维生素B6说明书

【药品名称】 【药品名称】 通用名称：维生素B6注射液 英文名称：Vitamin B6 Injection 汉语拼音：Weishengsu B6 Zhusheye 【成份】 本品主要成份为：维生素B6，其化学名称为：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。辅料为：氯化钠、注射用水。 其化学结构式为： 分子式：C8H11NO3·HCl 分子量：205.64 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】 (1) 适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。 (2) 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。 (3) 下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、胃切除术后。 (4) 新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。 【规格】2ml:0.1g 【用法用量】 皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。 【不良反应】 维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 (1)维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。 (2)维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。 (3)对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 (1)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。 (2)服用雌激素时应增加维生素B6用量。 (3)左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。 【药物过量】 每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。 【药理毒理】 药理作用 本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药代动力学】 维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期（t1/2）长达15～20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。 【有效期】暂定24个月。 【执行】《中国药典》2005年版二部。 【批准文号】国药准字H41020271 【生产企业】 企业名称：河南天方药业股份有限公司 生产地址：驻马店市驿城区光明路2号 邮政编码：463000 电话号码：0396－3823623 传真号码：0396－3815761 网 址：http://www.topfond.com