专利到期 1+1不一定大于等于2，但肯定大于1null2004年6月，美国民意调查结果显示，制药企业在公众心目中受尊敬的程度排名仅在石油公司和烟草公司之上 美国人对制药公司的认同程度从1997年的79%跌至2004年的44%石油公司是赚钱机器，而且在全球谋求利益 烟草企业是通过危害人们身心健康谋求利益的企业制药行业是高投入、高风险和高回报的行业合并与收购(M&A)合并与收购(M&A)M&A数量增加，金额减少，大宗交易开始减少1999~2003年制药行业M&A交易数量与金额历年大型M&A事件历年大型M&A事件国际医药企业并购的特点 * 强强联合 优势互补 * 战略驱动型 * 企业经营专业化 * 企业间合作世界药业排名前10名的制药公司的销售收入1993年占全球25% ，1995年占27.82% ，1998年占30%，2000年跃升为47.14%。 日本制药企业开始M&A日本制药企业开始M&A日本政府的药品价格管制和不断上涨的研发费用 日本本土制药公司还必须面临包括辉瑞公司在内的各大海外制药巨头的挑战 nullAstellas新三共藤泽山之内合并，Astellas藤泽山之内合并，Astellas2005年4月1日正式合并 藤泽公司以1股换山之内0.71股 藤泽 产品：免疫系统用药 市场：美国山之内 产品：排尿、溃疡 市场：欧洲数据为2003年全球销售额三共与第一制药合并三共与第一制药合并日本两大制药公司三共公司和第一制药公司宣布于2005年10月合并，合并之后的新公司将成为日本第二大制药公司，年销售额有望达到9000亿日元（85.3亿美元） 合并后的新公司三共出资超过50%，占主导权 目前三共公司34％的股份为海外投资者所持有，且公司的重要产品正处于最后临床研究阶段，需要大量现金，而市值较低。由此，三共公司自身已经成为一个很好的被收购目标住友制药和大日本制药合并住友制药和大日本制药合并住友制药和大日本制药2004年11月25日宣布，两家公司将于2005年10月1日起正式合并，创建的新公司将由住友化学以50.1％的方式控股 作为一家创业107年的老企业，大日本制药以中枢神经及消化系统用药见长，另外它也涉足兽药领域。而住友制药作为住友化学77.83％的非上市子公司，在循环系统用药上有优势所在 预计两家合并后的销售额在本财年将超过3000亿日元。通过相互之间在研发实力及运营能力方面的互补，除了可以应对进入日本市场的欧美制药巨头，同时也有利于公司向海外市场的拓展Welfide与三菱开始谈判Welfide与三菱开始谈判Welfide与三菱制药已就合并一事开始谈判 合并会谈的目的相同，都想在竞争日益激烈的日本市场和全球竞争中谋求生存 三菱公司的会长Shinichiro lida先生说：“除非你位居前五名，否则继续生存下去的希望是不可能的。” 辉瑞出资13亿美元收购艾斯帕来恩(Esperion) 辉瑞出资13亿美元收购艾斯帕来恩(Esperion) 艾斯帕来恩公司的药物ETC-216已经通过中期临床研究，是已得到证明能有效治疗心脏动脉血栓的唯一药物。此外，艾斯帕来恩公司还有三种治疗胆固醇的药物处于初级临床研究阶段，这些药物品种都能充实辉瑞公司的“药库”。 艾斯帕来恩公司的药物品种具有广阔的发展前景，而且还没有和其他公司合作的历史“收购Esperion，可提高我们的研究实力，进入一个显著提高患者疗效的崭新领域。流行病学数据和药物干涉试验都证明高HDL水平与高发病率和死亡率之间存在较强联系。” 辉瑞公司主席和CEO Hank McKinnell 2003.12.31印度制药企业深谋全球收购 印度制药企业深谋全球收购 印度制药企业很可能将对那些有发展前景却又受缚于资金困难的国外研发企业进行投资或收购。这种趋势将极大地被研发的需要而驱动，并且能够弥补印度研发的缺憾 Zydus Cadila收购Alpharma在法业务 Ranbaxy收购RPG Aventis公司 Wockhardt也在英国收购了CP医药公司 null全球药品市场回顾 制药企业业绩回顾 制药业的发展趋势 我国制药业的形势中国医药市场成长迅速，潜力无限中国医药市场成长迅速，潜力无限*估计值年平均增长率16%来源：PhIIC2004年生产销售继续保持增长 2004年生产销售继续保持增长 2004年医药工业累计实现现价总产值3641.68亿元，同比增长16.99％, 全年出现高开低走、逐步复苏的“V”型走势效益增幅回落，国有重点企业盈利水平大幅下滑 效益增幅回落，国有重点企业盈利水平大幅下滑 2004年医药工业共实现利润303.96亿元，同比增长仅为10.82％，在全国制造业各大类中排名末位，增幅与上年度相比，有较大回落，下降了15.24个百分点。 在全行业产品销售收入增长17.44％情况下，但由于同期产品销售成本、产品销售税金及附加分别出现20.47％和24.44％的高增长，成本增势较大，出现增产增收不增利的局面 nullnull全行业亏损面为22.84％，同比增长14.29％，累计亏损额为32.87亿元，同比增长了26.86％，除卫生材料及医药用品制造业亏损金额减少外，各分行业亏损面和亏损金额均有不同程度扩大，行业内发达地区和落后地区、优势企业和劣势企业之间的两极分化加剧。 中国医药市场增长的利好因素中国医药市场增长的利好因素人均收入提高2004年，全国城镇居民人均可支配收入9422元，比上年增长7.7%，其中长三角地区15城市居民人均可支配收入约为13876元，上海城市居民约为17026元 带动消费水平的提高，进而提高对医药产品，特别是高档医药产品的消费需求人口老龄化最新人口普查表明，我国65岁以上老年人口达到近9000万，占全部人口6.96%，比5年前上升1.39%。而上海的这一比重更是达到11.5%，上升2.1%。老年病与慢性病的发病人数增多，刺激这些治疗疾病的医疗产品市场增长。健康意识提高全民文化素质的提高，以及发达的媒体宣传大大提高了我国居民的健康意识，同时推动了他们的健康投资。提高很多疾病的就诊率，特别是一些传统观念不认为是疾病的疾病，而这将促进药品销售，并开辟市场新空间null谢 谢!